Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Naudanliha-allergioiden esiintyvyys lapsilla, joilla on lehmänmaitoallergia

tiistai 6. toukokuuta 2025 päivittänyt: Ain Shams University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää seerumimittauksella naudanliha-allergioiden esiintyvyys lapsilla, jotka ovat allergisia lehmänmaidolle. Tutkimuksen tavoitteena on myös arvioida naudanlihan IgE:n herkkyyttä ja spesifisyyttä suhteessa kultastandardoituun eliminaatioaltistustestiin ja arvioida keitetyn lihan syömisen vaikutusta allergiaoireisiin niillä, joilla on todistetusti joko pelkkä CMA +/- naudanlihaallergia ( serologian perusteella).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Maito on tunnustettu lasten ruoka-aineallergioiden johtavaksi syyksi. On tunnustettu, että naudan seerumialbumiinilla ja naudan y-globuliinilla on ristireaktiivisuutta, joita on sekä maidossa että naudanlihassa. Siten lapsia, joilla on lehmänmaitoallergia, voidaan neuvoa välttämään naudanlihaa.

Naudanliha-allergian todellista esiintyvyyttä on tutkittu vain harvoissa tutkimuksissa. Tämä nykyinen tutkimus lisää korkea-asteen keskuksen kokemuksen naudanliha-allergian ja lehmänmaidon proteiiniallergian suhteen täyttämään tätä aihetta koskevan tiedon aukon erityisesti Egyptissä.

Opiskelumenettelyt:

Tapaukset hoidetaan gastroenterologian yksikön ja allergia-, reumatologian ja immunologian yksikön protokollan mukaisesti, ja niihin sovelletaan:

Tietoinen suostumus: hankitaan kaikilta potilaan vanhemmilta tai laillisilta huoltajilta.

Kaikki mukana olevat tapaukset käsitellään seuraavissa tutkimuksen vaiheissa:

Vaihe Ⅰ: Rekrytointi

I. Täydellinen sairaushistoria:

Henkilöhistoria: Nimi, ikä, sukupuoli, syntymäjärjestys, asuinpaikka ja sukulaisuus. Valitus.

Nykyhistoria:

  1. Ruoansulatuskanavan oireet

    1. Oksentelu (kyllä/ei):

      Jos kyllä: alku, kulku, kesto, tiheys, voima, väri, suhde ateriaan, suhde asentoon ja suonensisäisen nesteen tarve.

    2. Hematemesis (kyllä/ei):

      Jos kyllä: alku, kulku, kesto, tiheys, väri, elvytystarve ja siihen liittyvä melena.

    3. Ripuli (kyllä/ei):

      Jos kyllä: alku, kulku, kesto, esiintymistiheys, konsistenssi, veri ulosteessa ja rasitus.

    4. Ummetus: (kyllä/ei):

      Jos kyllä: alku, kulku, kesto, esiintymistiheys, konsistenssi, veri ulosteessa ja rasitus.

    5. Muut oireet: koliikit, pahoinvointi, turvotus, nielemishäiriö ja painonnousu.
  2. Siihen liittyvät systeemiset ilmenemismuodot (allergiset ilmenemismuodot), mukaan lukien:

    1. Ihoallergia (ihottuma, urtikaria, lautasliinadermatiitti).
    2. Rintakehän allergia (vinkuva hengitys, lantio).
    3. ENT-oireet (allerginen nuha).
    4. Anafylaktinen sokki.
  3. Ruokavalio- ja ravitsemushistoria:

    1. Imetys: (kyllä/ei) Jos kyllä, yksinomaan kuinka kauan?
    2. Keinotekoinen ruokinta:

      Aloitusikä, kaavan tyyppi ja indikaatio

    3. Vieroittaminen:

Aloitusaika, annetun ruoan tyyppi (jokainen ruoka ja käyttöönoton ajankohta, erityisesti lehmänmaito ja CMP:t) ja mahdolliset ongelmat vieroituksen aikana (ruoansulatuskanavan, hengitysteiden tai ihon allergiat).

Menneisyys: toimitustapa, NICU-pääsy. Lääkityshistoria: Lääketyypit, refluksilääkkeet, laksatiivit, probiootti.

Sukuhistoria: atopia, muut sisarukset, joilla on CMPA.

II. Huolellinen kliininen tutkimus:

Antropometriset mittaukset: (paino, pituus, wt/Ht suhde ja occipto-otuosan ympärysmitta) Allergiamerkit: (atooppinen ihottuma-allerginen nuha). Vatsan tutkimus: (Distension-arkuus-organomegalia) Perianaalinen tulehdus, lautasliinaihottuma. Kaikille potilaille, joilla epäillään olevan lehmänmaitoallergia, tehdään eliminaation uudelleenaltistustesti (Dupont, 2014).

Kaikkia tutkimukseen osallistuneita potilaita opastettiin aluksi välttämään lihatuotteita Ain Shams -yliopiston protokollan mukaisesti 4 viikon ajan.

Naudanlihan IgE-verinäytteet otetaan ilmoittautumisen yhteydessä.

Vaihe Ⅱ:

Potilaat, joilla on aiemmin ollut anafylaksia, suljetaan pois tästä vaiheesta. Oral food challenge (OFC) -toimenpiteen aikana potilaita seurataan ja ne tutkitaan säännöllisesti uudelleen ennen jokaista annosta ja ensimmäisten reaktion merkkejä. Kokonaisannos jaetaan kuuteen osaan, joissa jokainen seuraava annos on kaksinkertainen edelliseen annokseen verrattuna seuraavasti: 1, 2, 4, 8 ja 16 g. Jos epäiltiin vakavaa reaktiota, päätettiin paljon pienempi annos (Gonzales González et al. 2018). Anafylaksiatapauksissa potilaille annetaan intramuskulaarista epinefriiniä reiden lateraaliseen osaan ja annos lasketaan potilaan painon perusteella. Annos valmistetaan ennen toimenpidettä viivästymisen välttämiseksi.

Lievemmän ihoreaktion tai minkä tahansa tyyppisen reaktion, kuten bronkospasmin, tapauksessa se hoidetaan suun kautta otetuilla steroideilla, antihistamiinilla + millä tahansa oirehoidolla potilaan kehittymisen perusteella. Pienempiä annoksia annetaan niille, joilla on lievä tai kohtalainen reaktio, eivätkä ne, joille kehittyy, jatka OFS:ää.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

96

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti, 11566
        • Faculty of medicine, Ain Shams university

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Seitsemän kuukauden ja kolmen vuoden ikäiset lapset, joilla on juuri diagnosoitu lehmänmaitoallergia gastroenterologian yksikössä ja allergia-, reumatologian ja immunologian yksikössä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kriittisesti sairaat lapset.
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu immuunivajaus.
  • Potilaat, jotka saavat pitkäaikaista steroidihoitoa tai antihistamiinilääkettä.
  • Potilaat, joilla on ollut anafylaksia tai vakavia maidon aiheuttamia reaktioita
  • Potilaat, joilla on ihosairauksia, jotka voivat peittää ihoreaktioita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lapset, joilla on lehmänmaitoallergia.
Naudanlihan esittely lapsille, joilla on todettu olevan lehmänmaidon proteiiniallergia
Se osoittaa, onko lapsella naudanliha-allergia vai ei.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Lapset, joilla on naudanlihan positiivinen IgE.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 15. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 28. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 13. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 7. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FMASU MS322/2022

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa