- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05947565
Положение пациента и результаты инвазивного уродинамического исследования у мужчин
Повлияет ли выполнение инвазивного уродинамического исследования в положении сидя или стоя на результаты у мужчин?
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Tufan Tarcan, Prof
- Номер телефона: 905434948365
- Электронная почта: bilgi@tufantarcan.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ersin Köseoğlu
- Номер телефона: 905306930442
- Электронная почта: ersinkoseoglu@ku.edu.tr
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Мужчины старше 18 лет, способные стоять во время теста
Критерий исключения:
- Пациенты, которые не могут встать во время теста
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа 1
Инвазивное уродинамическое исследование сначала проводят в положении сидя.
Затем повторил в положении стоя.
|
Инвазивное уродинамическое исследование (цистометрия наполнения и исследование давление-поток) В стерильных условиях и в положении для литотомии будут вставлены уретральный и ректальный катетеры. Мочевой пузырь будет медленно заполняться стерильным физиологическим раствором. Шаг за шагом будут записываться первое ощущение мочи, первое ощущение мочеиспускания и ощущение сильного позыва к мочеиспусканию. В течение этого периода будет контролироваться пузырное, ректальное и детрузорное давление. После сильного позыва к мочеиспусканию фаза заполнения цистометрии будет завершена. Вливание стерильного физиологического раствора прекращают. Пока пациент мочится, давление в мочевом пузыре, детрузоре и прямой кишке будет регистрироваться максимальная и средняя скорость потока мочи. |
|
Активный компаратор: Группа 2
Инвазивное уродинамическое исследование сначала проводят в положении стоя.
Затем повтор в сидячем положении.
|
Инвазивное уродинамическое исследование (цистометрия наполнения и исследование давление-поток) В стерильных условиях и в положении для литотомии будут вставлены уретральный и ректальный катетеры. Мочевой пузырь будет медленно заполняться стерильным физиологическим раствором. Шаг за шагом будут записываться первое ощущение мочи, первое ощущение мочеиспускания и ощущение сильного позыва к мочеиспусканию. В течение этого периода будет контролироваться пузырное, ректальное и детрузорное давление. После сильного позыва к мочеиспусканию фаза заполнения цистометрии будет завершена. Вливание стерильного физиологического раствора прекращают. Пока пациент мочится, давление в мочевом пузыре, детрузоре и прямой кишке будет регистрироваться максимальная и средняя скорость потока мочи. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инвазивное уродинамическое исследование
Временное ограничение: 1 день
|
Сидячее положение
|
1 день
|
|
Инвазивное уродинамическое исследование
Временное ограничение: 1 день
|
Положение стоя
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KocUrol4
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .