Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Patiëntpositie en invasieve urodynamische onderzoeksresultaten bij mannen

9 juli 2023 bijgewerkt door: Ersin Köseoglu, Koç University

Zal het uitvoeren van een invasieve urodynamische studie in zittende of staande positie de resultaten bij mannen beïnvloeden?

Het doel van deze studie is om te leren of de verandering of de positie van de patiënt de resultaten van een invasieve urodynamische studie bij mannen kan beïnvloeden.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Mannetjes worden gerandomiseerd in groep 1 en groep 2. In groep 1 wordt invasief urodynamisch onderzoek eerst zittend uitgevoerd en daarna herhaald in staande positie. In groep 2 wordt het invasieve urodynamische onderzoek eerst staand uitgevoerd en daarna herhaald in zittende houding. De resultaten worden vergeleken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen ouder dan 18 jaar die kunnen staan ​​tijdens de test

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten kunnen niet opstaan ​​tijdens de test

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep 1
Invasief urodynamisch onderzoek wordt eerst zittend uitgevoerd. Vervolgens herhaald in staande positie.
Diagnostische toets: Invasieve urodynamische studie

Invasief urodynamisch onderzoek (vulcystometrie en drukstroomonderzoek) Onder steriele omstandigheden en in de lithotomiepositie worden een urethrale en een rectale katheter ingebracht. Blaas wordt langzaam gevuld met steriele zoutoplossing. Het eerste gevoel van urineren, het eerste gevoel van plassen en het gevoel van hevige behoefte om te plassen worden stap voor stap geregistreerd. Tijdens deze periode worden de vesicale, rectale en detrusordruk gecontroleerd. Na het sterke verlangen om het gevoel kwijt te raken, zal de fase van de cystometrie vullen worden voltooid. De infusie van steriele zoutoplossing wordt stopgezet.

Terwijl de patiënt de vesicale, detrusor- en rectale druk plast, worden de maximale en gemiddelde urinestroomsnelheden geregistreerd.
Actieve vergelijker: Groep 2
Invasief urodynamisch onderzoek wordt eerst in staande positie uitgevoerd. Vervolgens herhaald in zittende positie.
Diagnostische toets: Invasieve urodynamische studie

Invasief urodynamisch onderzoek (vulcystometrie en drukstroomonderzoek) Onder steriele omstandigheden en in de lithotomiepositie worden een urethrale en een rectale katheter ingebracht. Blaas wordt langzaam gevuld met steriele zoutoplossing. Het eerste gevoel van urineren, het eerste gevoel van plassen en het gevoel van hevige behoefte om te plassen worden stap voor stap geregistreerd. Tijdens deze periode worden de vesicale, rectale en detrusordruk gecontroleerd. Na het sterke verlangen om het gevoel kwijt te raken, zal de fase van de cystometrie vullen worden voltooid. De infusie van steriele zoutoplossing wordt stopgezet.

Terwijl de patiënt de vesicale, detrusor- en rectale druk plast, worden de maximale en gemiddelde urinestroomsnelheden geregistreerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Invasief urodynamisch onderzoek
Tijdsspanne: 1 dag
Zithouding
1 dag
Invasief urodynamisch onderzoek
Tijdsspanne: 1 dag
Staande positie
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Koç University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 oktober 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KocUrol4

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren