SFGT for vedvarende angst og depresjon
10. mars 2025 oppdatert av: GGZ Noord-Holland-Noord
Skjemafokusert gruppeterapi for vedvarende angst og depressive symptomer: et enkelt tilfelle eksperimentelt design
Begrunnelse: Selv om det finnes effektive behandlinger for angst og depresjon, er det en stor gruppe klienter som ikke har tilstrekkelig utbytte av førstevalgsbehandling. For denne gruppen kunder finnes det ennå ikke noe passende alternativ. En av hovedhypotesene om å opprettholde faktorer er at det er underliggende personlighetstrekk som hindrer restitusjon. Skjemafokusert terapi (SFT) er en transdiagnostisk terapi med fokus på underliggende personlighetstrekk. Det har vist seg å være en effektiv terapi for personer med personlighetsforstyrrelser og det er første indikasjoner på at SFT også er en effektiv behandling for angst og depressive symptomer. En kortsiktig skjemafokusert gruppeterapi (SFGT) er utviklet innenfor GGZ-NHN, som forventes å være til nytte for klienter med vedvarende angst og depressive symptomer, men som ennå ikke er studert.
Mål for studien: I denne studien tar vi sikte på å undersøke effektiviteten av kortsiktig SFGT (protokollen til De Jager & Burger) på (1) vedvarende angst og depressive symptomer, og (2) tidlige maladaptive skjemaer (EMS), erfaringsmessige unngåelse og modusen til den friske voksne.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studiedesign: A Single Case Experimental Design (SCED), ved bruk av gjentatte mål over fire ulike faser.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
15
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Holland
-
Heerhugowaard, North Holland, Nederland, 1703WC
- Stichting GGZ Noord-Holland-Noord
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Vedvarende angst- eller depresjonssymptomer (minst moderat poengsum på subskalaen depresjon (≥7 eller angst ≥6 på DASS-21).
- Historie med minst én tidligere evidensbasert terapi fokusert på angst, depresjon eller PTSD i henhold til de nederlandske nasjonale retningslinjene.
- Kunne forstå nederlandsk på et nivå som er tilstrekkelig til å fullføre selvrapportering.
Ekskluderingskriterier:
Klienter med alvorlige problemer som må behandles først, inkludert rusmisbruk, psykose, angstlidelse, PTSD eller depresjon som ikke er behandlet.
- Start av (eller endring i) medisinering som ennå ikke er stabilisert ved starten av denne studien.
- Psykososiale problemer som hjemløshet, ingen inntekt eller høy gjeld som gjør at klientene ikke kan delta i en gruppe.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: SFGT
Whitin fagdesign med en arm; SFGT gruppe intervensjon
|
Det er to intervensjonsfaser.
Den første gjelder forbehandlingsfasen, som består av fem online økter og tre ansikt-til-ansikt økter.
Den andre intervensjonsfasen er den kortsiktige SFGT.
SFGT består av 17 ukentlige gruppeøkter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angst og depressive symptomer, som gjentatte ganger målt ved (et idiosynkratisk sett av) et selvrapporteringsskjema; depresjonsangst Stress Scales-21 (DASS-21).
Tidsramme: Fra baseline til oppfølging, totalt 37-40 uker. Vi vil administrere 10 elementer, idiosynkratisk valgt. Målt en gang hver 4. dag.
|
DASS-21 består av tre underskalaer (depresjon, angst og stress).
Hver vare kan rangeres på en skala fra 0 ("Gjeldte ikke meg i det hele tatt") til 3 ("Gjeldte meg veldig mye eller mesteparten av tiden").
Alle underskalaer inneholder 7 elementer som gjør poengsummen 0-21 for hver underskala.
Høyere skår indikerer opplevelsen av mer alvorlige symptomer
|
Fra baseline til oppfølging, totalt 37-40 uker. Vi vil administrere 10 elementer, idiosynkratisk valgt. Målt en gang hver 4. dag.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidlige maladaptive skjemaer målt med Young Schema Questionnaire Short Form (YSQ-S3).
Tidsramme: Fra baseline til oppfølging, totalt 37-40 uker. Fullstendig YSQ fylles ut 5 ganger under studiet. To tidlige maladpative skjemaer, 10 elementer, idiosynkratisk valgt vil bli målt en gang hver 16. dag
|
YSQ-S3 er et 90-elements selvrapporteringsskjema som måler 18 EMS (Young, 2005).
Varene er vurdert etter en 6-punkts Likert-skala som strekker seg fra "helt usant" til "beskriver meg perfekt".
En gjennomsnittlig poengsum beregnes for hver EMS, med et område på 1-6.
Høyere skårer indikerer en sterkere tilstedeværelse av det respektive skjemaet
|
Fra baseline til oppfølging, totalt 37-40 uker. Fullstendig YSQ fylles ut 5 ganger under studiet. To tidlige maladpative skjemaer, 10 elementer, idiosynkratisk valgt vil bli målt en gang hver 16. dag
|
|
Erfaringsmessig unngåelse målt med Brief Experiential Avoidance Questionnaire (BEAQ).
Tidsramme: Fra baseline til oppfølging, totalt 37-40 uker. BEAQ fylles ut en gang hver 16. dag
|
BEAQ er et 15 punkters selvrapporteringsskjema med en likert-skala fra 1 (helt uenig) til 6 (helt enig).
Varepoengsummen summeres til et område på 15-90; høyere score indikerer mer erfaringsmessig unngåelse.
|
Fra baseline til oppfølging, totalt 37-40 uker. BEAQ fylles ut en gang hver 16. dag
|
|
Schema modi som målt med Schema Modi Inventory (SMI)
Tidsramme: Fra baseline til oppfølging, totalt 37-40 uker. Fullstendig SMI fylles ut 5 ganger i løpet av studiet. Modusen til den friske forelderen, 10 elementer, vil bli målt en gang hver 16. dag
|
SMI er et selvrapporterende spørreskjema som vil bli brukt til å måle 14 skjemamoduser.
De 118 elementene er vurdert på en 6-punkts skala som strekker seg fra "aldri eller nesten aldri" til "alltid".
En gjennomsnittlig poengsum beregnes for hver modus, med et område på 1-6.
Høyere score indikerer en sterkere tilstedeværelse av den spesifikke skjemamodusen.
|
Fra baseline til oppfølging, totalt 37-40 uker. Fullstendig SMI fylles ut 5 ganger i løpet av studiet. Modusen til den friske forelderen, 10 elementer, vil bli målt en gang hver 16. dag
|
|
Personlighetspatologi målt ved nivået av personlighetsfunksjon-screener-kortskjema (LPFS-BF);
Tidsramme: 25 uker; før start baseline og etter avsluttet behandling
|
LPFS-BF 2.0 er et kort 12-elementers selvrapporteringsskjema for å vurdere alvorlighetsgraden av personlighetspatologi.
Elementer er vurdert på en 4-punkts Likert-skalavurdering "fra veldig usant eller ofte usant" til "svært sant eller ofte sant".
Total poengsum (område 0-36) av LPFS-BF kan deles inn i to underskalaer; selvfungerende og mellommenneskelig fungering.
Lavere skår indikerer bedre adaptiv funksjon, mens høyere skår er indikasjon på personlighetspatologi.
|
25 uker; før start baseline og etter avsluttet behandling
|
|
Generell psykopatologi målt ved (totalscore av) utfallsspørreskjemaet (OQ-45)
Tidsramme: 37-40 uker; OQ-45 fylles ut 5 ganger i løpet av studiet
|
OQ-45 som ble utviklet for å måle tre domener som er sentrale for mental helse: symptomdistress (SD), mellommenneskelige relasjoner (IR) og sosial rolle (SR) funksjon.
Selvrapporteringsskjemaet består av 45 elementer som skal vurderes på en fempunkts Likert-skala fra 0 (aldri) til 4 (nesten alltid).
Totalscore varierer fra 0-180, en høy score antyder at klienten innrømmer et stort antall symptomer samt vansker i mellommenneskelige relasjoner, sosial rolle og generell livskvalitet.
|
37-40 uker; OQ-45 fylles ut 5 ganger i løpet av studiet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eva Velthorst, PhD, GGZ Noord-Holland-Noord
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. juli 2023
Primær fullføring (Faktiske)
2. februar 2025
Studiet fullført (Faktiske)
2. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. juli 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. juli 2023
Først lagt ut (Faktiske)
12. juli 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NL83423.018.22
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .