SFGT for vedvarende angst og depression
23. februar 2024 opdateret af: GGZ Noord-Holland-Noord
Skemafokuseret gruppeterapi for vedvarende angst og depressive symptomer: et enkelt tilfælde eksperimentelt design
Begrundelse: Selvom der findes effektive behandlinger til angst og depression, er der en stor gruppe klienter, der ikke har tilstrækkelig gavn af førstevalgsbehandling. For denne gruppe af klienter findes der endnu ikke noget passende alternativ. En af hovedhypoteserne om opretholdelse af faktorer er, at der er underliggende personlighedstræk, der hæmmer restitution. Skemafokuseret terapi (SFT) er en transdiagnostisk terapi med fokus på underliggende personlighedstræk. Det har vist sig at være en effektiv terapi til mennesker med personlighedsforstyrrelser, og der er indledende indikationer på, at SFT også er en effektiv behandling af angst og depressive symptomer. Der er udviklet en korttidsskemafokuseret gruppeterapi (SFGT) inden for GGZ-NHN, som forventes at gavne klienter med vedvarende angst og depressive symptomer, men som endnu ikke er undersøgt.
Formålet med undersøgelsen: I denne undersøgelse sigter vi mod at undersøge effektiviteten af kortvarig SFGT (protokol fra De Jager & Burger) på (1) vedvarende angst og depressive symptomer og (2) tidlige maladaptive skemaer (EMS), erfaringsmæssigt undgåelse og den sunde voksnes modus.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Studiedesign: A Single Case Experimental Design (SCED), der bruger gentagne målinger over fire forskellige faser.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Elizabeth Groot
- Telefonnummer: 06-13049091
- E-mail: ellen.groot2@ggz-nhn.nl
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Eva Velthorst
- Telefonnummer: 0618644345
- E-mail: e.velthorst@ggz-nhn.nl
Studiesteder
-
-
North Holland
-
Heerhugowaard, North Holland, Holland, 1703WC
- Rekruttering
- Stichting GGZ Noord-Holland-Noord
-
Kontakt:
- Ellen Groot
- E-mail: e.groot2@ggz-nhn.nl
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Vedvarende angst- eller depressionssymptomer (mindst moderat score på subskalaen depression (≥7 eller angst ≥6 på DASS-21).
- Historie om mindst én tidligere evidensbaseret terapi fokuseret på angst, depression eller PTSD i henhold til de hollandske nationale retningslinjer.
- I stand til at forstå hollandsk på et niveau, der er tilstrækkeligt til at fuldføre selvrapportering.
Ekskluderingskriterier:
Klienter med alvorlige problemer, der skal behandles først, herunder stofmisbrug, psykose, angstlidelse, PTSD eller depression, som ikke er blevet behandlet.
- Start af (eller ændring i) medicin, som endnu ikke er stabiliseret ved starten af denne undersøgelse.
- Psykosociale problemer som hjemløshed, ingen indkomst eller høj gæld, som ville gøre klienterne ude af stand til at deltage i en gruppe.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: SFGT
Hvidt emnedesign med en arm; SFGT gruppe intervention
|
Der er to interventionsfaser.
Den første vedrører forbehandlingsfasen, som består af fem online sessioner og tre face-to-face sessioner.
Den anden interventionsfase er den kortsigtede SFGT.
SFGT består af 17 ugentlige gruppesessioner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angst og depressive symptomer, som gentagne gange målt ved (et idiosynkratisk sæt af) et selvrapporteringsspørgeskema; Depression Angst Stress Scales-21 (DASS-21).
Tidsramme: Fra baseline til opfølgning, i alt 37-40 uger. Vi vil administrere 10 elementer, idiosynkratisk udvalgt. Målt en gang hver 4. dag.
|
DASS-21 består af tre underskalaer (Depression, Angst og Stress).
Hver vare kan bedømmes på en skala fra 0 ("Gældte slet ikke for mig") til 3 ("Gældte mig meget eller det meste af tiden").
Alle underskalaer indeholder 7 punkter, hvilket gør scoreintervallet 0-21 for hver underskala.
Højere score indikerer oplevelsen af mere alvorlige symptomer
|
Fra baseline til opfølgning, i alt 37-40 uger. Vi vil administrere 10 elementer, idiosynkratisk udvalgt. Målt en gang hver 4. dag.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidlige maladaptive skemaer målt med Young Schema Questionnaire Short Form (YSQ-S3).
Tidsramme: Fra baseline til opfølgning, i alt 37-40 uger. Komplet YSQ udfyldes 5 gange under studiet. To tidlige maladpative skemaer, 10 elementer, idiosynkratisk udvalgte vil blive målt en gang hver 16. dag
|
YSQ-S3 er et selvrapporterende spørgeskema med 90 punkter, der måler 18 EMS (Young, 2005).
Varerne er bedømt efter en 6-punkts Likert-skala, der spænder fra "helt usandt" til "beskriver mig perfekt".
En gennemsnitlig score beregnes for hver EMS med et interval på 1-6.
Højere score indikerer en stærkere tilstedeværelse af det respektive skema
|
Fra baseline til opfølgning, i alt 37-40 uger. Komplet YSQ udfyldes 5 gange under studiet. To tidlige maladpative skemaer, 10 elementer, idiosynkratisk udvalgte vil blive målt en gang hver 16. dag
|
|
Erfaringsmæssig undgåelse målt med Brief Experiential Avoidance Questionnaire (BEAQ).
Tidsramme: Fra baseline til opfølgning, i alt 37-40 uger. BEAQ udfyldes en gang hver 16. dag
|
BEAQ er et selvrapporterende spørgeskema med 15 elementer med en likert-skala fra 1 (helt uenig) til 6 (meget enig).
Varescore er opsummeret til et interval på 15-90; højere score indikerer mere erfaringsmæssig undgåelse.
|
Fra baseline til opfølgning, i alt 37-40 uger. BEAQ udfyldes en gang hver 16. dag
|
|
Schema modi som målt med Schema Modi Inventory (SMI)
Tidsramme: Fra baseline til opfølgning, i alt 37-40 uger. Komplet SMI udfyldes 5 gange under studiet. Den raske forælders tilstand, 10 genstande, vil blive målt en gang hver 16. dag
|
SMI er et selvrapporterende spørgeskema, der vil blive brugt til at måle 14 skematilstande.
De 118 emner er bedømt på en 6-trins skala, der går fra "aldrig eller næsten aldrig" til "altid".
En gennemsnitlig score beregnes for hver tilstand med et interval på 1-6.
Højere score indikerer en stærkere tilstedeværelse af den specifikke skematilstand.
|
Fra baseline til opfølgning, i alt 37-40 uger. Komplet SMI udfyldes 5 gange under studiet. Den raske forælders tilstand, 10 genstande, vil blive målt en gang hver 16. dag
|
|
Personlighedspatologi målt ved niveauet af personlighedsfunktion-screener-kortformular (LPFS-BF);
Tidsramme: 25 uger; før start af baseline og efter endt behandling
|
LPFS-BF 2.0 er et kort selvrapporteringsspørgeskema med 12 punkter til vurdering af sværhedsgraden af personlighedspatologi.
Elementer er bedømt på en 4-punkts Likert-skalavurdering "fra meget falsk eller ofte falsk" til "meget sandt eller ofte sandt".
Samlet score (interval 0-36) af LPFS-BF kan opdeles i to underskalaer; selvfungerende og interpersonel funktion.
Lavere score indikerer bedre adaptiv funktion, hvorimod højere score er indikation for personlighedspatologi.
|
25 uger; før start af baseline og efter endt behandling
|
|
Generel psykopatologi målt ved (totalscore af) Outcome Questionnaire (OQ-45)
Tidsramme: 37-40 uger; OQ-45 udfyldes 5 gange under undersøgelsen
|
OQ-45, som blev udviklet til at måle tre domæner, der er centrale for mental sundhed: symptomdistress (SD), interpersonelle relationer (IR) og social rolle (SR) funktion.
Selvrapporteringsspørgeskemaet består af 45 emner, der skal bedømmes på en fem-punkts Likert-skala fra 0 (aldrig) til 4 (næsten altid).
Totalscore spænder fra 0-180, en høj score tyder på, at klienten indrømmer et stort antal symptomer samt vanskeligheder i interpersonelle relationer, social rolle og generel livskvalitet.
|
37-40 uger; OQ-45 udfyldes 5 gange under undersøgelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eva Velthorst, PhD, GGZ Noord-Holland-Noord
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. juli 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. juli 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. juli 2023
Først opslået (Faktiske)
12. juli 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
26. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NL83423.018.22
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med kortvarig skemafokuseret gruppeterapi
-
Instituto Portugues de Oncologia, Francisco Gentil...Linnaeus University; University of Oulu; European Commission; Polytechnic Institute... og andre samarbejdspartnereUkendt