Pasientposisjon og invasive urodynamiske studieresultater hos menn
Vil utførelse av invasive urodynamiske studier i sittende eller stående stilling påvirke resultatene hos menn?
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Tufan Tarcan, Prof
- Telefonnummer: 905434948365
- E-post: bilgi@tufantarcan.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ersin Köseoğlu
- Telefonnummer: 905306930442
- E-post: ersinkoseoglu@ku.edu.tr
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn over 18 år og i stand til å stå under test
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter kan ikke reise seg under testen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe 1
Invasiv urodynamisk studie vil først bli utført i sittende stilling.
Deretter gjentas i stående stilling.
|
Invasiv urodynamisk studie (fyllingscystometri og trykk-strømningsstudie) Under sterile forhold og ved litotomiposisjon vil et urinrør og et rektalkateter settes inn. Blæren vil sakte fylles med sterilt saltvann. Den første følelsen av urin, den første følelsen av vannlating og følelsen av et sterkt ønske om å urinere vil bli registrert trinn for trinn. Vesikale, rektale og detrusortrykk vil bli overvåket i denne perioden. Etter det sterke ønsket om å fjerne følelsen, vil fyllingscystometrifasen bli fullført. Steril saltvannsinfusjon stoppes. Mens pasienten urinerer vesical-, detrusor- og rektaltrykket, vil maksimal og gjennomsnittlig urinstrøm registreres. |
|
Aktiv komparator: Gruppe 2
Invasiv urodynamisk studie vil først bli utført i stående stilling.
Deretter gjentas i sittende stilling.
|
Invasiv urodynamisk studie (fyllingscystometri og trykk-strømningsstudie) Under sterile forhold og ved litotomiposisjon vil et urinrør og et rektalkateter settes inn. Blæren vil sakte fylles med sterilt saltvann. Den første følelsen av urin, den første følelsen av vannlating og følelsen av et sterkt ønske om å urinere vil bli registrert trinn for trinn. Vesikale, rektale og detrusortrykk vil bli overvåket i denne perioden. Etter det sterke ønsket om å fjerne følelsen, vil fyllingscystometrifasen bli fullført. Steril saltvannsinfusjon stoppes. Mens pasienten urinerer vesical-, detrusor- og rektaltrykket, vil maksimal og gjennomsnittlig urinstrøm registreres. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Invasiv urodynamisk studie
Tidsramme: 1 dag
|
Sittestilling
|
1 dag
|
|
Invasiv urodynamisk studie
Tidsramme: 1 dag
|
Stående stilling
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KocUrol4
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .