Posição do paciente e resultados do estudo urodinâmico invasivo em homens
A realização do estudo urodinâmico invasivo na posição sentada ou em pé afetará os resultados nos homens?
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Tufan Tarcan, Prof
- Número de telefone: 905434948365
- E-mail: bilgi@tufantarcan.com
Estude backup de contato
- Nome: Ersin Köseoğlu
- Número de telefone: 905306930442
- E-mail: ersinkoseoglu@ku.edu.tr
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens maiores de 18 anos e capazes de ficar de pé durante o teste
Critério de exclusão:
- Pacientes incapazes de se levantar durante o teste
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo 1
O estudo urodinâmico invasivo será realizado inicialmente na posição sentada.
Em seguida, repetido na posição em pé.
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Estudo Urodinâmico Invasivo (Cistometria de enchimento e estudo pressão-fluxo) Sob condições estéreis e na posição de litotomia, um cateter uretral e um retal serão inseridos. A bexiga será preenchida lentamente com solução salina estéril. A primeira sensação de urina, a primeira sensação de micção e a sensação de forte vontade de urinar serão registradas passo a passo. As pressões vesical, retal e detrusora serão monitoradas durante esse período. Após o forte desejo de anular a sensação, a fase de cistometria de enchimento será concluída. A infusão de solução salina estéril é interrompida. Enquanto o paciente urina nas pressões vesical, detrusora e retal, as taxas de fluxo máximo e médio de urina serão registradas. |
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Comparador Ativo: Grupo 2
O estudo urodinâmico invasivo será realizado primeiramente na posição ortostática.
Em seguida, repetido na posição sentada.
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Estudo Urodinâmico Invasivo (Cistometria de enchimento e estudo pressão-fluxo) Sob condições estéreis e na posição de litotomia, um cateter uretral e um retal serão inseridos. A bexiga será preenchida lentamente com solução salina estéril. A primeira sensação de urina, a primeira sensação de micção e a sensação de forte vontade de urinar serão registradas passo a passo. As pressões vesical, retal e detrusora serão monitoradas durante esse período. Após o forte desejo de anular a sensação, a fase de cistometria de enchimento será concluída. A infusão de solução salina estéril é interrompida. Enquanto o paciente urina nas pressões vesical, detrusora e retal, as taxas de fluxo máximo e médio de urina serão registradas. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estudo urodinâmico invasivo
Prazo: 1 dia
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Posição sentada
|
1 dia
|
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Estudo urodinâmico invasivo
Prazo: 1 dia
|
Posição de pé
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KocUrol4
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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