- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05948254
Tecnica del corpo di scansione utilizzata per la tripla funzione
10 luglio 2023 aggiornato da: Ain Shams University
Tecnica del corpo di scansione utilizzata per la registrazione della relazione della mascella e l'allineamento della scansione facciale (corpo di scansione a tripla funzione)
Una tripla funzione di scansione del corpo è stata eseguita su impianto dentale guarito, semplificando così il flusso di lavoro per i casi di arcata completa e riducendo il numero di visite a sole 3 visite.
In questa tecnica, gli scan body sono stati utilizzati per la scansione della posizione dell'impianto, l'allineamento della scansione facciale e come stopper per la cattura della relazione della mascella mentre gli scan body sono stati usati come stopper per la registrazione della relazione della mascella.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il presente articolo descrive una nuova tecnica per unire la scansione facciale di un paziente con il corpo di scansione dell'impianto e allo stesso tempo utilizzare lo stesso corpo di scansione per registrare la relazione della mandibola in una sola visita.
Di conseguenza, con un approccio semplificato, è possibile fabbricare prima una protesi provvisoria ad arco completo supportata da impianto guidata dal viso, seguita dal restauro finale.
Lo scopo di questo studio è determinare se esiste una differenza tra il design virtuale e la realtà utilizzando la tecnica del corpo di scansione (corpo di scansione a tripla funzione che riflette l'accuratezza del protocollo di scansione.
L'ipotesi nulla ha stabilito che vi era coerenza tra il disegno virtuale e la protesi nella bocca del paziente.
Lo scan body è stato posizionato nell'arcata edentula nella fase di scansione della mascella in modo che la registrazione del morso fosse più facile per lo scanner intraorale (IOS) al fine di poter catturare sia i denti dell'antagonista che parte dello scan body nell'edentulo mascella contemporaneamente.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
15
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Abbassia
-
Cairo, Abbassia, Egitto, 11566
- Ain shams university
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- paziente presentava almeno un'arcata edentula con almeno 5 impianti osteointegrati con periodo di guarigione di 3 mesi dopo l'intervento chirurgico.
- Gli impianti sono stabili
- Sistematicamente gratuito
Criteri di esclusione:
- Fumatori
- Pazienti poco collaborativi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Corpo di scansione a tripla funzione
Sono stati posizionati impianti per arcata completa, una scansione del corpo a tripla funzione, semplificando così il flusso di lavoro per i casi di arcata completa e riducendo il numero di visite a sole 3 visite.
Gli scan body sono stati utilizzati per la scansione della posizione dell'impianto, l'allineamento della scansione facciale e come stopper per l'acquisizione della relazione della mascella mentre gli scan body sono stati usati come stopper per la registrazione della relazione della mascella.
|
Gli scan body sono stati utilizzati per scansionare la posizione dell'impianto, la registrazione della mascella e l'allineamento della scansione facciale, prima di tutto sono stati selezionati gli scan body in base alla dimensione verticale dell'occlusione, quindi sono stati scansionati il profilo di emergenza insieme allo scan body selezionato, tutti gli scan body sono stati quindi rimosso dalla bocca del paziente tranne uno o anche due che sono stati scansionati nella fase di scansione della mascella, questo corpo di scansione è stato utilizzato come tappo, al paziente è stato chiesto di mordere fino a quando il corpo di scansione non è entrato in contatto con i denti inferiori o superiori in caso di rispettivamente arcata superiore o inferiore edentule, scan body in posizione (con lo stesso orientamento della precedente scansione della mascella) a condizione che almeno la punta dello scan body appaia quando al paziente viene chiesto di sorridere che verrebbe utilizzata come area comune in modo che lo scanner intraorale può mettere in relazione la scansione della mascella con le labbra e il viso.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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percentuale di consistenza nei contatti simultanei nella massima posizione intercuspidale
Lasso di tempo: 2 mesi dopo la protesi definitiva
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A 2 mesi di follow-up dopo la consegna finale delle protesi, è stata scattata una foto frontale ed è stata eseguita una scansione intraorale per ciascun paziente al fine di valutare il grado di coerenza tra il progetto virtuale iniziale e la realtà utilizzando il software Exocad, la scansione intraorale dell'intero il restauro dell'arcata è inserito nel software Exocad e sono stati rilevati i contatti interocclusali per tutti i denti, classificandoli in una dicotomia variabile (si/no) contatto o no per dente.
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2 mesi dopo la protesi definitiva
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Doaa Adel-Khattab, PhD, Associate Professor Faculty of Dentistry, Ain Shams University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 maggio 2022
Completamento primario (Effettivo)
24 aprile 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
31 maggio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 luglio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 luglio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
17 luglio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 luglio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 luglio 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 245862
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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