Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Poloha pacienta a výsledky invazivní urodynamické studie u mužů

9. července 2023 aktualizováno: Ersin Köseoglu, Koç University

Ovlivní provádění invazivní urodynamické studie v sedě nebo ve stoje výsledky u mužů?

Cílem této studie je zjistit, zda změna nebo poloha pacienta může ovlivnit výsledky invazivní urodynamické studie u mužů.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Muži budou randomizováni jako skupina 1 a skupina 2. Ve skupině 1 bude invazivní urodynamická studie provedena nejprve vsedě a poté opakována ve stoje. Ve skupině 2 bude invazivní urodynamická studie provedena nejprve ve stoji a poté opakována v sedě. Výsledky budou porovnány.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži starší 18 let a schopní stát během zkoušky

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti nejsou schopni během testu vstát

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina 1
Invazivní urodynamická studie bude provedena nejprve vsedě. Poté opakujte ve stoje.
Diagnostický test: Invazivní urodynamická studie

Invazivní urodynamická studie (vyplňovací cystometrie a tlakově-průtoková studie) Za sterilních podmínek a v poloze litotomie bude zaveden uretrální a rektální katétr. Močový měchýř se pomalu naplní sterilním fyziologickým roztokem. Krok za krokem bude zaznamenán první pocit moči, první pocit močení a pocit silné touhy močit. Během tohoto období bude monitorován vesikální, rektální a detruzorový tlak. Po silné touze po vyprázdnění bude dokončena fáze plnící cystometrie. Infuze sterilního fyziologického roztoku se zastaví.

Zatímco pacient močí vesikální, detruzorový a rektální tlak, bude zaznamenáván maximální a průměrný průtok moči.
Aktivní komparátor: Skupina 2
Invazivní urodynamická studie bude provedena nejprve ve stoji. Poté se opakuje v sedě.
Diagnostický test: Invazivní urodynamická studie

Invazivní urodynamická studie (vyplňovací cystometrie a tlakově-průtoková studie) Za sterilních podmínek a v poloze litotomie bude zaveden uretrální a rektální katétr. Močový měchýř se pomalu naplní sterilním fyziologickým roztokem. Krok za krokem bude zaznamenán první pocit moči, první pocit močení a pocit silné touhy močit. Během tohoto období bude monitorován vesikální, rektální a detruzorový tlak. Po silné touze po vyprázdnění bude dokončena fáze plnící cystometrie. Infuze sterilního fyziologického roztoku se zastaví.

Zatímco pacient močí vesikální, detruzorový a rektální tlak, bude zaznamenáván maximální a průměrný průtok moči.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Invazivní urodynamická studie
Časové okno: 1 den
Poloha vsedě
1 den
Invazivní urodynamická studie
Časové okno: 1 den
Poloha ve stoje
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Koç University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

17. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KocUrol4

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Invazivní urodynamická studie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit