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Position du patient et résultats de l'étude urodynamique invasive chez les hommes

9 juillet 2023 mis à jour par: Ersin Köseoglu, Koç University

La réalisation d'une étude urodynamique invasive en position assise ou debout affectera-t-elle les résultats chez les hommes ?

Le but de cette étude est de savoir si le changement ou la position du patient pourrait affecter les résultats de l'étude urodynamique invasive chez les hommes.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les hommes seront randomisés en groupe 1 et groupe 2. Dans le groupe 1, l'étude urodynamique invasive sera d'abord réalisée en position assise puis répétée en position debout. Dans le groupe 2, l'étude urodynamique invasive sera d'abord réalisée en position debout puis répétée en position assise. Les résultats seront comparés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes de plus de 18 ans et capables de se tenir debout pendant le test

Critère d'exclusion:

  • Patients incapables de se tenir debout pendant le test

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe 1
L'étude urodynamique invasive sera réalisée dans un premier temps en position assise. Puis, répété en position debout.
Test diagnostique: Étude urodynamique invasive

Étude urodynamique invasive (cystométrie de remplissage et étude pression-débit) Dans des conditions stériles et en position de lithotomie, un cathéter urétral et un cathéter rectal seront insérés. La vessie sera lentement remplie de solution saline stérile. La première sensation d'urine, la première sensation de miction et la sensation de forte envie d'uriner seront enregistrées étape par étape. Les pressions vésicale, rectale et détrusorienne seront surveillées pendant ces périodes. Après le fort désir de vider la sensation, la phase de cystométrie de remplissage sera terminée. La perfusion de solution saline stérile est arrêtée.

Pendant que le patient urine, les pressions vésicale, détrusorienne et rectale, les débits d'urine maximum et moyen seront enregistrés.
Comparateur actif: Groupe 2
L'étude urodynamique invasive sera réalisée dans un premier temps en position debout. Puis, répété en position assise.
Test diagnostique: Étude urodynamique invasive

Étude urodynamique invasive (cystométrie de remplissage et étude pression-débit) Dans des conditions stériles et en position de lithotomie, un cathéter urétral et un cathéter rectal seront insérés. La vessie sera lentement remplie de solution saline stérile. La première sensation d'urine, la première sensation de miction et la sensation de forte envie d'uriner seront enregistrées étape par étape. Les pressions vésicale, rectale et détrusorienne seront surveillées pendant ces périodes. Après le fort désir de vider la sensation, la phase de cystométrie de remplissage sera terminée. La perfusion de solution saline stérile est arrêtée.

Pendant que le patient urine, les pressions vésicale, détrusorienne et rectale, les débits d'urine maximum et moyen seront enregistrés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Étude urodynamique invasive
Délai: Un jour
Position assise
Un jour
Étude urodynamique invasive
Délai: Un jour
La position debout
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Koç University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 octobre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juillet 2023

Première publication (Réel)

17 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KocUrol4

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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