Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częstość występowania alergii na wołowinę u dzieci z alergią na mleko krowie

6 maja 2025 zaktualizowane przez: Ain Shams University
Celem pracy jest określenie częstości występowania alergii na mięso wołowe u dzieci z alergią na mleko krowie na podstawie pomiaru surowicy. Badanie ma również na celu ocenę czułości i swoistości oznaczania IgE wołowego w odniesieniu do testu prowokacji eliminacyjnej standaryzowanego złotem oraz ocenę wpływu spożycia gotowanego mięsa na objawy alergii u osób, u których potwierdzono alergię na samą CMA +/- alergię na wołowinę ( serologicznie).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Mleko zostało uznane za główną przyczynę alergii pokarmowej u dzieci. Uznaje się, że istnieje reaktywność krzyżowa albuminy surowicy bydlęcej i γ-globuliny bydlęcej, które są obecne zarówno w mleku, jak i wołowinie. Dlatego dzieci z alergią na mleko krowie można poinstruować, aby unikały wołowiny.

Prawdziwa częstość występowania alergii na wołowinę została zbadana tylko w kilku badaniach. Obecne badanie uzupełni doświadczenie ośrodka szkolnictwa wyższego w związku alergii na wołowinę z alergią na białko mleka krowiego, aby wypełnić lukę w wiedzy na ten temat, zwłaszcza w Egipcie.

Procedury badania:

Przypadki będą prowadzone zgodnie z protokołem Oddziału Gastroenterologii oraz Oddziału Alergologii, Reumatologii i Immunologii i będą poddawane:

Świadoma zgoda: zostanie uzyskana od wszystkich rodziców lub opiekunów prawnych pacjenta.

Wszystkie uwzględnione przypadki zostaną poddane następującym fazom badania:

Faza Ⅰ: Rekrutacja

I. Pobranie pełnego wywiadu lekarskiego:

Historia osobista: imię i nazwisko, wiek, płeć, kolejność urodzenia, miejsce zamieszkania i pokrewieństwo. Skarga.

Obecna historia:

  1. Objawy żołądkowo-jelitowe

    1. Wymioty (tak/nie):

      Jeśli tak: początek, przebieg, czas trwania, częstotliwość, siła, kolor, stosunek do posiłku, stosunek do postawy i zapotrzebowanie na płyn dożylny.

    2. Krwawe wymioty (tak/nie):

      Jeśli tak: początek, przebieg, czas trwania, częstotliwość, kolor, konieczność resuscytacji i towarzyszące meleny.

    3. Biegunka (tak/nie):

      Jeśli tak: początek, przebieg, czas trwania, częstotliwość, konsystencja, krew w stolcu i wysiłek.

    4. Zaparcia: (tak/nie):

      Jeśli tak: początek, przebieg, czas trwania, częstotliwość, konsystencja, krew w stolcu i wysiłek.

    5. Inne objawy: kolki, nudności, wzdęcia, dysfagia i brak przybrania na wadze.
  2. Powiązane objawy ogólnoustrojowe (objawy alergiczne), w tym:

    1. Alergia skórna (egzema, pokrzywka, pieluszkowe zapalenie skóry).
    2. Alergia w klatce piersiowej (świszczący oddech, zad).
    3. Objawy laryngologiczne (alergiczny nieżyt nosa).
    4. Szok anafilaktyczny.
  3. Historia diety i żywienia:

    1. Karmienie piersią: (tak/nie) Jeśli tak, wyłącznie na jak długo?
    2. Karmienie sztuczne:

      Wiek startu, rodzaj formuły i wskazanie

    3. Odstawienie od piersi:

Czas rozpoczęcia, rodzaj podawanego pokarmu (każdy pokarm i czas wprowadzenia, zwłaszcza mleko krowie i CMP) oraz wszelkie problemy podczas odsadzania (alergie żołądkowo-jelitowe, oddechowe lub skórne).

Przeszłość: sposób porodu, przyjęcie na OIOM. Historia leków: Rodzaj leków, leki przeciwrefluksowe, środki przeczyszczające, probiotyki.

Wywiad rodzinny: atopia, inne rodzeństwo z CMPA.

II. Dokładne badanie kliniczne:

Pomiary antropometryczne: (waga, wzrost, stosunek Wt/Ht i obwód potyliczno-czołowy) Objawy alergii: (atopowe zapalenie skóry - alergiczny nieżyt nosa). Badanie jamy brzusznej: (Rozdęcie-tkliwość-organomegalia) Zapalenie okołoodbytnicze, wysypka odpieluszkowa. Wszyscy pacjenci z podejrzeniem alergii na mleko krowie zostaną poddani ponownemu testowi eliminacji (Dupont, 2014).

Wszyscy pacjenci włączeni do badania zostali początkowo poinstruowani, aby unikali produktów mięsnych zgodnie z protokołem Uniwersytetu Ain Shams przez 4 tygodnie.

Próbki krwi na IgE dla wołowiny zostaną pobrane w momencie rejestracji.

Faza Ⅱ:

Pacjenci z historią anafilaksji będą wykluczeni z tej fazy. Podczas procedury doustnej prowokacji pokarmowej (OFC) pacjenci będą monitorowani i regularnie ponownie badani przed każdą dawką i przy pierwszych oznakach reakcji. Całkowita dawka zostanie podzielona na sześć zwiększających się porcji, przy czym każda kolejna dawka będzie dwukrotnością poprzedniej dawki w następujący sposób: 1, 2, 4, 8 i 16 g. W przypadku podejrzenia ciężkiej reakcji zdecydowano o znacznie mniejszej dawce (Gonzales González i wsp. 2018). W przypadku wystąpienia anafilaksji pacjentowi zostanie podana domięśniowo adrenalina w boczną część uda, a dawka zostanie obliczona na podstawie masy ciała pacjenta. Dawka zostanie przygotowana przed zabiegiem, aby uniknąć opóźnień.

W przypadku łagodniejszej reakcji skórnej lub jakiegokolwiek rodzaju reakcji, takiej jak skurcz oskrzeli, należy zastosować doustne sterydy, leki przeciwhistaminowe + leczenie objawowe w zależności od rozwoju pacjenta. Mniejsze dawki będą podawane tym, którzy mają łagodną lub umiarkowaną reakcję, a ci, u których wystąpią, nie będą kontynuować OFS.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

96

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Cairo, Egipt, 11566
        • Faculty of medicine, Ain Shams university

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci w wieku od 7 miesięcy do 3 lat z nowo zdiagnozowaną alergią na mleko krowie na Oddziale Gastroenterologii i Oddziale Alergologii, Reumatologii i Immunologii.

Kryteria wyłączenia:

  • Krytycznie chore dzieci.
  • Pacjenci z rozpoznaniem niedoboru odporności.
  • Pacjenci otrzymujący długoterminową terapię sterydową lub leki przeciwhistaminowe.
  • Pacjenci, u których wystąpiła anafilaksja lub ciężkie reakcje na mleko
  • Pacjenci z chorobami skóry, które mogą maskować reakcje skórne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dzieci z alergią na mleko krowie.
Wprowadzenie wołowiny dla dzieci z potwierdzoną alergią na białko mleka krowiego
Wskazuje, czy dziecko ma alergię na wołowinę, czy nie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Dzieci z dodatnim IgE dla wołowiny.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 maja 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FMASU MS322/2022

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj