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La fréquence de l'allergie au boeuf chez les enfants allergiques au lait de vache

6 mai 2025 mis à jour par: Ain Shams University
Cette étude vise à déterminer la fréquence de l'allergie à la viande bovine chez les enfants allergiques au lait de vache par dosage sérique. En outre, l'étude vise à évaluer la sensibilité et la spécificité des IgE de bœuf par rapport au test de provocation d'élimination standardisé or et à évaluer l'effet de la consommation de viande cuite sur les symptômes d'allergie chez les personnes dont il est prouvé qu'elles ont soit CMA seul +/- allergie au bœuf ( par sérologie).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Le lait est reconnu comme l'une des principales causes d'allergies alimentaires chez les enfants. Il est reconnu qu'il existe une réactivité croisée de l'albumine sérique bovine et de la γ-globuline bovine qui sont présentes à la fois dans le lait et la viande bovine. Ainsi, les enfants allergiques au lait de vache peuvent être invités à éviter le bœuf.

La véritable prévalence de l'allergie au bœuf n'a été étudiée que dans peu de recherches. Cette étude en cours ajoutera une expérience de centre tertiaire en relation avec l'allergie au bœuf à l'allergie aux protéines de lait de vache pour combler le manque de connaissances sur ce sujet, en particulier en Égypte.

Procédures d'étude :

Les cas seront pris en charge selon le protocole de l'unité de gastro-entérologie et de l'unité d'allergie, de rhumatologie et d'immunologie, et seront soumis à :

Consentement éclairé : sera obtenu de tous les parents ou tuteurs légaux du patient.

Tous les cas inclus seront soumis aux phases suivantes de l'étude :

Phase Ⅰ : Recrutement

I. Antécédents médicaux complets :

Antécédents personnels : Nom, âge, sexe, rang de naissance, résidence et consanguinité. Plainte.

Histoire actuelle :

  1. Symptômes gastro-intestinaux

    1. Vomissements (oui/non) :

      Si oui : début, évolution, durée, fréquence, force, couleur, rapport au repas, rapport à la posture et besoin de liquide IV.

    2. Hématémèse (oui/non):

      Si oui : début, évolution, durée, fréquence, couleur, besoin de réanimation et méléna associé.

    3. Diarrhée (oui/non) :

      Si oui : début, évolution, durée, fréquence, consistance, sang dans les selles et efforts.

    4. Constipation : (oui/non) :

      Si oui : début, évolution, durée, fréquence, consistance, sang dans les selles et efforts.

    5. Autres symptômes : coliques, nausées, distension, dysphagie et incapacité à prendre du poids.
  2. Manifestations systémiques associées (manifestations allergiques) dont :

    1. Allergie cutanée (eczéma, urticaire, dermatite de la serviette).
    2. Allergie thoracique (respiration sifflante, croup).
    3. Manifestations ORL (rhinite allergique).
    4. Choc anaphylactique.
  3. Antécédents alimentaires et nutritionnels :

    1. Allaitement : (oui/non) Si Oui exclusif pendant combien de temps ?
    2. Alimentation artificielle :

      Age de début, type de formule et indication

    3. Sevrage:

Heure de début, type d'aliment donné (chaque aliment et heure d'introduction surtout le lait de vache et les CMP) et les problèmes éventuels lors du sevrage (allergies gastro-intestinales, respiratoires ou cutanées).

Antécédents : mode d'accouchement, admission à l'USIN. Antécédents médicamenteux : Type de médicaments, médicaments anti-reflux, laxatifs, probiotiques.

Antécédents familiaux : atopie, autres frères et sœurs atteints d'APLV.

II. Examen clinique minutieux :

Mesures anthropométriques : (poids, taille, rapport poids/hauteur et circonférence occipito-frontale) Signes d'allergie : (dermatite atopique- rhinite allergique). Examen abdominal : (Distension-sensibilité-organomégalie) Inflammation périanale, érythème fessier. Tous les patients suspectés d'avoir une allergie au lait de vache seront soumis à un nouveau test d'élimination (Dupont, 2014).

Tous les patients inclus dans l'étude ont reçu pour instruction initiale d'éviter les produits carnés conformément au protocole de l'Université Ain Shams pendant 4 semaines.

Des échantillons de sang pour les IgE pour le bœuf seront prélevés au moment de l'inscription.

Phase Ⅱ :

Les patients ayant des antécédents d'anaphylaxie seront exclus de cette phase. Au cours de la procédure de provocation alimentaire orale (OFC), les patients seront surveillés et réexaminés régulièrement avant chaque dose et dès les premiers signes de réaction. La dose totale sera divisée en six portions incrémentielles, où chaque dose suivante sera le double de la dose précédente comme suit : 1, 2, 4, 8 et 16 g. En cas de suspicion de réaction sévère, une dose beaucoup plus faible a été décidée (Gonzales González et al. 2018). En cas d'anaphylaxie, les patients recevront de l'épinéphrine intramusculaire dans la face latérale de la cuisse et la dose sera calculée en fonction du poids du patient. La dose sera préparée avant la procédure pour éviter tout retard.

En cas de réaction cutanée plus légère ou de tout type de réaction comme le bronchospasme, elle sera gérée par des stéroïdes oraux, un antihistaminique + tout traitement des symptômes en fonction de ce que le patient développe. De plus petites doses seront administrées à ceux qui ont une réaction légère ou modérée et ceux qui développent ne continueront pas l'OFS.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

96

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte, 11566
        • Faculty of medicine, Ain Shams university

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants de sept mois à trois ans nouvellement diagnostiqués avec une allergie au lait de vache à l'unité de gastro-entérologie et à l'unité d'allergie, de rhumatologie et d'immunologie.

Critère d'exclusion:

  • Enfants gravement malades.
  • Patients diagnostiqués comme immunodéprimés.
  • Patients recevant une corticothérapie à long terme ou des antihistaminiques.
  • Patients ayant eu une anaphylaxie ou des réactions sévères au lait
  • Patients atteints de maladies de la peau pouvant masquer des réactions cutanées

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Enfants allergiques au lait de vache.
Introduction au bœuf pour les enfants dont l'allergie aux protéines de lait de vache a été prouvée
Il indique si l'enfant a une allergie au boeuf ou non.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Enfants avec IgE positive pour le bœuf.
Délai: 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 septembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

30 mai 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

28 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2023

Première publication (Réel)

13 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • FMASU MS322/2022

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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