Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruikte Scan Body-techniek voor drievoudige functie

10 juli 2023 bijgewerkt door: Ain Shams University

Gebruikte Scan Body-techniek voor kaakrelatieregistratie en gezichtsscanuitlijning (Triple Function Scan Body)

Er werd een drievoudige scan van het lichaam uitgevoerd op een genezen tandheelkundig implantaat, waardoor de workflow voor volledige booggevallen werd vereenvoudigd en het aantal bezoeken werd teruggebracht tot slechts 3 bezoeken. Bij deze techniek werden scanbody's gebruikt voor het scannen van de implantaatpositie, het uitlijnen van gezichtsscans en als stoppers voor het vastleggen van de kaakrelatie, terwijl scanbody's werden gebruikt als stoppers voor de registratie van de kaakrelatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit artikel beschrijft een nieuwe techniek om de gezichtsscan van een patiënt samen te voegen met het implantaatscanlichaam en tegelijkertijd hetzelfde scanlichaam te gebruiken voor het vastleggen van de kaakrelatie in slechts één bezoek. Als gevolg hiervan kan eerst een door het gezicht aangedreven implantaatondersteunde tussenprothese met volledige boog worden vervaardigd, gevolgd door de uiteindelijke restauratie in een vereenvoudigde benadering. Het doel van deze studie is om vast te stellen of er een verschil is tussen virtueel ontwerp en werkelijkheid met behulp van scanbody-techniek (triple function scanbody die de nauwkeurigheid van het scanprotocol weerspiegelt. De nulhypothese stelde vast dat er consistentie was tussen het virtuele ontwerp en de prothese in de mond van de patiënt. Het scanlichaam werd in de kaakscanstap in de edentate boog geplaatst zodat beetregistratie voor de intraorale scanner (IOS) gemakkelijker zou zijn om zowel de tanden van de antagonist als een deel van het scanlichaam in de edentate kaak tegelijkertijd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Abbassia
      • Cairo, Abbassia, Egypte, 11566
        • Ain Shams University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënt had ten minste één tandboog met ten minste 5 osseo-geïntegreerde implantaten met een genezingsperiode van 3 maanden na de chirurgische ingreep.
  • Implantaten zijn stabiel
  • Systeemvrij

Uitsluitingscriteria:

  • Rokers
  • Niet meewerkende patiënten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Scanlichaam met drievoudige functie
Er werden volledige boogimplantaten geplaatst, een drievoudige functie scan Body en daarmee de workflow voor volledige booggevallen vereenvoudigd en het aantal bezoeken teruggebracht tot slechts 3 bezoeken. Scanbody's werden gebruikt voor het scannen van implantaatposities, uitlijning van gezichtsscans en als stoppers voor het vastleggen van kaakrelaties, aangezien scanbody's werden gebruikt als stoppers voor kaakrelatieregistratie.
Procedure: Scanlichaam met drievoudige functie
De scanlichamen werden gebruikt om de positie van het implantaat, de kaakregistratie en de uitlijning van de gezichtsscan te scannen. Eerst werden alle scanlichamen geselecteerd op basis van de verticale dimensie van occlusie, vervolgens werd het opkomstprofiel samen met het geselecteerde scanlichaam gescand. Alle scanlichamen werden vervolgens verwijderd uit de mond van de patiënt behalve één of zelfs twee die werden gescand in de kaakscanstap, dit scanlichaam werd gebruikt als stop, de patiënt werd gevraagd te bijten totdat het scanlichaam in contact kwam met de onder- of boventanden in geval van tandeloze boven- of onderkaak, scanlichaam op zijn plaats (in dezelfde richting als de vorige kaakscan), op voorwaarde dat ten minste de punt van het scanlichaam zichtbaar is wanneer de patiënt wordt gevraagd te glimlachen, die zou worden gebruikt als een gemeenschappelijk gebied, zodat de intra-orale scanner kan de kaakscan relateren aan de lippen en het gezicht.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
percentage consistentie in gelijktijdige contacten in maximale intercuspale positie
Tijdsspanne: 2 maanden na definitieve prothese
Na 2 maanden follow-up na levering van de definitieve prothesen werd een frontale foto genomen en werd voor elke patiënt een intra-orale scan gemaakt om de mate van consistentie tussen het aanvankelijke virtuele ontwerp en de realiteit te beoordelen met behulp van Exocad Software, de intra-orale scan van de volledige boogrestauratie wordt in Exocad Software ingevoegd en de interocclusale contacten voor alle tanden werden gedetecteerd, waarbij ze werden geclassificeerd in een dichotomie variabel (ja/nee) contact of niet per tand.
2 maanden na definitieve prothese

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ain Shams University

Medewerkers

Assiut University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Doaa Adel-Khattab, PhD, Associate Professor Faculty of Dentistry, Ain Shams University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 mei 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 april 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 245862

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tandheelkundig implantaat

Klinische onderzoeken op Scanlichaam met drievoudige functie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mozambique

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren