- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05947565
Patientenposition und Ergebnisse der invasiven urodynamischen Studie bei Männern
Wird die Durchführung einer invasiven urodynamischen Studie im Sitzen oder Stehen die Ergebnisse bei Männern beeinflussen?
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Tufan Tarcan, Prof
- Telefonnummer: 905434948365
- E-Mail: bilgi@tufantarcan.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Ersin Köseoğlu
- Telefonnummer: 905306930442
- E-Mail: ersinkoseoglu@ku.edu.tr
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer über 18 Jahre alt und prüfungsfähig
Ausschlusskriterien:
- Patienten können während des Tests nicht aufstehen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Gruppe 1
Die invasive urodynamische Untersuchung wird zunächst im Sitzen durchgeführt.
Anschließend im Stehen wiederholen.
|
Invasive urodynamische Studie (Füllzystometrie und Druck-Fluss-Studie) Unter sterilen Bedingungen und an der Steinschnittposition werden ein Harnröhren- und ein Rektalkatheter eingeführt. Die Blase wird langsam mit steriler Kochsalzlösung gefüllt. Das erste Uringefühl, das erste Gefühl des Wasserlassens und das Gefühl eines starken Harndrangs werden Schritt für Schritt erfasst. Der Blasen-, Rektal- und Detrusordruck wird während dieser Zeit überwacht. Nach dem starken Verlangen nach Entleerung wird die Phase der Füllungszystometrie abgeschlossen. Die Infusion steriler Kochsalzlösung wird gestoppt. Während der Patient den Blasen-, Detrusor- und Rektaldruck uriniert, werden die maximale und durchschnittliche Urinflussrate aufgezeichnet. |
Aktiver Komparator: Gruppe 2
Die invasive urodynamische Untersuchung wird zunächst im Stehen durchgeführt.
Anschließend im Sitzen wiederholen.
|
Invasive urodynamische Studie (Füllzystometrie und Druck-Fluss-Studie) Unter sterilen Bedingungen und an der Steinschnittposition werden ein Harnröhren- und ein Rektalkatheter eingeführt. Die Blase wird langsam mit steriler Kochsalzlösung gefüllt. Das erste Uringefühl, das erste Gefühl des Wasserlassens und das Gefühl eines starken Harndrangs werden Schritt für Schritt erfasst. Der Blasen-, Rektal- und Detrusordruck wird während dieser Zeit überwacht. Nach dem starken Verlangen nach Entleerung wird die Phase der Füllungszystometrie abgeschlossen. Die Infusion steriler Kochsalzlösung wird gestoppt. Während der Patient den Blasen-, Detrusor- und Rektaldruck uriniert, werden die maximale und durchschnittliche Urinflussrate aufgezeichnet. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Invasive urodynamische Studie
Zeitfenster: 1 Tag
|
Sitzposition
|
1 Tag
|
Invasive urodynamische Studie
Zeitfenster: 1 Tag
|
Stehende Position
|
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KocUrol4
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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