- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05948254
Técnica de varredura corporal utilizada para função tripla
10 de julho de 2023 atualizado por: Ain Shams University
Técnica de escaneamento corporal utilizada para registro de relação de mandíbula e alinhamento de escaneamento facial (corpo de escaneamento de função tripla)
Um corpo de escaneamento de função tripla foi feito em implantes dentários cicatrizados, simplificando assim o fluxo de trabalho para casos de arcada completa e reduzindo o número de visitas para apenas 3 visitas.
Nesta técnica, os corpos de varredura foram utilizados para escanear a posição do implante, o alinhamento do escaneamento facial e como limitadores para a captura da relação da mandíbula, pois os corpos de varredura foram usados como limitadores para o registro da relação da mandíbula.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O presente artigo descreve uma nova técnica para mesclar o escaneamento facial de um paciente com o escaneamento do corpo do implante e, ao mesmo tempo, utilizar o mesmo escaneamento do corpo para registrar a relação da mandíbula em apenas uma visita.
Como resultado, uma prótese provisória implantossuportada de arcada completa direcionada facialmente pode ser fabricada primeiro, seguida pela restauração final em uma abordagem simplificada.
O objetivo deste estudo é determinar se existe uma diferença entre o design virtual e a realidade usando a técnica de escaneamento corporal (scan body de função tripla que reflete a precisão do protocolo de escaneamento.
A hipótese nula estabeleceu que havia consistência entre o desenho virtual e a prótese na boca do paciente.
O escaneamento do corpo foi colocado no arco edêntulo na etapa de escaneamento da mandíbula para que o registro da mordida fosse mais fácil para o scanner intraoral (IOS), a fim de poder capturar os dentes do antagonista e parte do escaneamento do corpo no desdentado mandíbula simultaneamente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Abbassia
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Cairo, Abbassia, Egito, 11566
- Ain shams university
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente tinha pelo menos um arco edêntulo com pelo menos 5 implantes osseointegrados com período de cicatrização de 3 meses após o procedimento cirúrgico.
- Os implantes são estáveis
- Sistemicamente livre
Critério de exclusão:
- Fumantes
- Pacientes não cooperativos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Corpo de digitalização de função tripla
Implantes de arco completo foram colocados, um Scan Body de função tripla e, assim, simplificando o fluxo de trabalho para casos de arco completo e reduzindo o número de visitas para apenas 3 visitas.
Os corpos de varredura foram utilizados para escanear a posição do implante, o alinhamento do escaneamento facial e como batentes para a captura da relação da mandíbula, pois os corpos de varredura foram usados como rolhas para o registro da relação da mandíbula.
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Os corpos de escaneamento foram usados para escanear a posição do implante, registro da mandíbula e alinhamento de escaneamento facial. Primeiro, os corpos de escaneamento foram selecionados de acordo com a dimensão vertical da oclusão, então o perfil de emergência junto com o corpo de escaneamento selecionado foram escaneados, todos os corpos de escaneamento foram então removidos da boca do paciente, exceto um ou até dois que foram escaneados na etapa de escaneamento da mandíbula, este corpo de escaneamento foi utilizado como uma rolha, o paciente foi solicitado a morder até que o corpo de escaneamento entrasse em contato com os dentes inferiores ou superiores em caso de arcada superior ou inferior edêntula, respectivamente, escanear o corpo no lugar (na mesma orientação do escaneamento da mandíbula anterior), desde que pelo menos a ponta do escaneamento do corpo apareça quando o paciente for solicitado a sorrir, o que seria usado como uma área comum para que o scanner intraoral pode relacionar o escaneamento da mandíbula aos lábios e face.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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porcentagem de consistência em contatos simultâneos em posição de intercuspidação máxima
Prazo: 2 meses após a prótese definitiva
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Aos 2 meses de acompanhamento após a entrega das próteses definitivas, uma foto frontal foi tirada e uma varredura intraoral foi feita para cada paciente, a fim de avaliar o grau de consistência entre o design virtual inicial e a realidade usando o Software Exocad, The intra oral Scan of the full a restauração do arco é inserida no Software Exocad e os contatos interoclusais para todos os dentes foram detectados, classificando-os em uma dicotomia variável (sim/não) contato ou não por dente.
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2 meses após a prótese definitiva
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Doaa Adel-Khattab, PhD, Associate Professor Faculty of Dentistry, Ain Shams University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de maio de 2022
Conclusão Primária (Real)
24 de abril de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de maio de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
17 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de julho de 2023
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 245862
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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