Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Частота аллергии на говядину у детей с аллергией на коровье молоко

6 мая 2025 г. обновлено: Ain Shams University
Это исследование направлено на определение частоты аллергии на говядину у детей с аллергией на коровье молоко путем измерения сыворотки. Кроме того, исследование направлено на оценку чувствительности и специфичности IgE к говядине по отношению к тесту элиминационной пробы, стандартизированному золотом, и на оценку влияния употребления в пищу вареного мяса на симптомы аллергии у тех, у кого доказано наличие либо только CMA +/- аллергия на говядину ( по серологии).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Молоко признано основной причиной пищевой аллергии у детей. Известно, что существует перекрестная реактивность бычьего сывороточного альбумина и бычьего γ-глобулина, которые присутствуют как в молоке, так и в говядине. Таким образом, детям с аллергией на коровье молоко можно рекомендовать избегать употребления говядины.

Истинная распространенность аллергии на говядину была изучена лишь в нескольких исследованиях. Это текущее исследование добавит опыт третичного центра в отношении аллергии на говядину и аллергию на белок коровьего молока, чтобы заполнить пробел в знаниях по этому вопросу, особенно в Египте.

Процедуры исследования:

Случаи будут вестись в соответствии с протоколом отделения гастроэнтерологии и отделения аллергии, ревматологии и иммунологии, и будут подвергнуты:

Информированное согласие: будет получено от всех родителей или законных опекунов пациента.

Все включенные случаи будут подвергнуты следующим этапам исследования:

Фаза Ⅰ: Вербовка

I. Сбор полного анамнеза:

Личная история: имя, возраст, пол, порядок рождения, место жительства и кровное родство. Жалоба.

Настоящая история:

  1. Желудочно-кишечные симптомы

    1. Рвота (да/нет):

      Если да: начало, течение, продолжительность, частота, сила, цвет, отношение к приему пищи, отношение к позе и потребность во внутривенном введении жидкости.

    2. Кровавая рвота (да/нет):

      Если да: начало, течение, продолжительность, частота, цвет, потребность в реанимации и связанная с ней мелена.

    3. Диарея (да/нет):

      Если да: начало, течение, продолжительность, частота, консистенция, кровь в стуле и натуживание.

    4. Запор: (да/нет):

      Если да: начало, течение, продолжительность, частота, консистенция, кровь в стуле и натуживание.

    5. Другие симптомы: колики, тошнота, вздутие живота, дисфагия и неспособность набрать вес.
  2. Сопутствующие системные проявления (аллергические проявления), в том числе:

    1. Кожная аллергия (экзема, крапивница, пеленочный дерматит).
    2. Аллергия грудной клетки (свистящее дыхание, круп).
    3. ЛОР-проявления (аллергический ринит).
    4. Анафилактический шок.
  3. История диеты и питания:

    1. Грудное вскармливание: (да/нет) Если да, то как долго?
    2. Искусственное вскармливание:

      Возраст начала, тип формулы и показания

    3. Отлучение от груди:

Время начала, тип корма (каждый корм и время введения, особенно коровье молоко и БКМ) и любые проблемы во время отъема (желудочно-кишечные, респираторные или кожные аллергии).

В анамнезе: способ родоразрешения, госпитализация в отделение интенсивной терапии. История лечения: Тип лекарств, антирефлюксные препараты, слабительные, пробиотики.

Семейный анамнез: атопия, другие братья и сестры с АБКМ.

II. Тщательное клиническое обследование:

Антропометрические показатели: (вес, рост, отношение массы тела к росту и затылочно-лобная окружность) Признаки аллергии: (атопический дерматит-аллергический ринит). При осмотре брюшной полости: (растяжение-болезненность-органомегалия) Воспаление перианальной области, салфеточная сыпь. Все пациенты с подозрением на аллергию на коровье молоко будут подвергнуты повторному элиминационному тесту (Dupont, 2014).

Все пациенты, включенные в исследование, изначально были проинструктированы избегать мясных продуктов в соответствии с протоколом Университета Айн-Шамс в течение 4 недель.

Образцы крови на IgE к говядине будут изъяты во время регистрации.

Фаза 2:

Пациенты с историей анафилаксии будут исключены из этой фазы. Во время процедуры оральной пищевой провокации (OFC) пациенты будут находиться под наблюдением и регулярно пересматриваться перед каждой дозой и при первых признаках реакции. Общая доза будет разделена на шесть возрастающих порций, где каждая следующая доза будет в два раза больше предыдущей дозы следующим образом: 1, 2, 4, 8 и 16 г. В случае подозрения на серьезную реакцию принималось решение о гораздо меньшей дозе (Gonzales González et al. 2018). В случаях анафилаксии пациентам вводят эпинефрин внутримышечно в латеральную часть бедра, а доза рассчитывается в зависимости от веса пациента. Доза будет приготовлена ​​до процедуры, чтобы избежать каких-либо задержек.

В случае более легкой кожной реакции или любого типа реакции, такой как бронхоспазм, ее можно лечить пероральными стероидами, антигистаминными препаратами + любое симптоматическое лечение в зависимости от того, что развивается у пациента. Меньшие дозы будут даваться тем, у кого есть легкая или умеренная реакция, а тем, у кого развивается, не будет продолжаться OFS.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

96

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Cairo, Египет, 11566
        • Faculty of medicine, Ain Shams university

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Дети в возрасте от семи месяцев до трех лет, впервые диагностированные с аллергией на коровье молоко в отделении гастроэнтерологии и отделения аллергии, ревматологии и иммунологии.

Критерий исключения:

  • Критически больные дети.
  • У больных диагностирован иммунодефицит.
  • Пациенты, получающие длительную стероидную терапию или антигистаминные препараты.
  • Пациенты с анафилаксией или тяжелыми реакциями на молоко
  • Пациенты с кожными заболеваниями, которые могут маскировать кожные реакции

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Дети с аллергией на коровье молоко.
Введение говядины для детей с доказанной аллергией на белок коровьего молока
Он показывает, есть ли у ребенка аллергия на говядину или нет.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Дети с положительным IgE к говядине.
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 мая 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 августа 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 мая 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 мая 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • FMASU MS322/2022

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться