Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hyppigheden af ​​oksekødsallergi hos børn med komælksallergi

6. maj 2025 opdateret af: Ain Shams University
Denne undersøgelse har til formål at bestemme hyppigheden af ​​allergi over for oksekød hos børn med allergi over for komælk ved serummåling. Undersøgelsen har også til formål at vurdere sensitiviteten og specificiteten af ​​oksekød IgE i forhold til guldstandardiseret af eliminationstest og at vurdere effekten af ​​at spise kogt kød på symptomer på allergi hos dem, der har vist sig at have enten CMA alene +/- oksekødallergi ( ved serologi).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mælk er blevet anerkendt som en førende årsag til fødevareallergi hos børn. Det erkendes, at der er krydsreaktivitet af bovint serumalbumin og bovint y-globulin, som er til stede i både mælk og oksekød. Børn med komælksallergi kan således blive instrueret i at undgå oksekød.

Den sande forekomst af oksekødsallergi er kun blevet undersøgt i få undersøgelser. Denne aktuelle undersøgelse vil tilføje et tertiært center-erfaring i forhold til oksekødsallergi til komælksproteinallergi for at udfylde hullet i viden om dette emne, især i Egypten.

Undersøgelsesprocedurer:

Sager vil blive behandlet i henhold til protokollen for gastroenterologisk enhed og allergi-, reumatologi- og immunologisk enhed og vil blive udsat for:

Informeret samtykke: vil blive indhentet fra alle patientens forældre eller juridiske værger.

Alle inkluderede cases vil blive udsat for følgende faser af undersøgelsen:

Fase Ⅰ: Rekruttering

I. Fuld sygehistorie:

Personlig historie: Navn, alder, køn, fødselsrækkefølge, bopæl og slægtskab. Klage.

Nuværende historie:

  1. Gastrointestinale symptomer

    1. Opkastning (ja/nej):

      Hvis ja: start, forløb, varighed, hyppighed, kraft, farve, forhold til måltid, forhold til kropsholdning og behov for IV væske.

    2. Hæmatemese (ja/nej):

      Hvis ja: start, forløb, varighed, hyppighed, farve, behov for genoplivning og tilhørende melena.

    3. Diarré (ja/nej):

      Hvis ja: start, forløb, varighed, hyppighed, konsistens, blod i afføringen og belastning.

    4. Forstoppelse: (ja/nej):

      Hvis ja: start, forløb, varighed, hyppighed, konsistens, blod i afføringen og belastning.

    5. Andre symptomer: kolik, kvalme, udspiling, dysfagi og manglende vægt.
  2. Tilknyttede systemiske manifestationer (allergiske manifestationer), herunder:

    1. Hudallergi (eksem, nældefeber, servietdermatitis).
    2. Brystallergi (hvæsen, kryds).
    3. ØNH-manifestationer (allergisk rhinitis).
    4. Anafylaktisk shock.
  3. Kost- og ernæringshistorie:

    1. Amning: (ja/nej) Hvis ja, hvor længe?
    2. Kunstig fodring:

      Startalder, formlens type og indikation

    3. Fravænning:

Starttidspunkt, fodertype givet (hver fødevare og tidspunkt for introduktion, især komælk og CMP'er) og eventuelle problemer under fravænning (gastrointestinale, luftvejs- eller hudallergier).

Tidligere historie: leveringsmåde, indlæggelse på NICU. Medicinhistorie: Type medicin, antirefluksmedicin, afføringsmidler, probiotika.

Familiehistorie: atopi, andre søskende med CMPA.

II. Omhyggelig klinisk undersøgelse:

Antropometriske mål: (vægt, højde, Wt/Ht-forhold og occipto-frontal omkreds) Tegn på allergi: (atopisk dermatitis- allergisk rhinitis). Abdominal undersøgelse: (Distension-ømhed-organomegali) Perianal betændelse, servietudslæt. Alle patienter, der mistænkes for at have komælksallergi, vil blive udsat for eliminations re-challenge test (Dupont, 2014).

Alle patienter inkluderet i undersøgelsen blev oprindeligt instrueret i at undgå kødprodukter i henhold til protokol fra Ain Shams University i 4 uger.

Blodprøver for IgE til oksekød vil blive trukket tilbage på tidspunktet for tilmelding.

Fase Ⅱ:

Patienter med anafylaksi i anamnesen vil blive udelukket fra denne fase. Under proceduren for oral food challenge (OFC) vil patienterne blive overvåget og regelmæssigt genundersøgt før hver dosis og ved de første tegn på reaktion. Den samlede dosis vil blive opdelt i seks trinvise portioner, hvor hver næste dosis vil være det dobbelte af den foregående dosis som følger: 1, 2, 4, 8 og 16 g. Ved mistanke om alvorlig reaktion blev en meget mindre dosis besluttet (Gonzales González et al. 2018). I tilfælde af anafylaksi vil patienter få intramuskulær epinephrin i den laterale side af låret, og dosis vil blive beregnet ud fra patientens vægt. Dosis vil blive forberedt før proceduren for at undgå enhver forsinkelse.

I tilfælde af mildere hudreaktion eller enhver form for reaktion som bronkospasme vil den blive behandlet med orale steroider, antihistamin + enhver symptombehandling baseret på, hvad patienten udvikler. Mindre doser vil blive givet til dem, der har mild eller moderat reaktion, og dem, der udvikler, vil ikke fortsætte OFS.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

96

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cairo, Egypten, 11566
        • Faculty of medicine, Ain Shams University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn fra syv måneder til tre år nydiagnosticeret med komælksallergi på Gastroenterologisk Afdeling og Allergi, Reumatologi og Immunologisk Afdeling.

Ekskluderingskriterier:

  • Kritisk syge børn.
  • Patienter diagnosticeret som immundefekt.
  • Patienter, der modtager langvarig steroidbehandling eller antihistamin.
  • Patienter, der havde anafylaksi eller alvorlige reaktioner fra mælk
  • Patienter med hudsygdomme, som kan maskere hudreaktioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Børn med komælksallergi.
Oksekødsintroduktion til børn, der har vist sig at have komælksproteinallergi
Det angiver, om barnet har allergi over for oksekød eller ej.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Børn med positiv IgE for oksekød.
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

28. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

13. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • FMASU MS322/2022

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Komælksallergi

Kliniske forsøg med oksefond

Abonner