Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patientposition og invasive urodynamiske undersøgelsesresultater hos mænd

9. juli 2023 opdateret af: Ersin Köseoglu, Koç University

Vil udførelse af invasiv urodynamisk undersøgelse i siddende eller stående stilling påvirke resultaterne hos mænd?

Målet med denne undersøgelse er at finde ud af, om ændringen eller patientpositionen kan påvirke resultaterne af invasive urodynamiske undersøgelser hos mænd.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hanner vil blive randomiseret som gruppe 1 og gruppe 2. I gruppe 1 vil invasiv urodynamisk undersøgelse blive udført først i siddende og derefter gentaget i stående stilling. I gruppe 2 vil invasiv urodynamisk undersøgelse blive udført først i stående og derefter gentaget i siddende stilling. Resultater vil blive sammenlignet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd over 18 år og i stand til at stå under test

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter er ikke i stand til at rejse sig under testen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe 1
Invasiv urodynamisk undersøgelse vil først blive udført i siddende stilling. Gentages derefter i stående stilling.
Diagnostisk test: Invasiv urodynamisk undersøgelse

Invasiv urodynamisk undersøgelse (fyldningscystometri og tryk-flow-undersøgelse) Under sterile forhold og ved litotomiposition vil et urethral og et rektalkateter blive indsat. Blæren vil langsomt blive fyldt med sterilt saltvand. Den første følelse af urin, den første fornemmelse af vandladning og fornemmelsen af ​​et stærkt ønske om at urinere vil blive registreret trin for trin. Vesikale, rektale og detrusortryk vil blive overvåget i denne periode. Efter det stærke ønske om at annullere fornemmelsen, vil udfyldningscystometrifasen blive afsluttet. Steril saltvandsinfusion standses.

Mens patienten urinerer vesical-, detrusor- og rektaltrykket, vil den maksimale og gennemsnitlige urinstrømshastighed blive registreret.
Aktiv komparator: Gruppe 2
Invasiv urodynamisk undersøgelse vil først blive udført i stående stilling. Gentages derefter i siddende stilling.
Diagnostisk test: Invasiv urodynamisk undersøgelse

Invasiv urodynamisk undersøgelse (fyldningscystometri og tryk-flow-undersøgelse) Under sterile forhold og ved litotomiposition vil et urethral og et rektalkateter blive indsat. Blæren vil langsomt blive fyldt med sterilt saltvand. Den første følelse af urin, den første fornemmelse af vandladning og fornemmelsen af ​​et stærkt ønske om at urinere vil blive registreret trin for trin. Vesikale, rektale og detrusortryk vil blive overvåget i denne periode. Efter det stærke ønske om at annullere fornemmelsen, vil udfyldningscystometrifasen blive afsluttet. Steril saltvandsinfusion standses.

Mens patienten urinerer vesical-, detrusor- og rektaltrykket, vil den maksimale og gennemsnitlige urinstrømshastighed blive registreret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Invasiv urodynamisk undersøgelse
Tidsramme: 1 dag
Siddestilling
1 dag
Invasiv urodynamisk undersøgelse
Tidsramme: 1 dag
Stående stilling
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Koç University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

17. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KocUrol4

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nedre urinvejssymptomer

Kliniske forsøg med Invasiv urodynamisk undersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner