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Posizione del paziente e risultati dello studio urodinamico invasivo nei maschi

9 luglio 2023 aggiornato da: Ersin Köseoglu, Koç University

L'esecuzione di uno studio urodinamico invasivo in posizione seduta o in piedi influirà sui risultati nei maschi?

L'obiettivo di questo studio è sapere se il cambiamento o la posizione del paziente potrebbero influenzare i risultati dello studio urodinamico invasivo nei maschi.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I maschi saranno randomizzati come Gruppo 1 e Gruppo 2. Nel Gruppo 1, lo studio urodinamico invasivo verrà eseguito prima in posizione seduta e poi ripetuto in posizione eretta. Nel Gruppo 2, lo studio urodinamico invasivo sarà eseguito prima in piedi poi ripetuto in posizione seduta. I risultati saranno confrontati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschi di età superiore ai 18 anni e in grado di stare in piedi durante il test

Criteri di esclusione:

  • Pazienti non in grado di alzarsi in piedi durante il test

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo 1
Lo studio urodinamico invasivo sarà eseguito dapprima in posizione seduta. Quindi, ripetuto in posizione eretta.
Test diagnostico: Studio urodinamico invasivo

Studio Urodinamico Invasivo (Cistometria di riempimento e studio pressione-flusso) In condizioni sterili e in posizione litotomica, verranno inseriti un catetere uretrale e uno rettale. La vescica sarà riempita lentamente di soluzione salina sterile. La prima sensazione di urinare, la prima sensazione di urinare e la sensazione di forte desiderio di urinare verranno registrate passo dopo passo. Durante questi periodi verranno monitorate le pressioni vescicali, rettali e detrusoriali. Dopo il forte desiderio di svuotare la sensazione, si completerà la fase di riempimento della cistometria. L'infusione di soluzione fisiologica sterile viene interrotta.

Durante la minzione del paziente verranno registrate le pressioni vescicale, detrusoriale e rettale, il flusso massimo e medio di urina.
Comparatore attivo: Gruppo 2
Lo studio urodinamico invasivo sarà eseguito dapprima in posizione eretta. Quindi, ripetuto in posizione seduta.
Test diagnostico: Studio urodinamico invasivo

Studio Urodinamico Invasivo (Cistometria di riempimento e studio pressione-flusso) In condizioni sterili e in posizione litotomica, verranno inseriti un catetere uretrale e uno rettale. La vescica sarà riempita lentamente di soluzione salina sterile. La prima sensazione di urinare, la prima sensazione di urinare e la sensazione di forte desiderio di urinare verranno registrate passo dopo passo. Durante questi periodi verranno monitorate le pressioni vescicali, rettali e detrusoriali. Dopo il forte desiderio di svuotare la sensazione, si completerà la fase di riempimento della cistometria. L'infusione di soluzione fisiologica sterile viene interrotta.

Durante la minzione del paziente verranno registrate le pressioni vescicale, detrusoriale e rettale, il flusso massimo e medio di urina.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Studio urodinamico invasivo
Lasso di tempo: 1 giorno
Posizione seduta
1 giorno
Studio urodinamico invasivo
Lasso di tempo: 1 giorno
Posizione eretta
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Koç University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 ottobre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

17 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KocUrol4

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Studio urodinamico invasivo

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