Ihmispotentiaalin hyödyntäminen ja naisten ja heidän lastensa terveydentilan parantaminen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (HAPPY)

Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on vähentää tyypin 2 diabeteksen (T2D) ja esidiabeteksen riskiä aasialaisilla naisilla ja heidän lapsillaan keskittymällä suureen riskiryhmään - naisiin, joilla on ollut raskausdiabetes (GDM) -. Singapore. GDM on diabetes, joka diagnosoidaan ensimmäistä kertaa raskauden aikana ja sitä on perinteisesti pidetty hyvänlaatuisena sairautena, koska tyypillisesti glukoosiarvot palautuvat normaaliksi synnytyksen jälkeen. Naiset, joilla on GDM:n monimutkaisempia raskauksia, kehittyvät usein T2D:n kehittymiseen myöhemmin elämässä (Chen et al, 2021; Vounzoulaki, et al., 2020; Rayanagoudar et al., 2016; Moon, et al., 2017, Lie, et al, 2013;) .

On näyttöä siitä, että kokonaisvaltaiset elämäntapamuutokset, jotka sisältävät strategioita, joilla parannetaan ravinnon saantia, fyysistä aktiivisuutta ja henkistä hyvinvointia, voivat ehkäistä tai viivyttää tyypin 2 diabeteksen puhkeamista (Tuomilehto, et al., 2001). Digitaalisten terveysinterventioiden käyttö voi myös auttaa ehkäisemään T2D:tä (Moschonis et al, 2023). Aasian väestön kanssa on kuitenkin tehty rajoitettuja tutkimuksia.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on (1) tunnistaa GDM:n jälkeisiä naisia ​​suurista yhteisöistä Singaporessa ja arvioida holistisen elämäntavan digitaalisen intervention (painotuksella ruokavalioon, fyysiseen aktiivisuuteen, uneen ja henkiseen hyvinvointiin) tehokkuutta glukoosin säätelyyn näiden kanssa. tunnistettuja naisia.

Toissijaisia ​​tavoitteita ovat: (a) tutkia ehdotetun toimenpiteen mahdollisia vaikutuksia koehenkilöiden perheenjäsenten (esim. lasten) terveyteen ja hyvinvointiin; (b) määrittää koehenkilöiden diabetesriski 3 vuoden seurantajakson aikana; (c) tutkia ehdotetun toimenpiteen mahdollisia taloudellisia vaikutuksia (esim. terveydenhuoltomenoja); (d) tutkia suoliston mikrobiotan ja epigeneettisten tekijöiden merkitystä suhteessa glukoosiaineenvaihdunnan muutoksiin ja (e) varmistaa ehdotetun toimenpiteen turvallisuus.

Tutkimus on vuoden mittainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa on kolmen vuoden seuranta. Ensisijaiset tulokset olivat tyypin 2 diabeteksen ilmaantuvuus, joka vahvistettiin 2 tunnin 75 gramman suun glukoositoleranssitestillä (OGTT) neljän vuoden aikana. Toissijaiset tulokset ovat (1) heikentyneen paastoglukoosin ja heikentyneen glukoositoleranssin ilmaantuvuus; (b) muutokset kardiometabolisissa muuttujissa (esim. ruumiinpaino, HbA1c, insuliini, veren lipidit, verenpaineet) naisilla; c) muutokset naisten kehon koostumuksessa; (d) muutokset naisten henkisessä hyvinvoinnissa (esim. määritellyt BDI-II, STAI, WHO-5, PSS-4); (e) muutokset lastensa terveydessä ja hyvinvoinnissa ja (f) merkittävien haittatapahtumien (MAE) yhdistelmä, joka koostuu tyypin 2 diabetekseen liittyvistä kuolemaan johtavista ja ei-kuolemaan johtavista tapahtumista.

Tukikelpoiset naiset satunnaistetaan lähtötilanteessa joko ryhmään 1 (interventio) tai ryhmään 2 (kontrolli) vuodeksi.

Ryhmä 1 (interventio) koostuu useista virtuaalisista terveellisiä elämäntapoja käsittelevistä valmennuksista, jotka LvL UP -sovellukseen upotettu keskusteluagentti (chatbot) toimittaa 24 viikon sisällä (viikot 2–26) kolmen tason suorittamiseksi. terveyslukutaito. Lisäksi yksilöt saavat lähtötilanteessa Oura-sormuksen (aktiivisuutta seuraava puettava, joka kerää elämäntapatietoja) sekä HAPPY-sovelluksen (koulutussisältöä elämäntavoista ja terveydellisistä tuloksista [esim. painoindeksi, verenpaine, OGTT-tulokset]).

Ryhmän 2 (kontrolli) koehenkilöt saavat lähtötilanteessa Oura-sormuksen ja HAPPY-sovelluksen

Seurantajakso Yhden vuoden RCT-jakson päätyttyä molempia ryhmiä seurataan 3 vuoden ajan. Seurantakäyntien aikana suoritetaan kehon mittaukset, OGTT, bionäytteenotto ja tiedonkeruu.

Molemmat ryhmät arvioidaan lähtötilanteessa, viikolla 26, 1 vuoden käynti, 2 vuoden käynti (seuranta 1), 3 vuoden käynti (seuranta 2) ja 4 vuoden käynti (seuranta 3)