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Posición del paciente y resultados del estudio urodinámico invasivo en hombres

9 de julio de 2023 actualizado por: Ersin Köseoglu, Koç University

¿La realización de un estudio urodinámico invasivo en posición sentada o de pie afectará los resultados en los hombres?

El objetivo de este estudio es saber si el cambio de posición del paciente podría afectar los resultados del estudio urodinámico invasivo en hombres.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los hombres serán aleatorizados como Grupo 1 y Grupo 2. En el Grupo 1, el estudio urodinámico invasivo se realizará primero sentado y luego se repetirá de pie. En el Grupo 2, el estudio urodinámico invasivo se realizará primero de pie y luego se repetirá sentado. Los resultados serán comparados.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Tufan Tarcan, Prof
  • Número de teléfono: 905434948365
  • Correo electrónico: bilgi@tufantarcan.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres mayores de 18 años y capaces de pararse durante la prueba.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que no pueden ponerse de pie durante la prueba.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo 1
El estudio urodinámico invasivo se realizará en primer lugar en posición sentada. Luego, repite en posición de pie.

Estudio Urodinámico Invasivo (Cistometría de llenado y estudio presión-flujo) En condiciones de esterilidad y en posición de litotomía, se colocará una sonda uretral y otra rectal. La vejiga se llenará lentamente con solución salina estéril. Se registrará paso a paso la primera sensación de orina, la primera sensación de orinar y la sensación de deseo intenso de orinar. Durante este período se controlarán las presiones vesical, rectal y del detrusor. Después del fuerte deseo de sensación de vaciado, se completará la fase de cistometría de llenado. Se detiene la infusión de solución salina estéril.

Mientras el paciente orina, se registrarán las presiones vesical, del detrusor y rectal, se registrarán los caudales de orina máximos y medios.

Comparador activo: Grupo 2
El estudio urodinámico invasivo se realizará en primer lugar en bipedestación. Luego, repite en posición sentada.

Estudio Urodinámico Invasivo (Cistometría de llenado y estudio presión-flujo) En condiciones de esterilidad y en posición de litotomía, se colocará una sonda uretral y otra rectal. La vejiga se llenará lentamente con solución salina estéril. Se registrará paso a paso la primera sensación de orina, la primera sensación de orinar y la sensación de deseo intenso de orinar. Durante este período se controlarán las presiones vesical, rectal y del detrusor. Después del fuerte deseo de sensación de vaciado, se completará la fase de cistometría de llenado. Se detiene la infusión de solución salina estéril.

Mientras el paciente orina, se registrarán las presiones vesical, del detrusor y rectal, se registrarán los caudales de orina máximos y medios.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estudio urodinámico invasivo
Periodo de tiempo: 1 día
Posición para sentarse
1 día
Estudio urodinámico invasivo
Periodo de tiempo: 1 día
Posición de pie
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de octubre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

17 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • KocUrol4

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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