- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05948254
Technique de corps de balayage utilisée pour la triple fonction
10 juillet 2023 mis à jour par: Ain Shams University
Technique de numérisation du corps utilisée pour l'enregistrement de la relation de la mâchoire et l'alignement du balayage du visage (corps de numérisation à trois fonctions)
Un scan triple fonction du corps a été effectué sur un implant dentaire cicatrisé, simplifiant ainsi le flux de travail pour les cas d'arcade complète et réduisant le nombre de visites à seulement 3 visites.
Dans cette technique, des corps de numérisation ont été utilisés pour la numérisation de la position de l'implant, l'alignement de la numérisation faciale et comme butées pour la capture de la relation de la mâchoire, car les corps de numérisation ont été utilisés comme butées pour l'enregistrement de la relation de la mâchoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le présent article décrit une nouvelle technique pour fusionner le scan facial d'un patient avec le corps de scan de l'implant et en même temps utiliser le même corps de scan pour enregistrer la relation de la mâchoire en une seule visite.
En conséquence, une prothèse provisoire implanto-portée d'arcade complète à entraînement facial peut être fabriquée en premier, suivie de la restauration finale dans une approche simplifiée.
Le but de cette étude est de déterminer s'il existe une différence entre la conception virtuelle et la réalité en utilisant la technique du scan body (corps de scan triple fonction qui reflète la précision du protocole de scan).
L'hypothèse nulle a établi qu'il y avait cohérence entre la conception virtuelle et la prothèse dans la bouche du patient.
Le corps de numérisation a été placé dans l'arcade édentée lors de l'étape de numérisation de la mâchoire afin que l'enregistrement de l'occlusion soit plus facile pour le scanner intra-oral (IOS) afin de pouvoir capturer à la fois les dents de l'antagoniste et une partie du corps de numérisation dans l'édenté. mâchoire simultanément.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
15
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Abbassia
-
Cairo, Abbassia, Egypte, 11566
- ain shams University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- patient avait au moins une arcade édentée avec au moins 5 implants ostéointégrés avec une période de cicatrisation de 3 mois après l'intervention chirurgicale.
- Les implants sont stables
- Systématiquement gratuit
Critère d'exclusion:
- Les fumeurs
- Patients non coopératifs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Autre: Corps de numérisation à triple fonction
Des implants d'arcade complète ont été placés, un scan corporel à triple fonction simplifiant ainsi le flux de travail pour les cas d'arcade complète et réduisant le nombre de visites à seulement 3 visites.
Des corps de numérisation ont été utilisés pour la numérisation de la position de l'implant, l'alignement de la numérisation faciale et comme butées pour la capture de la relation de la mâchoire, car les corps de numérisation ont été utilisés comme butées pour l'enregistrement de la relation de la mâchoire.
|
Les corps de scan ont été utilisés pour scanner la position de l'implant, l'enregistrement de la mâchoire et l'alignement du scan facial. Tout d'abord, les corps de scan ont été sélectionnés en fonction de la dimension verticale de l'occlusion, puis le profil d'émergence ainsi que le corps de scan sélectionné ont été scannés. Tous les corps de scan ont ensuite été retiré de la bouche du patient sauf un ou même deux qui ont été scannés lors de l'étape de scan de la mâchoire, ce corps de scan a été utilisé comme bouchon, le patient a été invité à mordre jusqu'à ce que le corps de scan entre en contact avec les dents inférieures ou supérieures en cas de arcade supérieure ou inférieure édentée respectivement, corps de scan en place (dans la même orientation que le scan de la mâchoire précédente) à condition qu'au moins l'extrémité du corps de scan apparaisse lorsque le patient est invité à sourire, ce qui serait utilisé comme zone commune de sorte que le scanner intra-oral peut relier le scan de la mâchoire aux lèvres et au visage.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
pourcentage de constance dans les contacts simultanés en position intercuspidienne maximale
Délai: 2 mois après la prothèse définitive
|
Au suivi de 2 mois après la livraison définitive des prothèses, une photo frontale a été prise et un scan intra-oral a été réalisé pour chaque patient afin d'évaluer le degré de cohérence entre la conception virtuelle initiale et la réalité à l'aide du logiciel Exocad, le scan intra-oral du la restauration de l'arcade est insérée dans le logiciel Exocad et les contacts interocclusaux pour toutes les dents ont été détectés, en les classant dans une dichotomie variable (oui/non) contact ou non par dent.
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2 mois après la prothèse définitive
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Doaa Adel-Khattab, PhD, Associate Professor Faculty of Dentistry, Ain Shams University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 mai 2022
Achèvement primaire (Réel)
24 avril 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mai 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 juillet 2023
Première publication (Réel)
17 juillet 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 juillet 2023
Dernière vérification
1 mai 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 245862
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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