Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Положение пациента и результаты инвазивного уродинамического исследования у мужчин

9 июля 2023 г. обновлено: Ersin Köseoglu, Koç University

Повлияет ли выполнение инвазивного уродинамического исследования в положении сидя или стоя на результаты у мужчин?

Цель этого исследования — выяснить, может ли изменение или положение пациента повлиять на результаты инвазивного уродинамического исследования у мужчин.

Обзор исследования

Подробное описание

Мужчины будут рандомизированы в группу 1 и группу 2. В группе 1 инвазивное уродинамическое исследование будет проводиться сначала в положении сидя, а затем повторено в положении стоя. Во 2-й группе инвазивное уродинамическое исследование будет проводиться сначала в положении стоя, а затем повторно в положении сидя. Результаты будут сравниваться.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Tufan Tarcan, Prof
  • Номер телефона: 905434948365
  • Электронная почта: bilgi@tufantarcan.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Ersin Köseoğlu
  • Номер телефона: 905306930442
  • Электронная почта: ersinkoseoglu@ku.edu.tr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины старше 18 лет, способные стоять во время теста

Критерий исключения:

  • Пациенты, которые не могут встать во время теста

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа 1
Инвазивное уродинамическое исследование сначала проводят в положении сидя. Затем повторил в положении стоя.

Инвазивное уродинамическое исследование (цистометрия наполнения и исследование давление-поток) В стерильных условиях и в положении для литотомии будут вставлены уретральный и ректальный катетеры. Мочевой пузырь будет медленно заполняться стерильным физиологическим раствором. Шаг за шагом будут записываться первое ощущение мочи, первое ощущение мочеиспускания и ощущение сильного позыва к мочеиспусканию. В течение этого периода будет контролироваться пузырное, ректальное и детрузорное давление. После сильного позыва к мочеиспусканию фаза заполнения цистометрии будет завершена. Вливание стерильного физиологического раствора прекращают.

Пока пациент мочится, давление в мочевом пузыре, детрузоре и прямой кишке будет регистрироваться максимальная и средняя скорость потока мочи.

Активный компаратор: Группа 2
Инвазивное уродинамическое исследование сначала проводят в положении стоя. Затем повтор в сидячем положении.

Инвазивное уродинамическое исследование (цистометрия наполнения и исследование давление-поток) В стерильных условиях и в положении для литотомии будут вставлены уретральный и ректальный катетеры. Мочевой пузырь будет медленно заполняться стерильным физиологическим раствором. Шаг за шагом будут записываться первое ощущение мочи, первое ощущение мочеиспускания и ощущение сильного позыва к мочеиспусканию. В течение этого периода будет контролироваться пузырное, ректальное и детрузорное давление. После сильного позыва к мочеиспусканию фаза заполнения цистометрии будет завершена. Вливание стерильного физиологического раствора прекращают.

Пока пациент мочится, давление в мочевом пузыре, детрузоре и прямой кишке будет регистрироваться максимальная и средняя скорость потока мочи.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инвазивное уродинамическое исследование
Временное ограничение: 1 день
Сидячее положение
1 день
Инвазивное уродинамическое исследование
Временное ограничение: 1 день
Положение стоя
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 октября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KocUrol4

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться