- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05948254
Použitá technika skenovacího těla pro trojitou funkci
10. července 2023 aktualizováno: Ain Shams University
Použitá technika skenovacího těla pro registraci vztahu čelistí a zarovnání skenování obličeje (trojité funkce skenovacího těla)
Trojité funkční skenování těla bylo provedeno na zahojeném zubním implantátu, čímž se zjednodušil pracovní postup pro případy plné klenby a snížil se počet návštěv na pouhé 3 návštěvy.
V této technice byla skenovací těla použita pro skenování polohy implantátu, vyrovnání skenu obličeje a jako zarážky pro zachycení vztahu čelistí, protože skenovací těla byla použita jako zarážky pro registraci vztahu čelistí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tento článek popisuje novou techniku pro sloučení skenu obličeje pacienta s tělem skenu implantátu a zároveň použití stejného skenovacího těla pro záznam vztahu čelistí pouze při jedné návštěvě.
Výsledkem je, že obličejem řízená protéza podporovaná implantátem s plnou klenbou může být nejprve vyrobena a následně zjednodušeným způsobem provedena konečná náhrada.
Cílem této studie je zjistit, zda existuje rozdíl mezi virtuálním designem a realitou pomocí techniky skenování těla (triple function scan body, která odráží přesnost skenovacího protokolu.
Nulová hypotéza prokázala, že mezi virtuálním designem a protézou v ústech pacienta existuje soulad.
Skenovací tělo bylo umístěno do bezzubého oblouku v kroku skenování čelisti tak, aby registrace skusu byla snadnější pro intraorální skener (IOS), aby mohl zachytit jak zuby antagonisty, tak část skenovaného těla v bezzubém čelist současně.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
15
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Abbassia
-
Cairo, Abbassia, Egypt, 11566
- Ain shams university
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacient měl alespoň jeden bezzubý oblouk s alespoň 5 osseointegrovanými implantáty s dobou hojení 3 měsíce po chirurgickém výkonu.
- Implantáty jsou stabilní
- Systémově zdarma
Kritéria vyloučení:
- Kuřáci
- Nespolupracující pacienti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Trojité funkční tělo skenování
Byly umístěny implantáty plné klenby, trojité funkční skenování těla a tím zjednodušení pracovního postupu pro případy plné klenby a snížení počtu návštěv na pouhé 3 návštěvy.
Skenovací těla byla použita pro skenování polohy implantátu, vyrovnání skenu obličeje a jako zarážky pro zachycení vztahu čelistí, protože skenovací těla byla použita jako zarážky pro registraci vztahu čelistí.
|
Skenovací těla byla použita ke skenování polohy implantátu, registrace čelisti a zarovnání skenu obličeje, Nejprve byla vybrána skenovaná těla podle vertikálního rozměru okluze, poté byl naskenován profil emergence spolu s vybraným skenovaným tělem, Všechna skenovaná těla byla poté naskenována vyjmuto z úst pacienta, kromě jednoho nebo dokonce dvou, které byly naskenovány v kroku skenování čelisti, bylo toto skenovací tělo použito jako zátka, pacient byl požádán, aby kousal, dokud se tělo skenu nedostalo do kontaktu s dolními nebo horními zuby v případě bezzubý horní nebo dolní oblouk, skenovací tělo na místě (ve stejné orientaci jako předchozí sken čelisti) za předpokladu, že se alespoň špička skenovaného těla objevila, když je pacient požádán, aby se usmál, což by bylo použito jako společná oblast, takže intraorální skener může spojit sken čelisti se rty a obličejem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
procento konzistence při současných kontaktech v maximální mezikusální poloze
Časové okno: 2 měsíce po poslední protéze
|
Po 2 měsících sledování po konečném dodání protézy byla pořízena frontální fotografie a byl proveden intraorální sken pro každého pacienta, aby se posoudil stupeň konzistence mezi počátečním virtuálním designem a realitou pomocí softwaru Exocad, The intraoral Scan of the full náhrada oblouku je vložena do softwaru Exocad a byly detekovány interokluzní kontakty u všech zubů, které jsou klasifikovány v dichotomické proměnné (ano/ne) nebo ne na zub.
|
2 měsíce po poslední protéze
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Doaa Adel-Khattab, PhD, Associate Professor Faculty of Dentistry, Ain Shams University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. května 2022
Primární dokončení (Aktuální)
24. dubna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
31. května 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. července 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. července 2023
První zveřejněno (Aktuální)
17. července 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. července 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. července 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 245862
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zubní implantát
-
Cairo UniversityNeznámýPEEK Implant Supported Restoration
-
UConn HealthDentsply Astra techDokončenoImplant Survival using Immediate Loading ProtocolSpojené státy
-
Columbia UniversityDokončeno
-
King's College LondonDokončenoDental Crowding | Vibrační síla | Pevné ortodontické aparáty
-
Cairo UniversityNeznámýBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Skvrny, Zubní skvrny
-
University of HelsinkiCity of VantaaAktivní, ne nábor
-
Hacettepe UniversityDokončenoKorunky (MeSH Unique ID: D003442), Single Tooth | Dental Porcelain (MeSH Unique ID: D003776)
-
Ahmed Talaat Hussein AliDokončenoZubní malokluze | Dental CrowdingEgypt
-
University of North Carolina, Chapel HillDokončenoMalokluze | Stlačování zubů | Dental CrowdingSpojené státy
Klinické studie na Trojité funkční tělo skenování
-
Fred Hutchinson Cancer CenterAmazon, Inc.NáborMetastatický nemalobuněčný karcinom plic | Anatomický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický kožní melanom | Neresekovatelný kožní melanom | Fáze III rakoviny plic AJCC v8 | Fáze IV rakoviny plic AJCC v8 | Metastatický maligní solidní novotvar | Patologické stadium IIIC kožního melanomu AJCC v8 | Patologické stadium IIID kožního melanomu AJCC... a další podmínkySpojené státy