SFGT для постоянной тревоги и депрессии
23 февраля 2024 г. обновлено: GGZ Noord-Holland-Noord
Групповая терапия, ориентированная на схему, при стойкой тревоге и депрессивных симптомах: план эксперимента в одном случае
Обоснование: несмотря на то, что существуют эффективные методы лечения тревоги и депрессии, существует большая группа клиентов, которые не получают достаточной пользы от лечения первого выбора. Для этой группы клиентов подходящей альтернативы пока не существует. Одна из основных гипотез о поддерживающих факторах заключается в том, что существуют основные черты личности, препятствующие выздоровлению. Схема-ориентированная терапия (SFT) — это трансдиагностическая терапия, фокусирующаяся на основных чертах личности. Было доказано, что это эффективная терапия для людей с расстройствами личности, и есть первые признаки того, что SFT также является эффективным средством лечения симптомов тревоги и депрессии. В рамках GGZ-NHN была разработана краткосрочная групповая терапия, ориентированная на схему (SFGT), которая, как ожидается, принесет пользу клиентам с постоянными симптомами тревоги и депрессии, но еще не изучена.
Цель исследования: в настоящем исследовании мы стремимся исследовать эффективность краткосрочной SFGT (протокол De Jager & Burger) в отношении (1) стойкой тревоги и депрессивных симптомов и (2) ранних неадаптивных схем (EMS), эмпирических избегание и режим здорового взрослого человека.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дизайн исследования: Экспериментальный план для одного случая (SCED) с использованием повторных измерений на четырех разных этапах.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Elizabeth Groot
- Номер телефона: 06-13049091
- Электронная почта: ellen.groot2@ggz-nhn.nl
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Eva Velthorst
- Номер телефона: 0618644345
- Электронная почта: e.velthorst@ggz-nhn.nl
Места учебы
-
-
North Holland
-
Heerhugowaard, North Holland, Нидерланды, 1703WC
- Рекрутинг
- Stichting GGZ Noord-Holland-Noord
-
Контакт:
- Ellen Groot
- Электронная почта: e.groot2@ggz-nhn.nl
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Стойкие симптомы тревоги или депрессии (по крайней мере, умеренный балл по подшкале депрессии (≥7 или тревога ≥6 по шкале DASS-21).
- В анамнезе по крайней мере одна предыдущая доказательная терапия, направленная на лечение тревоги, депрессии или посттравматического стрессового расстройства в соответствии с национальными рекомендациями Нидерландов.
- Способен понимать нидерландский язык на уровне, достаточном для заполнения самоотчета.
Критерий исключения:
Клиенты с серьезными проблемами, которые необходимо решить в первую очередь, включая злоупотребление психоактивными веществами, психоз, тревожное расстройство, посттравматическое стрессовое расстройство или депрессию, которые не лечились.
- Начало (или замена) лекарств, которые еще не стабилизировались на момент начала этого исследования.
- Психосоциальные проблемы, такие как бездомность, отсутствие дохода или большие долги, из-за которых клиенты не могут участвовать в группе.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: SFGT
Витин предметный дизайн с одной рукой; групповое вмешательство SFGT
|
Есть две фазы вмешательства.
Первый касается этапа предварительной обработки, который состоит из пяти онлайн-сессий и трех очных сессий.
Вторая фаза вмешательства – это краткосрочная SFGT.
SFGT состоит из 17 еженедельных групповых занятий.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тревожные и депрессивные симптомы, неоднократно измеряемые (идиосинкразическим набором) анкеты самоотчета; Шкалы стресса депрессии и тревоги-21 (DASS-21).
Временное ограничение: От исходного уровня до последующего наблюдения, всего 37-40 недель. Мы будем администрировать 10 предметов, выбранных индивидуально. Измеряется раз в 4 дня.
|
DASS-21 состоит из трех подшкал (депрессия, тревога и стресс).
Каждый пункт можно оценить по шкале от 0 («Совсем не относится ко мне») до 3 («Относится ко мне очень сильно или большую часть времени»).
Все подшкалы содержат 7 пунктов, что дает диапазон значений от 0 до 21 для каждой подшкалы.
Более высокие баллы указывают на наличие более тяжелых симптомов
|
От исходного уровня до последующего наблюдения, всего 37-40 недель. Мы будем администрировать 10 предметов, выбранных индивидуально. Измеряется раз в 4 дня.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ранние неадаптивные схемы, измеренные с помощью краткой формы вопросника схемы Янга (YSQ-S3).
Временное ограничение: От исходного уровня до последующего наблюдения, всего 37-40 недель. Полный YSQ будет заполнен 5 раз в течение обучения. Две ранние неадекватные схемы, 10 элементов, выбранных идиосинкразически, будут измеряться каждые 16 дней.
|
YSQ-S3 представляет собой анкету для самоотчетов, состоящую из 90 пунктов, которая измеряет 18 EMS (Young, 2005).
Элементы оцениваются по 6-балльной шкале Лайкерта от «совершенно не соответствует действительности» до «идеально описывает меня».
Для каждого EMS рассчитывается средний балл в диапазоне от 1 до 6.
Более высокие баллы указывают на более сильное присутствие соответствующей схемы
|
От исходного уровня до последующего наблюдения, всего 37-40 недель. Полный YSQ будет заполнен 5 раз в течение обучения. Две ранние неадекватные схемы, 10 элементов, выбранных идиосинкразически, будут измеряться каждые 16 дней.
|
|
Эмпирическое избегание, измеренное с помощью Краткого вопросника экспериментального избегания (BEAQ).
Временное ограничение: От исходного уровня до последующего наблюдения, всего 37-40 недель. BEAQ будет заполняться один раз в 16 дней
|
BEAQ представляет собой анкету для самоотчетов из 15 пунктов со шкалой Лайкерта от 1 (полностью не согласен) до 6 (полностью согласен).
Баллы за предметы суммируются в диапазоне от 15 до 90; более высокие баллы указывают на большее избегание переживаний.
|
От исходного уровня до последующего наблюдения, всего 37-40 недель. BEAQ будет заполняться один раз в 16 дней
|
|
Schema modi, измеренная с помощью Schema Modi Inventory (SMI)
Временное ограничение: От исходного уровня до последующего наблюдения, всего 37-40 недель. Полный SMI будет заполнен 5 раз в течение обучения. Режим здорового родителя, 10 пунктов, будет измеряться один раз в 16 дней.
|
SMI представляет собой анкету для самоотчетов, которая будет использоваться для измерения 14 режимов схемы.
118 пунктов оцениваются по 6-балльной шкале от «никогда или почти никогда» до «всегда».
Для каждого режима рассчитывается средний балл в диапазоне от 1 до 6.
Более высокие баллы указывают на более сильное присутствие определенного режима схемы.
|
От исходного уровня до последующего наблюдения, всего 37-40 недель. Полный SMI будет заполнен 5 раз в течение обучения. Режим здорового родителя, 10 пунктов, будет измеряться один раз в 16 дней.
|
|
Патология личности, измеряемая по краткой форме скрининга уровня функционирования личности (LPFS-BF);
Временное ограничение: 25 недель; до начала исходного уровня и после окончания терапии
|
LPFS-BF 2.0 представляет собой краткую анкету для самоотчетов из 12 пунктов для оценки тяжести личностной патологии.
Элементы оценивались по 4-балльной шкале Лайкерта «от очень ложных или часто ложных» до «очень верных или часто верных».
Общий балл (диапазон 0–36) LPFS-BF можно разделить на две подшкалы; самофункционирование и межличностное функционирование.
Более низкие баллы указывают на лучшее адаптивное функционирование, тогда как более высокие баллы указывают на личностную патологию.
|
25 недель; до начала исходного уровня и после окончания терапии
|
|
Общая психопатология, измеренная с помощью (общего балла) Опросника результатов (OQ-45)
Временное ограничение: 37-40 недель; OQ-45 заполняется 5 раз за время обучения
|
OQ-45, который был разработан для измерения трех областей, имеющих центральное значение для психического здоровья: симптом дистресса (SD), межличностные отношения (IR) и функционирование социальной роли (SR).
Анкета самоотчета состоит из 45 пунктов, которые оцениваются по пятибалльной шкале Лайкерта от 0 (никогда) до 4 (почти всегда).
Общий балл колеблется от 0 до 180, высокий балл предполагает, что клиент признает большое количество симптомов, а также трудности в межличностных отношениях, социальной роли и общем качестве жизни.
|
37-40 недель; OQ-45 заполняется 5 раз за время обучения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Eva Velthorst, PhD, GGZ Noord-Holland-Noord
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 июля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
26 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NL83423.018.22
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .