- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05947565
Posición del paciente y resultados del estudio urodinámico invasivo en hombres
¿La realización de un estudio urodinámico invasivo en posición sentada o de pie afectará los resultados en los hombres?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Tufan Tarcan, Prof
- Número de teléfono: 905434948365
- Correo electrónico: bilgi@tufantarcan.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ersin Köseoğlu
- Número de teléfono: 905306930442
- Correo electrónico: ersinkoseoglu@ku.edu.tr
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres mayores de 18 años y capaces de pararse durante la prueba.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no pueden ponerse de pie durante la prueba.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo 1
El estudio urodinámico invasivo se realizará en primer lugar en posición sentada.
Luego, repite en posición de pie.
|
Estudio Urodinámico Invasivo (Cistometría de llenado y estudio presión-flujo) En condiciones de esterilidad y en posición de litotomía, se colocará una sonda uretral y otra rectal. La vejiga se llenará lentamente con solución salina estéril. Se registrará paso a paso la primera sensación de orina, la primera sensación de orinar y la sensación de deseo intenso de orinar. Durante este período se controlarán las presiones vesical, rectal y del detrusor. Después del fuerte deseo de sensación de vaciado, se completará la fase de cistometría de llenado. Se detiene la infusión de solución salina estéril. Mientras el paciente orina, se registrarán las presiones vesical, del detrusor y rectal, se registrarán los caudales de orina máximos y medios. |
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Comparador activo: Grupo 2
El estudio urodinámico invasivo se realizará en primer lugar en bipedestación.
Luego, repite en posición sentada.
|
Estudio Urodinámico Invasivo (Cistometría de llenado y estudio presión-flujo) En condiciones de esterilidad y en posición de litotomía, se colocará una sonda uretral y otra rectal. La vejiga se llenará lentamente con solución salina estéril. Se registrará paso a paso la primera sensación de orina, la primera sensación de orinar y la sensación de deseo intenso de orinar. Durante este período se controlarán las presiones vesical, rectal y del detrusor. Después del fuerte deseo de sensación de vaciado, se completará la fase de cistometría de llenado. Se detiene la infusión de solución salina estéril. Mientras el paciente orina, se registrarán las presiones vesical, del detrusor y rectal, se registrarán los caudales de orina máximos y medios. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Estudio urodinámico invasivo
Periodo de tiempo: 1 día
|
Posición para sentarse
|
1 día
|
|
Estudio urodinámico invasivo
Periodo de tiempo: 1 día
|
Posición de pie
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KocUrol4
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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