- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05948254
Använd Scan Body-teknik för trippelfunktion
10 juli 2023 uppdaterad av: Ain Shams University
Utnyttjad kroppsskanningsteknik för registrering av käkrelationer och ansiktsavsökning (trippelfunktionsskanningskropp)
En trippelfunktionsskanning Kroppen gjordes på läkta tandimplantat, vilket förenklade arbetsflödet för helfodral och minskade antalet besök till endast 3 besök.
I denna teknik användes skanningskroppar för skanning av implantatpositioner, ansiktsavsökningsinriktning och som proppar för infångning av käkrelationer eftersom skanningskroppar användes som stopper för käkrelationsregistrering.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den föreliggande artikeln beskriver en ny teknik för att slå samman en patients ansiktsskanning med implantatskanningskropp och samtidigt använda samma skanningskropp för att registrera käkrelationen vid endast ett besök.
Som ett resultat kan en ansiktsdriven implantatstödd interimprotes tillverkas först följt av den slutliga restaureringen på ett förenklat sätt.
Syftet med denna studie är att avgöra om det finns en skillnad mellan virtuell design och verklighet med hjälp av skanningskroppsteknik (trippelfunktionsskanningskropp som återspeglar skanningsprotokollets noggrannhet.
Nollhypotesen fastställde att det fanns överensstämmelse mellan den virtuella designen och protesen i patientens mun.
Skanningskroppen placerades i tandbågen i käkavsökningssteget så att bettregistrering skulle bli lättare för den intraorala skannern (IOS) för att kunna fånga upp både tänderna på antagonisten och en del av skanningskroppen i tandlösen käken samtidigt.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
15
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Abbassia
-
Cairo, Abbassia, Egypten, 11566
- ain shams University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienten hade minst en tandbåge med minst 5 osseointegrerade implantat med läkningstid på 3 månader efter kirurgiskt ingrepp.
- Implantat är stabila
- Systemfritt
Exklusions kriterier:
- Rökare
- Osamarbetsvilliga patienter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: Triple Function Scan Body
Hela fotvalvsimplantat placerades, en trippelfunktionsskanning Body och därmed förenklade arbetsflödet för helfodral och minskade antalet besök till endast 3 besök.
Skanningskroppar användes för skanning av implantatpositioner, ansiktsavsökningsinriktning och som stoppare för att fånga käkrelationer eftersom scanningskroppar användes som stopp för käkrelationsregistrering.
|
Skannade kroppar användes för att skanna implantatpositionen, käkregistrering och ansiktsskanningsinriktning. Först av alla skanningskroppar valdes enligt vertikal dimension av ocklusion, sedan skannades uppkomstprofilen tillsammans med den valda skanningskroppen, Alla skanningskroppar skannades sedan togs bort från patientens mun förutom en eller till och med två som skannades i käkavsökningssteget, användes denna skanningskropp som en propp, patienten ombads att bita tills skanningskroppen kom i kontakt med de nedre eller övre tänderna i händelse av tandlös övre respektive undre båge, skanningskroppen på plats (i samma riktning som den föregående käkskanningen) förutsatt att åtminstone spetsen av skanningskroppen dök upp när patienten uppmanas att le, vilket skulle användas som ett gemensamt område så att den intraorala skannern kan relatera käkskanningen till läpparna och ansiktet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
procentandel av konsistens i samtidiga kontakter i maximal intercuspal position
Tidsram: 2 månader efter slutprotesen
|
Vid 2 månaders uppföljning efter slutlig protesleverans togs ett frontalfoto och en intraoral skanning gjordes för varje patient för att bedöma graden av överensstämmelse mellan initial virtuell design och verklighet med hjälp av Exocad Software, The intra oral Scan of the full bågrestaurering infogas i Exocad Software och de interocklusiva kontakterna för alla tänder detekterades, vilket klassificerade dem i en dikotomivariabel (ja/nej) kontakt eller inte per tand.
|
2 månader efter slutprotesen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Doaa Adel-Khattab, PhD, Associate Professor Faculty of Dentistry, Ain Shams University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 maj 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
24 april 2023
Avslutad studie (Faktisk)
31 maj 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 juli 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 juli 2023
Första postat (Faktisk)
17 juli 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 juli 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 juli 2023
Senast verifierad
1 maj 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 245862
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Tandimplantat
-
Cairo UniversityOkändPEEK Implant Supported Restoration
-
ASST Santi Paolo e CarloAvslutadTandimplantat | Marginal benförlust | Peri Implant Health | Supral vävnadshöjdItalien
-
Mayo ClinicAnmälan via inbjudanOrtopedisk störning | Retained Metal ImplantFörenta staterna
-
Federal University of PelotasOkändDental restaurering misslyckande | Estetik, Dental | Dentala restaureringar Lång livslängdBrasilien
-
Ain Shams UniversityRekrytering
-
University of JordanUpphängdDental restaureringJordanien
-
University of Nove de JulhoAvslutad
-
Kıvanç AkçaHacettepe UniversityAvslutad
-
Hacettepe UniversityAvslutad
Kliniska prövningar på Skanningskropp med tre funktioner
-
Massachusetts General HospitalThe Depressive and Bipolar Disorder Alternative Treatment FoundationAvslutadSömnlöshet | Bipolär sjukdom | Hypersomni | SömnproblemFörenta staterna
-
University of SheffieldAvslutadStörning av kroppsbilden | Kroppsuppfattning | SkamStorbritannien
-
Mayo ClinicAnmälan via inbjudan
-
Swansea UniversityMedical University of South Carolina; Charles University, Czech Republic; Radboud University Medical Center och andra samarbetspartnersAvslutadKontrollvillkor | Body Scan Meditation | Kärleksfull-vänlighet Meditation | Medveten andningsmeditation | Mindful Walking MeditationStorbritannien
-
Mayo ClinicNational Institute on Aging (NIA); National Center for Research Resources...Avslutad