- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05948254
Wykorzystano technikę skanowania ciała dla potrójnej funkcji
10 lipca 2023 zaktualizowane przez: Ain Shams University
Wykorzystano technikę skanowania ciała do rejestracji relacji szczęk i wyrównania skanowania twarzy (trzyfunkcyjne skanowanie ciała)
Trójfunkcyjne skanowanie Ciała wykonano na wygojonym implancie dentystycznym, upraszczając w ten sposób przebieg pracy w przypadku pełnych przypadków łukowych i zmniejszając liczbę wizyt do zaledwie 3 wizyt.
W tej technice zeskanowane korpusy wykorzystano do skanowania położenia implantu, wyrównania skanu twarzy oraz jako stopery do uchwycenia relacji szczęki, podczas gdy skany wykorzystano jako stopery do rejestracji relacji szczęki.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W niniejszym artykule opisano nowatorską technikę łączenia skanu twarzy pacjenta ze skanem ciała implantu i jednoczesnego wykorzystania tego samego skanu ciała do rejestracji relacji szczęki podczas tylko jednej wizyty.
W rezultacie można najpierw wytworzyć protezę tymczasową z pełnym łukiem wspartym na implantach, a następnie wykonać ostateczną odbudowę w uproszczony sposób.
Celem tego badania jest ustalenie, czy istnieje różnica między wirtualnym projektem a rzeczywistością przy użyciu techniki skanowania ciała (trójfunkcyjny skan ciała, który odzwierciedla dokładność protokołu skanowania.
Hipoteza zerowa zakładała zgodność między projektem wirtualnym a protezą w jamie ustnej pacjenta.
Skanowany korpus został umieszczony w łuku bezzębnym na etapie skanowania szczęki, aby rejestracja zgryzu była łatwiejsza dla skanera wewnątrzustnego (IOS), aby móc uchwycić zarówno zęby antagonisty, jak i część zeskanowanego korpusu w przypadku bezzębia szczęka jednocześnie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
15
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Abbassia
-
Cairo, Abbassia, Egipt, 11566
- Ain Shams University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjent miał co najmniej jeden łuk bezzębny z co najmniej 5 implantami zintegrowanymi z kośćmi, z okresem gojenia 3 miesiące po zabiegu chirurgicznym.
- Implanty są stabilne
- Systemowo za darmo
Kryteria wyłączenia:
- Palacze
- Pacjenci niechętni do współpracy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Potrójna funkcja skanowania korpusu
Wszczepiono pełne implanty łukowe, wykonano potrójne skanowanie ciała, co uprościło przebieg pracy w przypadkach pełnego łuku i ograniczyło liczbę wizyt do zaledwie 3 wizyt.
Zeskanowane korpusy wykorzystano do skanowania położenia implantu, wyrównania skanu twarzy oraz jako stopery do przechwytywania relacji szczęki, podczas gdy skany wykorzystano jako stopery do rejestracji relacji szczęki.
|
Zeskanowane korpusy wykorzystano do zeskanowania pozycji implantu, rejestracji szczęki i wyrównania skanu twarzy. Najpierw wybrano korpusy zeskanowane zgodnie z pionowym wymiarem okluzji, następnie zeskanowano profil wyłaniania wraz z wybranym zeskanowanym korpusem. Wszystkie zeskanowane korpusy zostały następnie usunięto z ust pacjenta, z wyjątkiem jednego lub nawet dwóch, które zostały zeskanowane na etapie skanowania szczęki, ten skan został wykorzystany jako korek, pacjent został poproszony o gryzienie, dopóki skanowany korpus nie zetknie się z dolnymi lub górnymi zębami w przypadku odpowiednio bezzębny łuk górny lub dolny, zeskanuj korpus na miejscu (w tej samej orientacji co poprzedni skan szczęki) pod warunkiem, że przynajmniej czubek skanowanego korpusu pojawił się, gdy pacjent jest proszony o uśmiech, który byłby wykorzystany jako wspólny obszar, tak aby skaner wewnątrzustny może powiązać skan szczęki z ustami i twarzą.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
procent spójności jednoczesnych kontaktów w maksymalnym położeniu międzyguzkowym
Ramy czasowe: 2 miesiące po ostatecznej protezie
|
W 2-miesięcznej obserwacji po dostarczeniu ostatecznej protezy wykonano zdjęcie czołowe i skan wewnątrzustny każdego pacjenta w celu oceny stopnia zgodności między początkowym wirtualnym projektem a rzeczywistością za pomocą oprogramowania Exocad. odbudowę łuku wprowadza się do oprogramowania Exocad i wykrywa się kontakty międzyzębowe dla wszystkich zębów, klasyfikując je w zależności od dychotomii (tak/nie) kontaktu lub nie na ząb.
|
2 miesiące po ostatecznej protezie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Doaa Adel-Khattab, PhD, Associate Professor Faculty of Dentistry, Ain Shams University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 maja 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 maja 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 lipca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 lipca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 245862
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Implant dentystyczny
-
Universidade Federal FluminenseZakończonyJakość życia | Trauma DentalBrazylia
-
ORHUN EKRENZakończonyImplant dentystyczny | Krótki implant dentystyczny
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaNatychmiastowe ładowanie, Implant satelitarny, Implant natychmiastowyEgipt
-
University of CopenhagenSygekassernes Helsefond; Københavns Kommune; The Danish Dental Association; Postgraduate... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyOverjet, DentalDania
-
Aydin Adnan Menderes UniversityZakończonyPołączenie implant-łącznik | Mikroprzeciek | Krótki implantIndyk
-
Shalash Dental educationJeszcze nie rekrutacjaImplant dentystyczny | Implant natychmiastowy | Sterowana regeneracja kościEgipt
-
The University of Texas Health Science Center,...ZakończonyImplant dentystyczny | Augmentacja tkanek miękkich | Natychmiastowy implant dentystycznyStany Zjednoczone
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfThe University of Hong Kong; ITI International Team for Implantology, SwitzerlandJeszcze nie rekrutacjaImplant dentystyczny | Implant dentystyczny pojedynczego zęba | Terapia implantologiczna | Dokładność chirurgii kierowanej | Wyniki zgłaszane przez pacjentów (PRO) | Opóźniony implant | Natychmiastowe umieszczenie implantu dentystycznegoNiemcy, Hongkong
-
Universitat Internacional de CatalunyaKlockner Implant System S.A.ZakończonyImplant dentystyczny | Regeneracja kości | Wąski implantHiszpania
-
Cairo UniversityRekrutacyjnyPrzebarwienia, ząb | Odłamany ząb | Zęby nieżywotne | Trauma DentalEgipt
Badania kliniczne na Potrójna funkcja skanowania korpusu
-
Massachusetts General HospitalThe Depressive and Bipolar Disorder Alternative Treatment FoundationZakończonyBezsenność | Zaburzenie afektywne dwubiegunowe | Nadmierna senność | Problemy ze snemStany Zjednoczone