Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Patientposition och invasiva urodynamiska studieresultat hos män

9 juli 2023 uppdaterad av: Ersin Köseoglu, Koç University

Kommer invasiva urodynamiska studier i sittande eller stående ställning att påverka resultaten hos män?

Målet med denna studie är att lära sig om förändringen eller patientens position kan påverka resultaten av invasiva urodynamiska studier hos män.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hanar kommer att randomiseras som grupp 1 och grupp 2. I grupp 1 kommer invasiva urodynamiska studier att utföras först i sittande och sedan upprepas i stående position. I grupp 2 kommer invasiv urodynamisk studie att utföras först i stående och sedan upprepad i sittande läge. Resultaten kommer att jämföras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hanar över 18 år och kan stå under testet

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte kan stå upp under testet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp 1
Invasiv urodynamisk studie kommer att utföras först i sittande läge. Sedan upprepas i stående position.
Diagnostiskt test: Invasiv urodynamisk studie

Invasiv urodynamisk studie (fyllningscystometri och tryckflödesstudie) Under sterila förhållanden och vid litotomiposition kommer en urinrörs- och en rektalkateter att införas. Blåsan kommer långsamt att fyllas med steril koksaltlösning. Den första känslan av urin, den första känslan av urinering och känslan av svår urineringslust kommer att registreras steg för steg. Vesikala, rektala och detrusortryck kommer att övervakas under denna period. Efter den starka önskan att ogiltigförklara känslan, kommer fyllningscystometrifasen att slutföras. Infusion av steril koksaltlösning avbryts.

Medan patienten kissar på vesikal-, detrusor- och rektaltrycket, kommer de maximala och genomsnittliga urinflödeshastigheterna att registreras.
Aktiv komparator: Grupp 2
Invasiv urodynamisk studie kommer att utföras först i stående position. Sedan upprepas i sittande läge.
Diagnostiskt test: Invasiv urodynamisk studie

Invasiv urodynamisk studie (fyllningscystometri och tryckflödesstudie) Under sterila förhållanden och vid litotomiposition kommer en urinrörs- och en rektalkateter att införas. Blåsan kommer långsamt att fyllas med steril koksaltlösning. Den första känslan av urin, den första känslan av urinering och känslan av svår urineringslust kommer att registreras steg för steg. Vesikala, rektala och detrusortryck kommer att övervakas under denna period. Efter den starka önskan att ogiltigförklara känslan, kommer fyllningscystometrifasen att slutföras. Infusion av steril koksaltlösning avbryts.

Medan patienten kissar på vesikal-, detrusor- och rektaltrycket, kommer de maximala och genomsnittliga urinflödeshastigheterna att registreras.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Invasiv urodynamisk studie
Tidsram: 1 dag
Sittställning
1 dag
Invasiv urodynamisk studie
Tidsram: 1 dag
Stående ställning
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Koç University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 oktober 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 oktober 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 juli 2023

Första postat (Faktisk)

17 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KocUrol4

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera