지속적인 불안과 우울증에 대한 SFGT
2024년 2월 23일 업데이트: GGZ Noord-Holland-Noord
지속 불안 및 우울 증상에 대한 스키마 집중 집단 치료: 단일 사례 실험 설계
근거: 불안과 우울증에 사용할 수 있는 효과적인 치료법이 있지만 첫 번째 선택 치료로 충분히 혜택을 받지 못하는 내담자가 많습니다. 이 클라이언트 그룹에는 아직 적합한 대안이 없습니다. 유지 요인에 대한 주요 가설 중 하나는 회복을 방해하는 근본적인 성격 특징이 있다는 것입니다. 스키마 집중 치료(SFT)는 근본적인 성격 특징에 초점을 맞춘 트랜스진단 치료입니다. 성격 장애가 있는 사람들에게 효과적인 치료법으로 입증되었으며 SFT가 불안 및 우울 증상에도 효과적인 치료법이라는 초기 징후가 있습니다. GGZ-NHN 내에서 단기 스키마 집중 그룹 치료(SFGT)가 개발되었으며, 이는 지속적인 불안 및 우울 증상이 있는 고객에게 도움이 될 것으로 예상되지만 아직 연구되지 않았습니다.
연구의 목적: 본 연구에서는 단기 SFGT(De Jager & Burger의 프로토콜)가 (1) 지속적인 불안 및 우울 증상, (2) 조기 부적응 스키마(EMS), 경험적 회피와 건강한 성인의 모드.
연구 개요
상세 설명
연구 설계: 단일 사례 실험 설계(SCED), 4개의 서로 다른 단계에 걸쳐 반복 측정 사용.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Elizabeth Groot
- 전화번호: 06-13049091
- 이메일: ellen.groot2@ggz-nhn.nl
연구 연락처 백업
- 이름: Eva Velthorst
- 전화번호: 0618644345
- 이메일: e.velthorst@ggz-nhn.nl
연구 장소
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North Holland
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Heerhugowaard, North Holland, 네덜란드, 1703WC
- 모병
- Stichting GGZ Noord-Holland-Noord
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연락하다:
- Ellen Groot
- 이메일: e.groot2@ggz-nhn.nl
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
지속적인 불안 또는 우울증 증상(하위 척도 우울증에서 최소 중등도 점수(DASS-21에서 ≥7 또는 불안 ≥6).
- 네덜란드 국가 가이드라인에 따라 불안, 우울증 또는 PTSD에 초점을 맞춘 이전의 증거 기반 요법의 병력이 하나 이상 있습니다.
- 자기보고를 완성하기에 충분한 수준으로 네덜란드어를 이해할 수 있습니다.
제외 기준:
약물 남용, 정신병, 불안 장애, PTSD 또는 치료되지 않은 우울증을 포함하여 먼저 해결해야 하는 심각한 문제가 있는 고객.
- 본 연구 시작 시 아직 안정화되지 않은 약물의 시작(또는 변경).
- 노숙자, 무소득 또는 높은 부채로 인해 고객이 그룹에 참여할 수 없는 것과 같은 심리사회적 문제.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: SFGT
한쪽 팔이 있는 Whitin 주제 디자인; SFGT 그룹 개입
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두 가지 개입 단계가 있습니다.
첫 번째는 5개의 온라인 세션과 3개의 대면 세션으로 구성된 전처리 단계에 관한 것입니다.
두 번째 개입 단계는 단기 SFGT입니다.
SFGT는 17개의 주간 그룹 세션으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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(특이한 세트의) 자체 보고 설문지에 의해 반복적으로 측정되는 불안 및 우울 증상; 우울증 불안 스트레스 척도-21(DASS-21).
기간: 기준선에서 후속 조치까지 총 37-40주. 우리는 특이하게 선택된 10개의 항목을 관리할 것입니다. 4일에 한 번씩 측정합니다.
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DASS-21은 세 가지 하위 척도(우울증, 불안 및 스트레스)로 구성됩니다.
각 항목은 0("전혀 적용되지 않음")에서 3("매우 많이 또는 대부분 적용됨")까지 등급으로 평가할 수 있습니다.
모든 하위 척도는 각 하위 척도에 대해 점수 범위를 0-21로 만드는 7개 항목을 포함합니다.
점수가 높을수록 더 심각한 증상을 경험했음을 나타냅니다.
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기준선에서 후속 조치까지 총 37-40주. 우리는 특이하게 선택된 10개의 항목을 관리할 것입니다. 4일에 한 번씩 측정합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Young Schema Questionnaire Short Form(YSQ-S3)으로 측정한 초기 부적응 스키마.
기간: 기준선에서 후속 조치까지 총 37-40주. 완전한 YSQ는 공부하는 동안 5번 채워집니다. 2개의 초기 부적합 스키마, 10개의 항목, 특이하게 선택된 항목은 16일마다 한 번씩 측정됩니다.
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YSQ-S3는 18개의 EMS를 측정하는 90개 항목의 자가 보고형 설문지입니다(Young, 2005).
항목은 "완전히 사실이 아님"에서 "완벽하게 설명합니다"까지 6점 리커트 척도로 평가됩니다.
평균 점수는 각 EMS에 대해 1-6 범위로 계산됩니다.
점수가 높을수록 해당 스키마가 더 강력하게 존재함을 나타냅니다.
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기준선에서 후속 조치까지 총 37-40주. 완전한 YSQ는 공부하는 동안 5번 채워집니다. 2개의 초기 부적합 스키마, 10개의 항목, 특이하게 선택된 항목은 16일마다 한 번씩 측정됩니다.
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BEAQ(간단한 경험 회피 질문지)로 측정한 경험적 회피.
기간: 기준선에서 후속 조치까지 총 37-40주. BEAQ는 16일마다 한 번씩 채워집니다.
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BEAQ는 1(매우 동의하지 않음)에서 6(매우 동의함)까지의 리커트 척도를 가진 15개 항목의 자가 보고식 설문지입니다.
항목 점수는 15-90 범위로 합산됩니다. 더 높은 점수는 더 많은 경험적 회피를 나타냅니다.
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기준선에서 후속 조치까지 총 37-40주. BEAQ는 16일마다 한 번씩 채워집니다.
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SMI(Schema Modi Inventory)로 측정된 스키마 수정
기간: 기준선에서 후속 조치까지 총 37-40주. 완전한 SMI는 공부하는 동안 5번 채워집니다. 건강한 부모의 모드, 10개 항목, 16일마다 한 번씩 측정
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SMI는 14개의 스키마 모드를 측정하는 데 사용되는 자기 보고식 설문지입니다.
118문항은 "전혀 없다"에서 "항상 그렇다"까지 6점 척도로 평가된다.
평균 점수는 각 모드에 대해 1-6 범위로 계산됩니다.
점수가 높을수록 특정 스키마 모드가 더 강력하게 존재함을 나타냅니다.
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기준선에서 후속 조치까지 총 37-40주. 완전한 SMI는 공부하는 동안 5번 채워집니다. 건강한 부모의 모드, 10개 항목, 16일마다 한 번씩 측정
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성격 기능 수준-스크리너 요약 양식(LPFS-BF)에 의해 측정된 성격 병리;
기간: 25주; 베이스라인 시작 전과 치료 종료 후
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LPFS-BF 2.0은 성격 병리의 중증도를 평가하기 위한 간단한 12개 항목의 자가 보고 설문지입니다.
항목은 "매우 거짓 또는 종종 거짓"에서 "매우 사실 또는 종종 사실"까지 4점 리커트 척도 등급으로 평가됩니다.
LPFS-BF의 총 점수(범위 0-36)는 두 가지 하위 척도로 나눌 수 있습니다. 자기 기능 및 대인 관계 기능.
낮은 점수는 더 나은 적응 기능을 나타내는 반면, 높은 점수는 성격 병리를 나타냅니다.
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25주; 베이스라인 시작 전과 치료 종료 후
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결과 설문지(OQ-45)에 의해 측정된 일반 정신병리학
기간: 37-40주; OQ-45는 공부하는 동안 5번 채워집니다.
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OQ-45는 정신 건강에 핵심적인 세 가지 영역인 증상 고통(SD), 대인 관계(IR) 및 사회적 역할(SR) 기능을 측정하기 위해 개발되었습니다.
자가 보고 설문지는 0(전혀 없음)에서 4(거의 항상)까지의 5점 리커트 척도로 평가되는 45개 항목으로 구성됩니다.
총점의 범위는 0-180이며, 높은 점수는 내담자가 대인 관계, 사회적 역할 및 일반적인 삶의 질의 어려움뿐만 아니라 많은 증상을 인정하고 있음을 시사합니다.
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37-40주; OQ-45는 공부하는 동안 5번 채워집니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Eva Velthorst, PhD, GGZ Noord-Holland-Noord
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 18일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 4일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 23일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .