Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

A frequência da alergia à carne bovina em crianças com alergia ao leite de vaca

6 de maio de 2025 atualizado por: Ain Shams University
Este estudo tem como objetivo determinar a frequência de alergia à carne bovina em crianças com alergia ao leite de vaca por meio de dosagem sérica. Além disso, o estudo tem como objetivo avaliar a sensibilidade e a especificidade da IgE bovina em relação ao teste padrão-ouro de eliminação e avaliar o efeito da ingestão de carne cozida nos sintomas de alergia naqueles que comprovadamente têm CMA sozinho +/- alergia à carne bovina ( por sorologia).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O leite tem sido reconhecido como uma das principais causas de alergia alimentar em crianças. Reconhece-se que há reatividade cruzada entre a albumina sérica bovina e a γ-globulina bovina, que estão presentes tanto no leite quanto na carne bovina. Assim, crianças com alergia ao leite de vaca podem ser instruídas a evitar carne bovina.

A verdadeira prevalência de alergia à carne bovina foi estudada apenas em poucas pesquisas. Este estudo atual adicionará uma experiência de centro terciário em relação à alergia à proteína do leite de vaca para preencher a lacuna de conhecimento sobre esse assunto, especialmente no Egito.

Procedimentos de estudo:

Os casos serão tratados de acordo com o protocolo da unidade de gastroenterologia e da Unidade de Alergia, Reumatologia e Imunologia, e serão submetidos a:

Consentimento informado: será obtido de todos os pais ou responsáveis ​​legais do paciente.

Todos os casos incluídos serão submetidos às seguintes fases do estudo:

Fase Ⅰ: Recrutamento

I. Obtenção do histórico médico completo:

Antecedentes pessoais: Nome, idade, sexo, ordem de nascimento, residência e consanguinidade. Reclamação.

História atual:

  1. Sintomas gastrointestinais

    1. Vômitos (sim/não):

      Se sim: início, curso, duração, frequência, força, cor, relação com a refeição, relação com a postura e necessidade de fluido IV.

    2. Hematêmese (sim/não):

      Se sim: início, curso, duração, frequência, cor, necessidade de ressuscitação e melena associada.

    3. Diarreia (sim/não):

      Se sim: início, curso, duração, frequência, consistência, sangue nas fezes e esforço.

    4. Constipação: (sim/não):

      Se sim: início, curso, duração, frequência, consistência, sangue nas fezes e esforço.

    5. Outros sintomas: cólicas, náuseas, distensão, disfagia e falta de ganho de peso.
  2. Manifestações sistêmicas associadas (manifestações alérgicas), incluindo:

    1. Alergia cutânea (eczema, urticária, dermatite de guardanapo).
    2. Alergia no peito (sibilos, crupe).
    3. Manifestações otorrinolaringológicas (rinite alérgica).
    4. Choque anafilático.
  3. Histórico dietético e nutricional:

    1. Aleitamento materno: (sim/não) Se sim exclusivo por quanto tempo?
    2. Alimentação artificial:

      Idade de início, tipo de fórmula e indicação

    3. Desmame:

Horário de início, tipo de alimento dado (cada alimento e horário de introdução principalmente leite de vaca e CMPs) e eventuais problemas durante o desmame (alergias gastrointestinais, respiratórias ou de pele).

História pregressa: tipo de parto, internação na UTIN. Histórico de medicamentos: Tipo de medicamentos, medicamentos anti-refluxo, laxantes, probióticos.

Antecedentes familiares: atopia, outros irmãos com APLV.

II. Exame clínico cuidadoso:

Medidas antropométricas: (peso, altura, relação peso/altura e circunferência occipto-frontal) Sinais de alergia: (dermatite atópica- rinite alérgica). Exame abdominal: (distensão-sensibilidade-organomegalia) Inflamação perianal, erupção cutânea. Todos os pacientes com suspeita de alergia ao leite de vaca serão submetidos ao teste de eliminação (Dupont, 2014).

Todos os pacientes incluídos no estudo foram instruídos inicialmente a evitar produtos à base de carne de acordo com o protocolo da Ain Shams University por 4 semanas.

Amostras de sangue para IgE para bovinos serão retiradas no ato da inscrição.

Fase Ⅱ:

Pacientes com histórico de anafilaxia serão excluídos desta fase. Durante o procedimento de provocação alimentar oral (OFC), os pacientes serão monitorados e reexaminados regularmente antes de cada dose e aos primeiros sinais de reação. A dose total será dividida em seis porções incrementais, onde cada dose seguinte será o dobro da dose anterior da seguinte forma: 1, 2, 4, 8 e 16 g. Em caso de suspeita de reação grave, uma dose muito menor foi decidida (Gonzales González et al. 2018). Nos casos de anafilaxia, os pacientes receberão epinefrina intramuscular na face lateral da coxa e a dose será calculada com base no peso do paciente. A dose será preparada antes do procedimento para evitar qualquer atraso.

Em caso de reação cutânea mais leve ou qualquer tipo de reação como broncoespasmo, ela será tratada com esteróides orais, anti-histamínicos + qualquer tratamento de sintomas com base no que o paciente desenvolver. Doses menores serão dadas para aqueles que tiverem reação leve ou moderada e aqueles que desenvolverem não continuarão com a OFS.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

96

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito, 11566
        • Faculty of medicine, Ain Shams university

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças de sete meses a três anos recém-diagnosticadas com alergia ao leite de vaca na Unidade de Gastroenterologia e na Unidade de Alergia, Reumatologia e Imunologia.

Critério de exclusão:

  • Crianças gravemente doentes.
  • Pacientes com diagnóstico de imunodeficiência.
  • Pacientes recebendo terapia com esteroides de longo prazo ou anti-histamínicos.
  • Pacientes que tiveram anafilaxia ou reações graves ao leite
  • Pacientes com doenças de pele que podem mascarar reações cutâneas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Crianças com alergia ao leite de vaca.
Introdução de carne bovina para crianças comprovadamente alérgicas à proteína do leite de vaca
Indica se a criança tem alergia a Carne ou não.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Crianças com IgE Positivo para carne bovina.
Prazo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

30 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Real)

28 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

13 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de maio de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de maio de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • FMASU MS322/2022

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever