- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05947565
Potilaan asema ja invasiiviset urodynaamiset tutkimustulokset miehillä
Vaikuttaako invasiivisen urodynaamisen tutkimuksen suorittaminen istuvassa tai seisoma-asennossa tuloksiin miehillä?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tufan Tarcan, Prof
- Puhelinnumero: 905434948365
- Sähköposti: bilgi@tufantarcan.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ersin Köseoğlu
- Puhelinnumero: 905306930442
- Sähköposti: ersinkoseoglu@ku.edu.tr
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ovat yli 18-vuotiaita ja pystyvät seisomaan kokeen aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat eivät pysty nousemaan seisomaan testin aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä 1
Invasiivinen urodynaaminen tutkimus suoritetaan ensin istuma-asennossa.
Sitten toistetaan seisoma-asennossa.
|
Invasiivinen urodynaaminen tutkimus (täyttökystometria ja painevirtaustutkimus) Steriileissä olosuhteissa ja litotomia-asennossa asetetaan virtsaputken ja peräsuolen katetri. Virtsarakko täytetään steriilillä suolaliuoksella hitaasti. Ensimmäinen virtsaamisen tunne, ensimmäinen virtsaamisen tunne ja voimakas virtsaamisen tunne tallennetaan askel askeleelta. Tänä aikana seurataan vesikaali-, peräsuolen- ja detrusor-paineita. Kun voimakas halu tyhjentää tunne, täyttökystometriavaihe päättyy. Steriilin suolaliuoksen infuusio lopetetaan. Kun potilas virtsaa rakkula-, detrusor- ja peräsuolen painetta, suurin ja keskimääräinen virtsan virtausnopeus tallennetaan. |
|
Active Comparator: Ryhmä 2
Invasiivinen urodynaaminen tutkimus suoritetaan ensin seisoma-asennossa.
Sitten toistetaan istuma-asennossa.
|
Invasiivinen urodynaaminen tutkimus (täyttökystometria ja painevirtaustutkimus) Steriileissä olosuhteissa ja litotomia-asennossa asetetaan virtsaputken ja peräsuolen katetri. Virtsarakko täytetään steriilillä suolaliuoksella hitaasti. Ensimmäinen virtsaamisen tunne, ensimmäinen virtsaamisen tunne ja voimakas virtsaamisen tunne tallennetaan askel askeleelta. Tänä aikana seurataan vesikaali-, peräsuolen- ja detrusor-paineita. Kun voimakas halu tyhjentää tunne, täyttökystometriavaihe päättyy. Steriilin suolaliuoksen infuusio lopetetaan. Kun potilas virtsaa rakkula-, detrusor- ja peräsuolen painetta, suurin ja keskimääräinen virtsan virtausnopeus tallennetaan. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Invasiivinen urodynaaminen tutkimus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Istuma-asento
|
1 päivä
|
|
Invasiivinen urodynaaminen tutkimus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Seisomaasento
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KocUrol4
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .