- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05948254
Verwendete Scan-Body-Technik für dreifache Funktion
10. Juli 2023 aktualisiert von: Ain Shams University
Verwendete Scan-Körper-Technik zur Registrierung der Kieferbeziehung und Ausrichtung des Gesichts-Scans (Scan-Körper mit drei Funktionen)
Am eingeheilten Zahnimplantat wurde ein dreifacher Funktionsscan des Körpers durchgeführt, wodurch der Arbeitsablauf für Fälle mit vollständigem Zahnbogen vereinfacht und die Anzahl der Besuche auf nur drei Besuche reduziert wurde.
Bei dieser Technik wurden Scankörper zum Scannen der Implantatposition, zur Ausrichtung des Gesichtsscans und als Stopper für die Erfassung der Kieferbeziehung verwendet, während Scankörper als Stopper für die Registrierung der Kieferbeziehung verwendet wurden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der vorliegende Artikel beschreibt eine neuartige Technik zum Zusammenführen des Gesichtsscans eines Patienten mit dem Scankörper des Implantats und zur gleichzeitigen Verwendung desselben Scankörpers zur Aufzeichnung der Kieferbeziehung in nur einem Besuch.
Dadurch kann zunächst eine implantatgetragene Interimsprothese für den gesamten Zahnbogen im Gesichtsbereich hergestellt werden, gefolgt von der endgültigen Restauration in einem vereinfachten Ansatz.
Ziel dieser Studie ist es, mithilfe der Scan-Body-Technik (Dreifachfunktions-Scan-Body, die die Genauigkeit des Scan-Protokolls widerspiegelt) festzustellen, ob es einen Unterschied zwischen virtuellem Design und Realität gibt.
Die Nullhypothese ergab, dass eine Übereinstimmung zwischen dem virtuellen Design und der Prothese im Mund des Patienten bestand.
Der Scankörper wurde im Kieferscanschritt im zahnlosen Zahnbogen platziert, damit die Bissregistrierung für den Intraoralscanner (IOS) einfacher wird und sowohl die Zähne des Antagonisten als auch ein Teil des Scankörpers im zahnlosen Kiefer erfasst werden können Kiefer gleichzeitig.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
15
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Abbassia
-
Cairo, Abbassia, Ägypten, 11566
- Ain Shams University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Patient hatte mindestens einen zahnlosen Zahnbogen mit mindestens 5 osseointegrierten Implantaten mit einer Heilungszeit von 3 Monaten nach dem chirurgischen Eingriff.
- Implantate sind stabil
- Systemisch kostenlos
Ausschlusskriterien:
- Raucher
- Unkooperative Patienten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Scankörper mit drei Funktionen
Es wurden Implantate für den gesamten Zahnbogen eingesetzt, ein Dreifachfunktions-Scan-Körper, wodurch der Arbeitsablauf für Fälle mit vollständigem Zahnbogen vereinfacht und die Anzahl der Besuche auf nur drei Besuche reduziert wurde.
Scankörper wurden zum Scannen der Implantatposition, zur Ausrichtung des Gesichtsscans und als Stopper für die Erfassung der Kieferbeziehung verwendet, während Scankörper als Stopper für die Registrierung der Kieferbeziehung verwendet wurden.
|
Die Scankörper wurden verwendet, um die Implantatposition, die Kieferregistrierung und die Ausrichtung des Gesichtsscans zu scannen. Zuerst wurden alle Scankörper entsprechend der vertikalen Dimension der Okklusion ausgewählt, dann wurde das Emergenzprofil zusammen mit dem ausgewählten Scankörper gescannt. Anschließend wurden alle Scankörper gescannt Bis auf ein oder sogar zwei Exemplare, die aus dem Mund des Patienten entfernt wurden, wurde dieser Scankörper als Stopper verwendet. Der Patient wurde gebeten zu beißen, bis der Scankörper mit den unteren oder oberen Zähnen in Kontakt kam zahnloser Ober- bzw. Unterkiefer, Scankörper an Ort und Stelle (in der gleichen Ausrichtung wie beim vorherigen Kieferscan), vorausgesetzt, dass zumindest die Spitze des Scankörpers sichtbar ist, wenn der Patient zum Lächeln aufgefordert wird, die als Gemeinschaftsbereich genutzt wird Der Intraoralscanner kann den Kieferscan den Lippen und dem Gesicht zuordnen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prozentsatz der Konsistenz bei gleichzeitigen Kontakten in maximaler Interkuspalposition
Zeitfenster: 2 Monate nach der endgültigen Prothese
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Zwei Monate nach der endgültigen Prothesenlieferung wurde ein Frontalfoto aufgenommen und für jeden Patienten ein intraoraler Scan angefertigt, um den Grad der Übereinstimmung zwischen dem ursprünglichen virtuellen Design und der Realität mithilfe der Exocad-Software zu beurteilen. Der intraorale Scan des Ganzen Die Zahnbogenrestauration wird in die Exocad-Software eingefügt und die interokklusalen Kontakte für alle Zähne wurden erkannt und sie in einen dichotomievariablen (Ja/Nein)-Kontakt oder nicht pro Zahn klassifiziert.
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2 Monate nach der endgültigen Prothese
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Doaa Adel-Khattab, PhD, Associate Professor Faculty of Dentistry, Ain Shams University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. Mai 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
24. April 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Mai 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Juli 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Juli 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. Juli 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. Juli 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Juli 2023
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 245862
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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