Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hyppigheten av biffallergi hos barn med kumelksallergi

6. juli 2023 oppdatert av: Ain Shams University
Denne studien tar sikte på å bestemme frekvensen av allergi mot biffkjøtt hos barn med allergi mot kumelk ved serummåling. Studien tar også sikte på å vurdere sensitiviteten og spesifisiteten til biff IgE i forhold til gull standardisert av eliminasjonsutfordringstest og å vurdere effekten av å spise kokt kjøtt på symptomer på allergi hos de som har vist seg å ha enten CMA alene +/- biffallergi ( ved serologi).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Melk har blitt anerkjent som en ledende årsak til matallergi hos barn. Det er anerkjent at det er kryssreaktivitet av bovint serumalbumin og bovint y-globulin som er tilstede i både melk og storfekjøtt. Dermed kan barn med kumelksallergi få beskjed om å unngå biff.

Den sanne utbredelsen av biffallergi er kun studert i få undersøkelser. Denne nåværende studien vil legge til en tertiær sentererfaring i forhold til biffallergi mot kumelkproteinallergi for å fylle kunnskapsgapet om dette emnet, spesielt i Egypt.

Studieprosedyrer:

Saker vil bli behandlet i henhold til protokollen til gastroenterologisk enhet og allergi-, revmatologi- og immunologisk enhet, og vil bli utsatt for:

Informert samtykke: vil innhentes fra alle pasientens foreldre eller foresatte.

Alle inkluderte tilfeller vil bli gjenstand for følgende faser av studien:

Fase Ⅰ: Rekruttering

I. Fullstendig medisinsk historie:

Personlig historie: Navn, alder, kjønn, fødselsrekkefølge, bosted og slektskap. Klage.

Nåværende historie:

  1. Gastrointestinale symptomer

    1. Oppkast (ja/nei):

      Hvis ja: debut, forløp, varighet, frekvens, kraft, farge, forhold til måltid, forhold til holdning og behov for IV væske.

    2. Hematemese (ja/nei):

      Hvis ja: debut, forløp, varighet, frekvens, farge, behov for gjenopplivning og tilhørende melena.

    3. Diaré (ja/nei):

      Hvis ja: debut, forløp, varighet, frekvens, konsistens, blod i avføring og belastning.

    4. Forstoppelse: (ja/nei):

      Hvis ja: debut, forløp, varighet, frekvens, konsistens, blod i avføring og belastning.

    5. Andre symptomer: kolikk, kvalme, oppblåsthet, dysfagi og manglende vektøkning.
  2. Assosierte systemiske manifestasjoner (allergiske manifestasjoner) inkludert:

    1. Hudallergi (eksem, urticaria, servietteksem).
    2. Brystallergi (piping, kupp).
    3. ØNH-manifestasjoner (allergisk rhinitt).
    4. Anafylaktisk sjokk.
  3. Kostholds- og ernæringshistorie:

    1. Amming: (ja/nei) Hvis ja, hvor lenge?
    2. Kunstig fôring:

      Startalder, type formel og indikasjon

    3. Avvenning:

Starttidspunkt, type mat gitt (hver matvare og tidspunkt for introduksjon, spesielt kumelk og CMPs) og eventuelle problemer under avvenning (gastrointestinale, luftveis- eller hudallergier).

Tidligere historie: leveringsmåte, sykehusinnleggelse. Medisinasjonshistorie: Type medisiner, antirefluksmedisiner, avføringsmidler, probiotika.

Familiehistorie: atopi, andre søsken med CMPA.

II. Nøye klinisk undersøkelse:

Antropometriske mål: (vekt, høyde, Wt/Ht-forhold og occipto-frontal omkrets) Tegn på allergi: (atopisk dermatitt- allergisk rhinitt). Mageundersøkelse: (Distensjon-ømhet-organomegali) Perianal betennelse, serviettutslett. Alle pasienter som mistenkes for å ha kumelksallergi vil bli utsatt for eliminasjonsre-challenge test (Dupont, 2014).

Alle pasienter inkludert i studien ble først instruert om å unngå kjøttprodukter i henhold til protokollen fra Ain Shams University i 4 uker.

Blodprøver for IgE for storfekjøtt vil bli trukket tilbake ved påmelding.

Fase Ⅱ:

Pasienter med anafylaksi i anamnesen vil bli ekskludert fra denne fasen. Under prosedyren for oral food challenge (OFC) vil pasientene bli overvåket og regelmessig undersøkt før hver dose og ved første tegn på reaksjon. Totaldosen deles inn i seks inkrementelle porsjoner, hvor hver neste dose vil være dobbel av forrige dose som følger: 1, 2, 4, 8 og 16 g. Ved mistanke om alvorlig reaksjon ble en mye mindre dose besluttet (Gonzales González et al. 2018). Ved anafylaksi vil pasienter få intramuskulær epinefrin i den laterale siden av låret og dosen beregnes ut fra pasientens vekt. Dosen vil bli klargjort før prosedyren for å unngå forsinkelser.

Ved mildere hudreaksjon eller enhver form for reaksjon som bronkospasme vil den bli behandlet med orale steroider, antihistaminika + eventuell symptombehandling basert på hva pasienten utvikler. Mindre doser vil bli gitt til de som har mild eller moderat reaksjon, og de som utvikler vil ikke fortsette OFS.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

96

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Cairo, Egypt, 11566
        • Rekruttering
        • Faculty of medicine, Ain shams university
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn fra syv måneder til tre år nydiagnostisert med kumelksallergi ved Gastroenterologisk enhet og Allergi, revmatologi og immunologisk enhet.

Ekskluderingskriterier:

  • Kritisk syke barn.
  • Pasienter diagnostisert som immunsvikt.
  • Pasienter som får langvarig steroidbehandling eller antihistamin.
  • Pasienter som hadde anafylaksi eller alvorlige reaksjoner fra melk
  • Pasienter med hudsykdommer som kan maskere hudreaksjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Barn med kumelksallergi.
Storfekjøtt introduksjon for barn påvist å ha kumelkproteinallergi
Det indikerer om barnet har allergi mot biff eller ikke.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Barn med positiv IgE for biff.
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. september 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

13. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • FMASU MS322/2022

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kumelksallergi

Kliniske studier på oksekjøttkraft

3
Abonnere