SFGT para la ansiedad y la depresión persistentes
23 de febrero de 2024 actualizado por: GGZ Noord-Holland-Noord
Terapia grupal enfocada en esquemas para la ansiedad persistente y los síntomas depresivos: un diseño experimental de caso único
Justificación: Aunque existen tratamientos efectivos disponibles para la ansiedad y la depresión, hay un gran grupo de clientes que no se beneficia lo suficiente del tratamiento de primera elección. Para este grupo de clientes, aún no existe una alternativa adecuada. Una de las principales hipótesis sobre los factores de mantenimiento es que existen rasgos de personalidad subyacentes que impiden la recuperación. La terapia centrada en esquemas (SFT) es una terapia transdiagnóstica que se centra en las características subyacentes de la personalidad. Se ha demostrado que es una terapia eficaz para personas con trastornos de la personalidad y hay indicios iniciales de que SFT también es un tratamiento eficaz para la ansiedad y los síntomas depresivos. Se ha desarrollado una terapia grupal centrada en esquemas a corto plazo (SFGT) dentro de GGZ-NHN, que se espera que beneficie a los clientes con ansiedad persistente y síntomas depresivos, pero aún no se ha estudiado.
Objetivo del estudio: En el presente estudio, nuestro objetivo es investigar la efectividad del SFGT a corto plazo (protocolo de De Jager & Burger) en (1) síntomas persistentes de ansiedad y depresión, y (2) esquemas tempranos de mala adaptación (EMS), experiencias la evitación y el modo del adulto sano.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Diseño del estudio: un diseño experimental de caso único (SCED), utilizando medidas repetidas en cuatro fases diferentes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Elizabeth Groot
- Número de teléfono: 06-13049091
- Correo electrónico: ellen.groot2@ggz-nhn.nl
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Eva Velthorst
- Número de teléfono: 0618644345
- Correo electrónico: e.velthorst@ggz-nhn.nl
Ubicaciones de estudio
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North Holland
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Heerhugowaard, North Holland, Países Bajos, 1703WC
- Reclutamiento
- Stichting GGZ Noord-Holland-Noord
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Contacto:
- Ellen Groot
- Correo electrónico: e.groot2@ggz-nhn.nl
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Síntomas persistentes de ansiedad o depresión (puntuación al menos moderada en la subescala de depresión (≥7 o ansiedad ≥6 en el DASS-21).
- Antecedentes de al menos una terapia previa basada en la evidencia centrada en la ansiedad, la depresión o el TEPT de acuerdo con las pautas nacionales holandesas.
- Capaz de comprender holandés a un nivel suficiente para completar el autoinforme.
Criterio de exclusión:
Clientes con problemas graves que deben abordarse primero, incluido el abuso de sustancias, la psicosis, el trastorno de ansiedad, el PTSD o la depresión que no han sido tratados.
- Inicio de (o cambio de) medicación que aún no está estabilizada al inicio de este estudio.
- Problemas psicosociales como falta de vivienda, falta de ingresos o deudas elevadas que harían que los clientes no pudieran participar en un grupo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: SFGT
Diseño de sujeto de Whitin con un brazo; Intervención del grupo SFGT
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Hay dos fases de intervención.
La primera se refiere a la fase de pretratamiento, que consta de cinco sesiones online y tres presenciales.
La segunda fase de intervención es el SFGT de corta duración.
La SFGT consta de 17 sesiones grupales semanales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ansiedad y síntomas depresivos, medidos repetidamente por (un conjunto idiosincrásico de) un cuestionario de autoinforme; las Escalas de Depresión, Ansiedad y Estrés-21 (DASS-21).
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el seguimiento, un total de 37 a 40 semanas. Administraremos 10 ítems, elegidos idiosincráticamente. Medido una vez cada 4 días.
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El DASS-21 consta de tres subescalas (Depresión, Ansiedad y Estrés).
Cada elemento se puede calificar en una escala de 0 ("No se me aplicó en absoluto") a 3 ("Se me aplicó mucho o la mayor parte del tiempo").
Todas las subescalas contienen 7 elementos, lo que hace que la puntuación varíe de 0 a 21 para cada subescala.
Las puntuaciones más altas indican la experiencia de síntomas más graves.
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Desde el inicio hasta el seguimiento, un total de 37 a 40 semanas. Administraremos 10 ítems, elegidos idiosincráticamente. Medido una vez cada 4 días.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Esquemas inadaptados tempranos medidos con el formulario corto del cuestionario de esquema joven (YSQ-S3).
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el seguimiento, un total de 37 a 40 semanas. El YSQ completo se completará 5 veces durante el estudio. Dos esquemas inadaptados tempranos, 10 ítems, elegidos idiosincrásicamente se medirán una vez cada 16 días
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YSQ-S3 es un cuestionario de autoinforme de 90 ítems que mide 18 EMS (Young, 2005).
Los ítems se califican mediante una escala Likert de 6 puntos que van desde "completamente falso" hasta "me describe perfectamente".
Se calcula un puntaje promedio para cada EMS, con un rango de 1 a 6.
Las puntuaciones más altas indican una presencia más fuerte del esquema respectivo
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Desde el inicio hasta el seguimiento, un total de 37 a 40 semanas. El YSQ completo se completará 5 veces durante el estudio. Dos esquemas inadaptados tempranos, 10 ítems, elegidos idiosincrásicamente se medirán una vez cada 16 días
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Evitación experiencial medida con el Cuestionario Breve de Evitación Experiencial (BEAQ).
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el seguimiento, un total de 37 a 40 semanas. BEAQ se rellenará una vez cada 16 días
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El BEAQ es un cuestionario de autoinforme de 15 ítems con una escala Likert que va desde 1 (totalmente en desacuerdo) hasta 6 (totalmente de acuerdo).
Las puntuaciones de los ítems se suman en un rango de 15 a 90; las puntuaciones más altas indican una mayor evitación experiencial.
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Desde el inicio hasta el seguimiento, un total de 37 a 40 semanas. BEAQ se rellenará una vez cada 16 días
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Schema modi medido con el Schema Modi Inventory (SMI)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el seguimiento, un total de 37 a 40 semanas. El SMI completo se completará 5 veces durante el estudio. La moda del padre sano, 10 ítems, se medirá una vez cada 16 días
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El SMI es un cuestionario de autoinforme que se utilizará para medir 14 modos de esquema.
Los 118 ítems se clasifican en una escala de 6 puntos que van desde "nunca o casi nunca" hasta "siempre".
Se calcula un puntaje promedio para cada modo, con un rango de 1-6.
Las puntuaciones más altas indican una presencia más fuerte del modo de esquema específico.
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Desde el inicio hasta el seguimiento, un total de 37 a 40 semanas. El SMI completo se completará 5 veces durante el estudio. La moda del padre sano, 10 ítems, se medirá una vez cada 16 días
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Patología de la personalidad medida por el formulario breve de evaluación del nivel de funcionamiento de la personalidad (LPFS-BF);
Periodo de tiempo: 25 semanas; antes de comenzar la línea de base y después de terminar la terapia
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El LPFS-BF 2.0 es un breve cuestionario de autoinforme de 12 ítems para evaluar la gravedad de la patología de la personalidad.
Los ítems se calificaron en una escala de Likert de 4 puntos "desde muy falso o a menudo falso" hasta "muy cierto o a menudo cierto".
La puntuación total (rango 0-36) de LPFS-BF se puede dividir en dos subescalas; autofuncionamiento y funcionamiento interpersonal.
Las puntuaciones más bajas indican un mejor funcionamiento adaptativo, mientras que las puntuaciones más altas indican una patología de la personalidad.
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25 semanas; antes de comenzar la línea de base y después de terminar la terapia
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Psicopatología general medida por el (puntuación total del) Cuestionario de resultados (OQ-45)
Periodo de tiempo: 37-40 semanas; OQ-45 se completará 5 veces durante el estudio
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El OQ-45, que se desarrolló para medir tres dominios centrales para la salud mental: malestar por síntomas (SD), relaciones interpersonales (IR) y funcionamiento del rol social (SR).
El cuestionario de autoinforme consta de 45 ítems que se califican en una escala tipo Likert de cinco puntos que va de 0 (nunca) a 4 (casi siempre).
La puntuación total oscila entre 0 y 180; una puntuación alta sugiere que el cliente admite una gran cantidad de síntomas, así como dificultades en las relaciones interpersonales, el rol social y la calidad de vida en general.
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37-40 semanas; OQ-45 se completará 5 veces durante el estudio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Eva Velthorst, PhD, GGZ Noord-Holland-Noord
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de julio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
12 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
26 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NL83423.018.22
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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