- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05948254
Utnyttet skannekroppsteknikk for trippelfunksjon
10. juli 2023 oppdatert av: Ain Shams University
Utnyttet skanningsteknikk for kjeveforholdsregistrering og ansiktsskanningsjustering (trippelfunksjonsskanningskropp)
En trippelfunksjonsskanning Body ble utført på leget tannimplantat, og forenklet dermed arbeidsflyten for hele bue-tilfeller og reduserte antall besøk til bare 3 besøk.
I denne teknikken ble skanningslegemer brukt for skanning av implantatposisjon, ansiktsskanninginnretting og som stoppere for kjeveforholdsfangst, da skanningslegemer ble brukt som stoppere for kjeveforholdsregistrering.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne artikkelen beskriver en ny teknikk for å slå sammen en pasients ansiktsskanning med implantatskanningskropp og samtidig bruke den samme skanningskroppen for å registrere kjeveforholdet i bare ett besøk.
Som et resultat kan en ansiktsdrevet helbueimplantatstøttet interimprotese først fremstilles etterfulgt av den endelige restaureringen i en forenklet tilnærming.
Målet med denne studien er å finne ut om det er en forskjell mellom virtuelt design og virkelighet ved bruk av skannekroppsteknikk (trippelfunksjonsskannekropp som gjenspeiler nøyaktigheten til skanningsprotokollen.
Nullhypotesen fastslo at det var konsistens mellom det virtuelle designet og protesen i pasientens munn.
Skannekroppen ble plassert i tannbuen i kjeveskanningstrinnet slik at bittregistrering skulle være lettere for den intraorale skanneren (IOS) for å kunne fange opp både tennene til antagonisten og en del av skanningskroppen i tannkjøttet. kjeven samtidig.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
15
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Abbassia
-
Cairo, Abbassia, Egypt, 11566
- Ain Shams University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienten hadde minst én tannbue med minst 5 osseointegrerte implantater med tilhelingsperiode på 3 måneder etter kirurgisk prosedyre.
- Implantater er stabile
- Systemisk gratis
Ekskluderingskriterier:
- Røykere
- Ikke samarbeidsvillige pasienter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Trippelfunksjons skannerkropp
Full bueimplantater ble plassert, en trippelfunksjonsskanning Body og dermed forenklet arbeidsflyten for full bue tilfeller og redusert antall besøk til kun 3 besøk.
Skannelegemer ble brukt for skanning av implantatposisjon, ansiktsskanning og som stoppere for kjeveforholdsfangst, da skannelegemer ble brukt som stoppere for kjeveforholdsregistrering.
|
Skannelegemene ble brukt til å skanne implantatposisjonen, kjeveregistrering og ansiktsskanningsjustering. Først av alt ble skannelegemene valgt i henhold til vertikal dimensjon av okklusjon, deretter ble fremkomstprofilen sammen med den valgte skanningskroppen skannet, Alle skannelegemer ble deretter skannet fjernet fra pasientens munn bortsett fra en eller til og med to som ble skannet i kjeveskanningstrinnet, ble denne skanningskroppen brukt som en stopper, pasienten ble bedt om å bite til skanningskroppen kom i kontakt med de nedre eller øvre tennene i tilfelle hhv. tannløs øvre eller nedre bue, skanningskroppen på plass (i samme retning som forrige kjeveskanning) forutsatt at minst tuppen av skanningskroppen dukket opp når pasienten blir bedt om å smile, noe som vil bli brukt som et felles område slik at den intraorale skanneren kan relatere kjeveskanningen til leppene og ansiktet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
prosentandel av konsistens i samtidige kontakter i maksimal intercuspal posisjon
Tidsramme: 2 måneder etter siste protese
|
Ved 2 måneders oppfølging etter avsluttende proteselevering ble det tatt et frontalt bilde og en intraoral skanning ble gjort for hver pasient for å vurdere graden av konsistens mellom initial virtuell design og virkelighet ved bruk av Exocad Software, The intra oral Scan of the full bue-restaurering er satt inn i Exocad-programvaren og de interokklusale kontaktene for alle tenner ble oppdaget, og klassifiserte dem i en dikotomivariabel (ja/nei) kontakt eller ikke per tann.
|
2 måneder etter siste protese
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Doaa Adel-Khattab, PhD, Associate Professor Faculty of Dentistry, Ain Shams University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. mai 2022
Primær fullføring (Faktiske)
24. april 2023
Studiet fullført (Faktiske)
31. mai 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. juli 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. juli 2023
Først lagt ut (Faktiske)
17. juli 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. juli 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. juli 2023
Sist bekreftet
1. mai 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 245862
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .