Pozycja pacjenta i wyniki inwazyjnego badania urodynamicznego u mężczyzn
Czy wykonanie inwazyjnego badania urodynamicznego w pozycji siedzącej lub stojącej wpłynie na wyniki u mężczyzn?
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Tufan Tarcan, Prof
- Numer telefonu: 905434948365
- E-mail: bilgi@tufantarcan.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ersin Köseoğlu
- Numer telefonu: 905306930442
- E-mail: ersinkoseoglu@ku.edu.tr
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni powyżej 18 roku życia i zdolni do stania podczas testu
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci nie mogący wstać podczas badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa 1
Inwazyjne badanie urodynamiczne zostanie wykonane w pierwszej kolejności w pozycji siedzącej.
Następnie powtórz w pozycji stojącej.
|
Inwazyjne badanie urodynamiczne (cystometria wypełniająca i badanie ciśnieniowo-przepływowe) W sterylnych warunkach iw pozycji litotomii zostanie wprowadzony cewnik do cewki moczowej i cewnik doodbytniczy. Pęcherz będzie powoli napełniany sterylną solą fizjologiczną. Pierwsze odczucie moczu, pierwsze odczucie oddawania moczu i uczucie silnej chęci oddania moczu będą rejestrowane krok po kroku. W tym okresie monitorowane będzie ciśnienie w pęcherzu, odbytnicy i wypieraczu. Po silnym pragnieniu usunięcia czucia, faza cystometrii napełniania zostanie zakończona. Wlew sterylnej soli fizjologicznej zostaje zatrzymany. Podczas oddawania moczu przez pacjenta ciśnienie w pęcherzu, wypieraczu iw odbycie rejestrowane jest maksymalne i średnie natężenie przepływu moczu. |
|
Aktywny komparator: Grupa 2
Inwazyjne badanie urodynamiczne zostanie wykonane w pierwszej kolejności w pozycji stojącej.
Następnie powtórz w pozycji siedzącej.
|
Inwazyjne badanie urodynamiczne (cystometria wypełniająca i badanie ciśnieniowo-przepływowe) W sterylnych warunkach iw pozycji litotomii zostanie wprowadzony cewnik do cewki moczowej i cewnik doodbytniczy. Pęcherz będzie powoli napełniany sterylną solą fizjologiczną. Pierwsze odczucie moczu, pierwsze odczucie oddawania moczu i uczucie silnej chęci oddania moczu będą rejestrowane krok po kroku. W tym okresie monitorowane będzie ciśnienie w pęcherzu, odbytnicy i wypieraczu. Po silnym pragnieniu usunięcia czucia, faza cystometrii napełniania zostanie zakończona. Wlew sterylnej soli fizjologicznej zostaje zatrzymany. Podczas oddawania moczu przez pacjenta ciśnienie w pęcherzu, wypieraczu iw odbycie rejestrowane jest maksymalne i średnie natężenie przepływu moczu. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwazyjne badanie urodynamiczne
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Pozycja siedząca
|
1 dzień
|
|
Inwazyjne badanie urodynamiczne
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Pozycja stojąca
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KocUrol4
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .