Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De frequentie van rundvleesallergie bij kinderen met koemelkallergie

6 juli 2023 bijgewerkt door: Ain Shams University
Deze studie heeft tot doel de frequentie van allergie voor rundvlees te bepalen bij kinderen met een allergie voor koemelk door middel van serummetingen. Het onderzoek heeft ook tot doel de gevoeligheid en specificiteit van rundvlees-IgE te beoordelen in relatie tot de met goud gestandaardiseerde of eliminatieprovocatietest en om het effect van het eten van gekookt vlees op symptomen van allergie te beoordelen bij degenen waarvan bewezen is dat ze ofwel CMA alleen +/- rundvleesallergie hebben ( door serologie).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Melk is erkend als een belangrijke oorzaak van voedselallergie bij kinderen. Erkend wordt dat er kruisreactiviteit is tussen runderserumalbumine en runder-y-globuline, die aanwezig zijn in zowel melk als rundvlees. Zo kunnen kinderen met koemelkallergie worden geïnstrueerd om rundvlees te vermijden.

De werkelijke prevalentie van rundvleesallergie is slechts in weinig onderzoek bestudeerd. Deze huidige studie zal een tertiaire centrumervaring toevoegen met betrekking tot rundvleesallergie voor koemelkeiwitallergie om de leemte in kennis over dit onderwerp, vooral in Egypte, op te vullen.

Studieprocedures:

Gevallen worden behandeld volgens het protocol van de afdeling gastro-enterologie en de afdeling Allergie, Reumatologie en Immunologie, en worden onderworpen aan:

Geïnformeerde toestemming: wordt verkregen van alle ouders of wettelijke voogden van de patiënt.

Alle opgenomen casussen zullen worden onderworpen aan de volgende fasen van het onderzoek:

Fase Ⅰ: Werving

I. Volledige anamnese:

Persoonlijke geschiedenis: naam, leeftijd, geslacht, geboortevolgorde, woonplaats en bloedverwantschap. Klacht.

Huidige geschiedenis:

  1. Gastro-intestinale symptomen

    1. Braken (ja/nee):

      Indien ja: aanvang, beloop, duur, frequentie, kracht, kleur, relatie tot maaltijd, relatie tot houding en behoefte aan infuusvloeistof.

    2. Hematemesis (ja/nee):

      Zo ja: begin, beloop, duur, frequentie, kleur, behoefte aan reanimatie en bijbehorende melena.

    3. Diarree (ja/nee):

      Zo ja: begin, beloop, duur, frequentie, consistentie, bloed in de ontlasting en persen.

    4. Constipatie: (ja/nee):

      Zo ja: begin, beloop, duur, frequentie, consistentie, bloed in de ontlasting en persen.

    5. Andere symptomen: kolieken, misselijkheid, opgezette buik, dysfagie en niet aankomen.
  2. Geassocieerde systemische manifestaties (allergische manifestaties), waaronder:

    1. Huidallergie (eczeem, urticaria, servetdermatitis).
    2. Borstallergie (piepende ademhaling, kroep).
    3. KNO-manifestaties (allergische rhinitis).
    4. Anafylactische shock.
  3. Dieet- en voedingsgeschiedenis:

    1. Borstvoeding: (ja/nee) Zo ja exclusief voor hoe lang?
    2. Kunstmatige voeding:

      Startleeftijd, type formule en indicatie

    3. spenen:

Starttijd, type voer dat wordt gegeven (elk voer en tijdstip van introductie, vooral koemelk en CMP's) en eventuele problemen tijdens het spenen (gastro-intestinale, ademhalings- of huidallergieën).

Verleden geschiedenis: wijze van levering, NICU-opname. Medicatiegeschiedenis: Type medicatie, antirefluxmedicatie, laxeermiddelen, probiotica.

Familiegeschiedenis: atopie, andere broers en zussen met CMPA.

II. Zorgvuldig klinisch onderzoek:

Antropometrische metingen: (gewicht, lengte, Wt/Ht-verhouding en occipto-frontale omtrek) Tekenen van allergie: (atopische dermatitis - allergische rhinitis). Abdominaal onderzoek: (uitzetting-gevoeligheid-organomegalie) Perianale ontsteking, huiduitslag. Alle patiënten waarvan wordt vermoed dat ze koemelkallergie hebben, zullen worden onderworpen aan een eliminatie-hernieuwde provocatietest (Dupont, 2014).

Alle patiënten die deelnamen aan het onderzoek kregen aanvankelijk de instructie om gedurende 4 weken vleesproducten te vermijden volgens het protocol van de Ain Shams University.

Bloedmonsters voor IgE voor rundvlees worden op het moment van inschrijving ingetrokken.

Fase Ⅱ:

Patiënten met een voorgeschiedenis van anafylaxie zullen van deze fase worden uitgesloten. Tijdens de orale voedselprovocatieprocedure (OFC) worden patiënten gecontroleerd en regelmatig opnieuw onderzocht voorafgaand aan elke dosis en bij de eerste tekenen van reactie. De totale dosis wordt verdeeld in zes oplopende porties, waarbij elke volgende dosis als volgt het dubbele is van de vorige dosis: 1, 2, 4, 8 en 16 g. In geval van een vermoedelijke ernstige reactie werd besloten tot een veel kleinere dosis (Gonzales González et al. 2018). In geval van anafylaxie krijgen patiënten intramusculair epinefrine toegediend in het laterale aspect van de dij en wordt de dosis berekend op basis van het gewicht van de patiënt. De dosis wordt voorafgaand aan de procedure bereid om vertraging te voorkomen.

In het geval van een mildere huidreactie of enige vorm van reactie zoals bronchospasmen, zal het worden behandeld met orale steroïden, antihistaminica + eventuele symptoombehandeling op basis van wat de patiënt ontwikkelt. Kleinere doses zullen worden gegeven aan degenen die een milde of matige reactie hebben en degenen die zich ontwikkelen, zullen de OFS niet voortzetten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

96

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Cairo, Egypte, 11566
        • Werving
        • Faculty of Medicine, Ain Shams University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen van zeven maanden tot drie jaar oud die recentelijk de diagnose koemelkallergie hebben gekregen op de afdeling Gastro-enterologie en de afdeling Allergie, Reumatologie en Immunologie.

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstig zieke kinderen.
  • Patiënten gediagnosticeerd als immuundeficiëntie.
  • Patiënten die langdurig worden behandeld met corticosteroïden of antihistaminica.
  • Patiënten met anafylaxie of ernstige reacties op melk
  • Patiënten met huidaandoeningen die huidreacties kunnen maskeren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Kinderen met koemelkallergie.
Introductie van rundvlees voor kinderen met bewezen koemelkeiwitallergie
Het geeft aan of het kind allergisch is voor rundvlees of niet.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Kinderen met positief IgE voor rundvlees.
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 september 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • FMASU MS322/2022

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Koemelkallergie

Klinische onderzoeken op runderbouillon

3
Abonneren