- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05948254
Técnica de cuerpo de escaneo utilizada para función triple
10 de julio de 2023 actualizado por: Ain Shams University
Técnica de cuerpo de escaneado utilizada para el registro de relación de mandíbula y alineación de escaneado facial (cuerpo de escaneado de función triple)
Se realizó un escaneo de cuerpo de triple función en el implante dental curado, lo que simplificó el flujo de trabajo para los casos de arcada completa y redujo el número de visitas a solo 3 visitas.
En esta técnica, los cuerpos de escaneo se utilizaron para el escaneo de la posición del implante, la alineación del escaneo facial y como topes para capturar la relación de la mandíbula, ya que los cuerpos de escaneo se usaron como topes para el registro de la relación de la mandíbula.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El presente artículo describe una técnica novedosa para fusionar el escaneo facial de un paciente con el cuerpo de escaneo del implante y, al mismo tiempo, utilizar el mismo cuerpo de escaneo para registrar la relación de la mandíbula en una sola visita.
Como resultado, se puede fabricar primero una prótesis provisional implantosoportada de arcada completa impulsada por la cara, seguida de la restauración final con un enfoque simplificado.
El objetivo de este estudio es determinar si existe una diferencia entre el diseño virtual y la realidad utilizando la técnica de cuerpo de escaneo (cuerpo de escaneo de triple función que refleja la precisión del protocolo de escaneo.
La hipótesis nula estableció que había consistencia entre el diseño virtual y la prótesis en boca del paciente.
El cuerpo de escaneo se colocó en el arco edéntulo en el paso de escaneo de mandíbula para que el registro de mordida fuera más fácil para el escáner intraoral (IOS) para poder capturar tanto los dientes del antagonista como parte del cuerpo de escaneo en el edéntulo. mandíbula simultáneamente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Abbassia
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Cairo, Abbassia, Egipto, 11566
- Ain Shams University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- el paciente tenía al menos un arco edéntulo con al menos 5 implantes osteointegrados con un período de cicatrización de 3 meses después del procedimiento quirúrgico.
- Los implantes son estables.
- Sistémicamente libre
Criterio de exclusión:
- fumadores
- Pacientes que no cooperan
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Cuerpo de escaneo de triple función
Se colocaron implantes de arcada completa, un scan Body de triple función y simplificando así el flujo de trabajo para los casos de arcada completa y reduciendo el número de visitas a solo 3 visitas.
Los cuerpos de escaneo se utilizaron para escanear la posición del implante, la alineación del escaneo facial y como topes para la captura de la relación de la mandíbula, ya que los cuerpos de escaneo se usaron como topes para el registro de la relación de la mandíbula.
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Los cuerpos de escaneo se utilizaron para escanear la posición del implante, el registro de la mandíbula y la alineación del escaneo facial. En primer lugar, se seleccionaron los cuerpos de escaneo de acuerdo con la dimensión vertical de la oclusión, luego se escanearon el perfil de emergencia junto con el cuerpo de escaneo seleccionado. Luego, se escanearon todos los cuerpos de escaneo. extraído de la boca del paciente, excepto uno o incluso dos que se escanearon en el paso de escaneo de la mandíbula, este cuerpo de escaneo se utilizó como tapón, se le pidió al paciente que mordiera hasta que el cuerpo de escaneo entrara en contacto con los dientes inferiores o superiores en caso de arcada superior o inferior edéntula respectivamente, cuerpo de escaneo en su lugar (en la misma orientación del escaneo de mandíbula anterior) siempre que al menos la punta del cuerpo de escaneo apareciera cuando se le pide al paciente que sonría, que se usaría como un área común para que el escáner intraoral puede relacionar el escaneo de la mandíbula con los labios y la cara.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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porcentaje de consistencia en contactos simultáneos en máxima posición intercuspídea
Periodo de tiempo: 2 meses después de la prótesis definitiva
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A los 2 meses de seguimiento posterior a la entrega de las prótesis definitivas, se tomó una foto frontal y se realizó un escaneo intraoral de cada paciente para evaluar el grado de concordancia entre el diseño virtual inicial y la realidad utilizando el Software Exocad, el Escaneo intraoral de la totalidad Se inserta la restauración del arco en el Software Exocad y se detectaron los contactos interoclusales para todos los dientes, clasificándolos en una variable de dicotomía (sí/no) contacto o no por diente.
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2 meses después de la prótesis definitiva
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Doaa Adel-Khattab, PhD, Associate Professor Faculty of Dentistry, Ain Shams University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de mayo de 2022
Finalización primaria (Actual)
24 de abril de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de mayo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
17 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de julio de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 245862
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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