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SFGT für anhaltende Angstzustände und Depressionen

23. Februar 2024 aktualisiert von: GGZ Noord-Holland-Noord

Schemafokussierte Gruppentherapie bei anhaltender Angst und depressiven Symptomen: ein experimentelles Einzelfalldesign

Begründung: Obwohl es wirksame Behandlungsmöglichkeiten für Angstzustände und Depressionen gibt, gibt es eine große Gruppe von Klienten, die nicht ausreichend von der Erstbehandlung profitieren. Für diesen Kundenkreis gibt es bisher keine passende Alternative. Eine der Haupthypothesen über Aufrechterhaltungsfaktoren ist, dass es zugrunde liegende Persönlichkeitsmerkmale gibt, die die Genesung behindern. Die schemafokussierte Therapie (SFT) ist eine transdiagnostische Therapie, die sich auf zugrunde liegende Persönlichkeitsmerkmale konzentriert. Es hat sich als wirksame Therapie für Menschen mit Persönlichkeitsstörungen erwiesen und es gibt erste Hinweise darauf, dass SFT auch eine wirksame Behandlung von Angstzuständen und depressiven Symptomen ist. Im Rahmen des GGZ-NHN ​​wurde eine kurzfristige schemafokussierte Gruppentherapie (SFGT) entwickelt, von der Klienten mit anhaltenden Angstzuständen und depressiven Symptomen profitieren sollen, die jedoch noch nicht untersucht wurde.

Ziel der Studie: In der vorliegenden Studie wollen wir die Wirksamkeit von Kurzzeit-SFGT (Protokoll von De Jager & Burger) auf (1) anhaltende Angstzustände und depressive Symptome und (2) frühe maladaptive Schemata (EMS), erfahrungsbedingt, untersuchen Vermeidung und der Modus des gesunden Erwachsenen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Studiendesign: Ein Single Case Experimental Design (SCED) mit wiederholten Messungen über vier verschiedene Phasen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Niederlande
    • North Holland
      • Heerhugowaard, North Holland, Niederlande, 1703WC
        • Rekrutierung
        • Stichting GGZ Noord-Holland-Noord
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Anhaltende Angst- oder Depressionssymptome (mindestens mäßiger Wert auf der Subskala Depression (≥7 oder Angst ≥6 auf dem DASS-21).

    • Vorgeschichte von mindestens einer früheren evidenzbasierten Therapie mit Schwerpunkt auf Angstzuständen, Depressionen oder PTBS gemäß den niederländischen nationalen Richtlinien.
    • Kann Niederländisch auf einem Niveau verstehen, das für eine vollständige Selbsteinschätzung ausreicht.

Ausschlusskriterien:

  • Klienten mit schwerwiegenden Problemen, die zuerst behandelt werden müssen, einschließlich Drogenmissbrauch, Psychosen, Angststörungen, PTBS oder Depressionen, die nicht behandelt wurden.

    • Beginn (oder Änderung) einer Medikation, die zu Beginn dieser Studie noch nicht stabilisiert ist.
    • Psychosoziale Probleme wie Obdachlosigkeit, fehlendes Einkommen oder hohe Schulden machen es den Klienten unmöglich, an einer Gruppe teilzunehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: SFGT
Whitin-Motivdesign mit einem Arm; Intervention der SFGT-Gruppe
Verhalten: kurzfristige schemafokussierte Gruppentherapie
Es gibt zwei Interventionsphasen. Die erste betrifft die Vorbehandlungsphase, die aus fünf Online-Sitzungen und drei Präsenzsitzungen besteht. Die zweite Interventionsphase ist das kurzfristige SFGT. Das SFGT besteht aus 17 wöchentlichen Gruppensitzungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angstzustände und depressive Symptome, wiederholt anhand eines Fragebogens zur Selbsteinschätzung gemessen; die Depressions-Angst-Stress-Skala-21 (DASS-21).
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zur Nachuntersuchung insgesamt 37–40 Wochen. Wir verwalten 10 individuell ausgewählte Artikel. Alle 4 Tage einmal gemessen.
Das DASS-21 besteht aus drei Subskalen (Depression, Angst und Stress). Jeder Punkt kann auf einer Skala von 0 („Trifft auf mich überhaupt nicht zu“) bis 3 („Trifft auf mich sehr oder meistens zu“) bewertet werden. Alle Subskalen enthalten 7 Items, sodass die Punktzahl für jede Subskala zwischen 0 und 21 liegt. Höhere Werte weisen auf das Auftreten schwerwiegenderer Symptome hin
Vom Ausgangswert bis zur Nachuntersuchung insgesamt 37–40 Wochen. Wir verwalten 10 individuell ausgewählte Artikel. Alle 4 Tage einmal gemessen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Frühe maladaptive Schemata, gemessen mit dem Young Schema Questionnaire Short Form (YSQ-S3).
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zur Nachuntersuchung insgesamt 37–40 Wochen. Der vollständige YSQ wird während des Studiums fünfmal ausgefüllt. Zwei frühe maladpative Schemata, 10 Elemente, eigenwillig ausgewählt, werden einmal alle 16 Tage gemessen
YSQ-S3 ist ein 90-Punkte-Selbstberichtsfragebogen, der 18 EMS misst (Young, 2005). Die Items werden anhand einer 6-stufigen Likert-Skala bewertet, die von „stimmt überhaupt nicht zu“ bis „trifft perfekt auf mich zu“ reicht. Für jedes EMS wird eine durchschnittliche Punktzahl im Bereich von 1 bis 6 berechnet. Höhere Werte weisen auf eine stärkere Präsenz des jeweiligen Schemas hin
Vom Ausgangswert bis zur Nachuntersuchung insgesamt 37–40 Wochen. Der vollständige YSQ wird während des Studiums fünfmal ausgefüllt. Zwei frühe maladpative Schemata, 10 Elemente, eigenwillig ausgewählt, werden einmal alle 16 Tage gemessen
Erfahrungsvermeidung, gemessen mit dem Brief Experiential Vermeidungsfragebogen (BEAQ).
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zur Nachuntersuchung insgesamt 37–40 Wochen. BEAQ wird alle 16 Tage einmal ausgefüllt
Der BEAQ ist ein Selbstauskunftsfragebogen mit 15 Punkten und einer Likert-Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 6 (stimme völlig zu). Die Punktebewertungen werden aufsummiert und ergeben einen Bereich von 15 bis 90; Höhere Werte deuten auf eine stärkere erfahrungsbedingte Vermeidung hin.
Vom Ausgangswert bis zur Nachuntersuchung insgesamt 37–40 Wochen. BEAQ wird alle 16 Tage einmal ausgefüllt
Schemamodi, gemessen mit dem Schema Modi Inventory (SMI)
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zur Nachuntersuchung insgesamt 37–40 Wochen. Der vollständige SMI wird während des Studiums fünfmal ausgefüllt. Der Modus des gesunden Elternteils, 10 Elemente, wird alle 16 Tage einmal gemessen
Der SMI ist ein Selbstberichtsfragebogen, der zur Messung von 14 Schemamodi verwendet wird. Die 118 Items werden auf einer 6-stufigen Skala von „nie oder kaum“ bis „immer“ bewertet. Für jeden Modus wird eine durchschnittliche Punktzahl im Bereich von 1 bis 6 berechnet. Höhere Werte weisen auf eine stärkere Präsenz des spezifischen Schemamodus hin.
Vom Ausgangswert bis zur Nachuntersuchung insgesamt 37–40 Wochen. Der vollständige SMI wird während des Studiums fünfmal ausgefüllt. Der Modus des gesunden Elternteils, 10 Elemente, wird alle 16 Tage einmal gemessen
Persönlichkeitspathologie, gemessen anhand des Level of Personality Functioning-Screener Short Form (LPFS-BF);
Zeitfenster: 25 Wochen; vor Beginn der Grundlinie und nach Abschluss der Therapie
Der LPFS-BF 2.0 ist ein kurzer Selbstberichtsfragebogen mit 12 Punkten zur Beurteilung des Schweregrads der Persönlichkeitspathologie. Die Elemente werden auf einer 4-stufigen Likert-Skala von „sehr falsch oder oft falsch“ bis „sehr wahr oder oft wahr“ bewertet. Die Gesamtpunktzahl (Bereich 0–36) von LPFS-BF kann in zwei Unterskalen unterteilt werden; Selbstfunktion und zwischenmenschliches Funktionieren. Niedrigere Werte weisen auf eine bessere adaptive Funktion hin, während höhere Werte auf eine Persönlichkeitspathologie hinweisen.
25 Wochen; vor Beginn der Grundlinie und nach Abschluss der Therapie
Allgemeine Psychopathologie, gemessen anhand des (Gesamtscores des) Ergebnisfragebogens (OQ-45)
Zeitfenster: 37–40 Wochen; OQ-45 wird während des Studiums fünfmal ausgefüllt
Der OQ-45 wurde entwickelt, um drei Bereiche zu messen, die für die psychische Gesundheit von zentraler Bedeutung sind: Symptombelastung (SD), zwischenmenschliche Beziehungen (IR) und soziale Rollenfunktion (SR). Der Selbstberichtsfragebogen besteht aus 45 Elementen, die auf einer fünfstufigen Likert-Skala von 0 (nie) bis 4 (fast immer) bewertet werden. Der Gesamtscore liegt zwischen 0 und 180. Ein hoher Score deutet darauf hin, dass der Klient eine große Anzahl von Symptomen sowie Schwierigkeiten in zwischenmenschlichen Beziehungen, in der sozialen Rolle und in der allgemeinen Lebensqualität eingesteht.
37–40 Wochen; OQ-45 wird während des Studiums fünfmal ausgefüllt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

GGZ Noord-Holland-Noord

Ermittler

  • Hauptermittler: Eva Velthorst, PhD, GGZ Noord-Holland-Noord

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Juli 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

26. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NL83423.018.22

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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