- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05948254
Használt Scan Body technika hármas funkcióhoz
2023. július 10. frissítette: Ain Shams University
Használt szkennelési technikák az állkapocs kapcsolatának regisztrálásához és az arc szkennelésének igazításához (háromfunkciós szkennelési test)
A begyógyult fogászati implantátumon hármas funkciójú Body szkennelést végeztek, így leegyszerűsítették a teljes íves esetek munkafolyamatát, és mindössze 3 látogatásra csökkentették a látogatások számát.
Ennél a technikánál a leolvasott testeket az implantátum helyzetének szkennelésére, az arckép-beállításra és ütközőkként az állkapocs-reláció rögzítésére használták, mivel a leolvasott testeket ütközőkként használták az állkapocs-reláció regisztrálásához.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A jelen cikk egy új technikát ír le a páciens arcképének és az implantátum szkennelési testének egyesítésére, és ezzel egyidejűleg ugyanazt a szkennelési testet az állkapocs kapcsolatának egyetlen vizit során történő rögzítésére.
Ennek eredményeként először egy arccal meghajtott, teljes ívű, implantátummal alátámasztott interim protézis készíthető, amelyet egyszerűsített megközelítésben a végső helyreállítás követ.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megállapítsa, van-e különbség a virtuális tervezés és a valóság között a szkennelési test technikával (háromfunkciós szkennelési test, amely tükrözi a szkennelési protokoll pontosságát.
A nullhipotézis megállapította, hogy konzisztencia van a virtuális tervezés és a páciens szájában elhelyezett protézis között.
A leolvasott testet az állkapocs szkennelési lépésében a fogatlan ívbe helyezték, hogy az intraorális szkenner (IOS) számára könnyebb legyen a harapás regisztrálása, hogy az antagonista fogait és a fogatlanban lévő vizsgált test egy részét is rögzíteni tudja. állkapocs egyszerre.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
15
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Abbassia
-
Cairo, Abbassia, Egyiptom, 11566
- Ain Shams University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a betegnek legalább egy fogatlan íve volt, legalább 5 csontos integrált implantátummal, a műtét után 3 hónapos gyógyulási idővel.
- Az implantátumok stabilak
- Rendszeresen ingyenes
Kizárási kritériumok:
- Dohányosok
- Nem együttműködő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Háromfunkciós szkennelő test
Teljes boltív implantátumok kerültek behelyezésre, a test háromfunkciós szkennelése, és így leegyszerűsödött a teljes íves esetek munkafolyamata, és a látogatások száma mindössze 3 látogatásra csökkent.
A leolvasott testeket az implantátum helyzetének szkennelésére, az arc szkennelés beállítására és az állkapocs-kapcsolat rögzítésére szolgáló ütközőkként, míg a leolvasott testeket ütközőkként az állkapocs-kapcsolat regisztrálására használták.
|
A szkennelési testekkel az implantátum helyzetét, az állkapocs-regisztrációt és az arc szkennelés beállítását vizsgáltuk. Először az elzáródás függőleges méretei szerint választottuk ki a szkennelési testeket, majd a kiemelkedési profilt a kiválasztott szkennelt testtel együtt. eltávolították a páciens szájából, kivéve egy vagy akár kettőt, amelyet az állkapocs szkennelési lépésben szkenneltek, ezt a vizsgálati testet használták dugóként, megkérték a beteget, hogy harapjon addig, amíg a leolvasott test érintkezésbe nem került az alsó vagy felső fogakkal. fogatlan felső vagy alsó ív, a szkennelt test a helyén (ugyanabban a tájolásban, mint az előző állkapocs vizsgálatnál), feltéve, hogy legalább a vizsgált test csúcsa megjelenik, amikor a pácienst mosolyogni kérik, amelyet közös területként használnak, hogy az intraorális szkenner az állkapocs vizsgálatát az ajkakhoz és az archoz tudja kapcsolni.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a konzisztencia százalékos aránya az egyidejű érintkezésekben maximális interkuspális helyzetben
Időkeret: 2 hónappal a végleges protézis után
|
A végső protézis beszállítását követő 2 hónapos nyomon követés után minden egyes páciensről frontális fényképet készítettek, és szájon belüli szkennelést végeztek, hogy felmérjék a kezdeti virtuális tervezés és a valóság közötti összhangot az Exocad szoftver segítségével. Az ív-restaurációt beillesztik az Exocad Software-be, és minden fog esetében észlelték az interokkluzális érintkezőket, dichotómiás változókba sorolva őket (igen/nem) érintkezés vagy nem foganként.
|
2 hónappal a végleges protézis után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Doaa Adel-Khattab, PhD, Associate Professor Faculty of Dentistry, Ain Shams University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. május 11.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. április 24.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. május 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. július 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 10.
Első közzététel (Tényleges)
2023. július 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. július 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 10.
Utolsó ellenőrzés
2022. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 245862
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .