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Die Häufigkeit einer Rindfleischallergie bei Kindern mit Kuhmilchallergie

6. Mai 2025 aktualisiert von: Ain Shams University
Ziel dieser Studie ist es, durch Serummessung die Häufigkeit von Allergien gegen Rindfleisch bei Kindern mit einer Kuhmilchallergie zu bestimmen. Darüber hinaus zielt die Studie darauf ab, die Sensitivität und Spezifität von Rinder-IgE in Bezug auf den goldstandardisierten Eliminations-Challenge-Test zu beurteilen und die Auswirkung des Verzehrs von gekochtem Fleisch auf die Allergiesymptome bei Personen zu beurteilen, bei denen nachgewiesen wurde, dass sie entweder nur an CMA +/- an einer Rindfleischallergie leiden ( durch Serologie).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Milch gilt als Hauptursache für Nahrungsmittelallergien bei Kindern. Es ist bekannt, dass eine Kreuzreaktivität zwischen Rinderserumalbumin und Rinder-γ-Globulin besteht, die sowohl in Milch als auch Rindfleisch vorkommen. Daher kann Kindern mit einer Kuhmilchallergie geraten werden, Rindfleisch zu meiden.

Die tatsächliche Prävalenz einer Rindfleischallergie wurde nur in wenigen Untersuchungen untersucht. Diese aktuelle Studie wird die Erfahrung eines Tertiärzentrums in Bezug auf Rindfleischallergie und Kuhmilchproteinallergie ergänzen, um die Wissenslücke zu diesem Thema, insbesondere in Ägypten, zu schließen.

Studienablauf:

Die Fälle werden gemäß dem Protokoll der Abteilung für Gastroenterologie und der Abteilung für Allergie, Rheumatologie und Immunologie behandelt und folgenden Maßnahmen unterzogen:

Einverständniserklärung: wird von allen Eltern oder Erziehungsberechtigten des Patienten eingeholt.

Alle eingeschlossenen Fälle werden den folgenden Phasen der Studie unterzogen:

Phase Ⅰ: Rekrutierung

I. Vollständige Anamnese:

Persönliche Geschichte: Name, Alter, Geschlecht, Geburtsreihenfolge, Wohnort und Blutsverwandtschaft. Beschwerde.

Aktuelle Geschichte:

  1. Magen-Darm-Symptome

    1. Erbrechen (ja/nein):

      Wenn ja: Beginn, Verlauf, Dauer, Häufigkeit, Stärke, Farbe, Bezug zur Mahlzeit, Bezug zur Körperhaltung und Bedarf an intravenöser Flüssigkeit.

    2. Hämatemesis (ja/nein):

      Wenn ja: Beginn, Verlauf, Dauer, Häufigkeit, Farbe, Reanimationsbedarf und damit verbundene Meläna.

    3. Durchfall (ja/nein):

      Wenn ja: Beginn, Verlauf, Dauer, Häufigkeit, Konsistenz, Blut im Stuhl und Pressen.

    4. Verstopfung: (ja/nein):

      Wenn ja: Beginn, Verlauf, Dauer, Häufigkeit, Konsistenz, Blut im Stuhl und Pressen.

    5. Weitere Symptome: Koliken, Übelkeit, Blähungen, Dysphagie und mangelnde Gewichtszunahme.
  2. Assoziierte systemische Manifestationen (allergische Manifestationen), einschließlich:

    1. Hautallergie (Ekzem, Urtikaria, Windeldermatitis).
    2. Allergie in der Brust (Pfeifen, Kruppe).
    3. HNO-Manifestationen (allergische Rhinitis).
    4. Anaphylaktischer Schock.
  3. Ernährungs- und Ernährungsgeschichte:

    1. Stillen: (ja/nein) Wenn ja, wie lange ausschließlich?
    2. Künstliche Ernährung:

      Startalter, Art der Formel und Indikation

    3. Entwöhnung:

Zeitpunkt des Beginns, Art des verabreichten Futters (jedes Futter und Zeitpunkt der Einführung, insbesondere Kuhmilch und CMPs) und etwaige Probleme während der Entwöhnung (Magen-Darm-, Atemwegs- oder Hautallergien).

Vorgeschichte: Art der Entbindung, Aufnahme auf die neonatologische Intensivstation. Medikamentenanamnese: Art der Medikamente, Antirefluxmedikamente, Abführmittel, Probiotika.

Familiengeschichte: Atopie, andere Geschwister mit CMPA.

II. Sorgfältige klinische Untersuchung:

Anthropometrische Messungen: (Gewicht, Größe, Wt/Ht-Verhältnis und okziptofrontaler Umfang) Anzeichen einer Allergie: (atopische Dermatitis – allergische Rhinitis). Abdomenuntersuchung: (Blähungsschmerz-Organomegalie) Perianale Entzündung, Windelausschlag. Alle Patienten, bei denen der Verdacht auf eine Kuhmilchallergie besteht, werden einem Eliminations-Re-Challenge-Test unterzogen (Dupont, 2014).

Alle in die Studie einbezogenen Patienten wurden zunächst angewiesen, gemäß dem Protokoll der Ain Shams University vier Wochen lang auf Fleischprodukte zu verzichten.

Zum Zeitpunkt der Einschreibung werden Blutproben für IgE für Rindfleisch entnommen.

Phase Ⅱ:

Patienten mit Anaphylaxie in der Vorgeschichte werden von dieser Phase ausgeschlossen. Während des OFC-Verfahrens (Oral Food Challenge) werden die Patienten vor jeder Dosis und bei ersten Anzeichen einer Reaktion überwacht und regelmäßig erneut untersucht. Die Gesamtdosis wird in sechs inkrementelle Portionen aufgeteilt, wobei jede nächste Dosis wie folgt das Doppelte der vorherigen Dosis beträgt: 1, 2, 4, 8 und 16 g. Bei Verdacht auf eine schwere Reaktion wurde eine deutlich geringere Dosis beschlossen (Gonzales González et al. 2018). Im Falle einer Anaphylaxie wird den Patienten intramuskulär Adrenalin in die laterale Seite des Oberschenkels verabreicht und die Dosis wird auf der Grundlage des Gewichts des Patienten berechnet. Die Dosis wird vor dem Eingriff vorbereitet, um Verzögerungen zu vermeiden.

Im Falle einer leichteren Hautreaktion oder irgendeiner Art von Reaktion wie Bronchospasmus wird diese durch orale Steroide, Antihistaminika und eine beliebige Symptombehandlung, basierend auf den Entwicklungen des Patienten, behandelt. Geringere Dosen werden denjenigen verabreicht, die eine leichte oder mittelschwere Reaktion zeigen, und diejenigen, bei denen sich eine Reaktion entwickelt, werden das OFS nicht fortsetzen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

96

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Cairo, Ägypten, 11566
        • Faculty of medicine, Ain Shams university

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei Kindern im Alter von sieben Monaten bis drei Jahren wurde in der Abteilung für Gastroenterologie und Allergie, Rheumatologie und Immunologie neu eine Kuhmilchallergie diagnostiziert.

Ausschlusskriterien:

  • Schwerkranke Kinder.
  • Bei Patienten wurde eine Immunschwäche diagnostiziert.
  • Patienten, die eine Langzeittherapie mit Steroiden oder Antihistaminika erhalten.
  • Patienten mit Anaphylaxie oder schweren Reaktionen durch Milch
  • Patienten mit Hauterkrankungen, die Hautreaktionen verschleiern können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kinder mit Kuhmilchallergie.
Einführung von Rindfleisch für Kinder mit nachgewiesener Kuhmilcheiweißallergie
Es zeigt an, ob das Kind eine Rindfleischallergie hat oder nicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Kinder mit positivem IgE für Rindfleisch.
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. September 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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