- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05948254
Käytetty Scan Body -tekniikka kolminkertaiseen toimintoon
maanantai 10. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Ain Shams University
Käytetty skannauskehotekniikka leuan suhteen rekisteröintiin ja kasvojen skannauksen kohdistamiseen (kolmitoimintoinen skannausrunko)
Kolmoistoimintoskannaus Body tehtiin parantuneelle hammasimplantille, mikä yksinkertaisti työnkulkua koko kaaritapauksissa ja vähensi käyntien määrän vain kolmeen käyntiin.
Tässä tekniikassa skannauskappaleita käytettiin implanttien sijainnin skannaukseen, kasvojen skannauksen kohdistamiseen ja pysäyttiminä leukasuhteen sieppaamiseen, kun skannauskappaleita käytettiin pysäyttiminä leukasuhteen rekisteröintiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä artikkelissa kuvataan uusi tekniikka potilaan kasvojen skannauksen yhdistämiseksi implantin skannausrunkoon ja samalla käyttämällä samaa skannauskappaletta leuan suhteen kirjaamiseen vain yhdellä käynnillä.
Seurauksena on, että ensin voidaan valmistaa kasvokäyttöinen täyskaareinen implanttituettu väliproteesi ja sen jälkeen lopullinen restaurointi yksinkertaistetulla tavalla.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko virtuaalisen suunnittelun ja todellisuuden välillä eroa käyttämällä skannauskappaletekniikkaa (triple function scan body, joka heijastaa skannausprotokollan tarkkuutta.
Nollahypoteesi osoitti, että virtuaalisen suunnittelun ja potilaan suussa olevan proteesin välillä oli johdonmukaisuutta.
Skannauskappale sijoitettiin hampaattomaan kaariin leuan skannausvaiheessa, jotta pureman rekisteröinti olisi helpompaa intraoraalisella skannerilla (IOS), jotta se pystyisi kaappaamaan sekä antagonistin hampaat että osan skannauskappaleesta hampaattomaan. leuka samanaikaisesti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Abbassia
-
Cairo, Abbassia, Egypti, 11566
- Ain Shams University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaalla oli vähintään yksi hampaaton kaari, jossa oli vähintään 5 osseointegroitua implanttia ja parantumisaika 3 kuukautta kirurgisen toimenpiteen jälkeen.
- Implantit ovat vakaat
- Järjestelmällisesti ilmainen
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakoitsijat
- Yhteistyökyvyttömät potilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Kolmitoimintoinen skannausrunko
Koko kaari-implantteja asetettiin, kolminkertainen skannaus Body ja siten yksinkertaistettu työnkulkua koko kaaritapauksissa ja vähentää käyntien määrä vain kolmeen käyntiin.
Skannauskappaleita käytettiin implanttien asennon skannaukseen, kasvojen skannauksen kohdistamiseen ja pysäyttiminä leukasuhteen sieppaamiseen, kun skannauskappaleita käytettiin pysäyttiminä leukasuhteen rekisteröintiin.
|
Skannauskappaleilla skannattiin implantin asento, leuan kohdistus ja kasvojen skannauskohdistus. Ensin skannattiin skannauskappaleet okkluusio pystysuuntaisen ulottuvuuden mukaan, sitten skannattiin esiintuleva profiili yhdessä valitun skannauskappaleen kanssa. poistettiin potilaan suusta lukuun ottamatta yhtä tai jopa kahta, jotka skannattiin leuan skannausvaiheessa, tätä skannauskappaletta käytettiin tulpana, potilasta pyydettiin puremaan, kunnes skannauskappale joutui kosketuksiin ala- tai ylähampaiden kanssa hampaaton ylä- tai alakaari, skannauskappale paikallaan (samassa suunnassa kuin edellisessä leukakuvauksessa) edellyttäen, että ainakin skannausrungon kärki ilmestyi, kun potilasta pyydetään hymyilemään, jota käytetään yhteisenä alueena. intraoraalinen skanneri voi liittää leuan skannauksen huuliin ja kasvoihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
konsistenssin prosenttiosuus samanaikaisissa kosketuksissa maksimaalisessa intercuspal-asennossa
Aikaikkuna: 2 kuukautta lopullisen proteesin jälkeen
|
Kahden kuukauden seurannassa lopullisen proteesin toimittamisen jälkeen kullekin potilaalle otettiin etukuva ja suunsisäinen skannaus, jotta voidaan arvioida alkuperäisen virtuaalisen suunnittelun ja todellisuuden välisen johdonmukaisuuden astetta käyttämällä Exocad-ohjelmistoa. kaarien restauraatio lisätään Exocad Softwareen ja kaikkien hampaiden interokklusaaliset kontaktit tunnistettiin ja ne luokiteltiin dikotomiamuuttujaan (kyllä/ei) kontaktiin tai ei per hammas.
|
2 kuukautta lopullisen proteesin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Doaa Adel-Khattab, PhD, Associate Professor Faculty of Dentistry, Ain Shams University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 11. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 24. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 17. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 17. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 245862
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .