여성과 자녀의 인간 잠재력 활용 및 건강 수명 개선: 무작위 통제 시험 (HAPPY)

이 연구의 전반적인 목표는 주요 고위험군인 임신성 당뇨병(GDM) 병력이 있는 여성에 초점을 맞춤으로써 아시아 여성과 그 자녀의 제2형 당뇨병(T2D) 및 당뇨병 전단계 위험을 줄이는 것입니다. 싱가포르. GDM은 임신 중에 처음으로 진단되는 당뇨병이며 일반적으로 분만 후 포도당 수치가 정상으로 돌아오기 때문에 전통적으로 양성 상태로 간주되었습니다. GDM으로 인해 임신이 복잡해진 여성은 종종 나중에 T2D로 진행됩니다(Chen at al, 2021; Vounzoulaki, et al, 2020; Rayanagoudar et al., 2016; Moon, et al, 2017, Lie, et al, 2013;) .

식이 섭취, 신체 활동 및 정신 건강을 개선하기 위한 전략을 포함하는 전체론적 생활 방식 수정이 제2형 당뇨병의 발병을 예방하거나 지연시킬 수 있다는 증거가 있습니다(Tuomilehto, et al., 2001). 디지털 건강 개입의 사용은 T2D 예방에도 도움이 될 수 있습니다(Moschonis et al, 2023). 그러나 아시아인을 대상으로 한 연구는 제한적입니다.

이 연구의 목적은 (1) 싱가포르의 대규모 커뮤니티 환경에서 GDM 이후 여성을 식별하고 이들을 대상으로 포도당 조절에 대한 전체적 라이프스타일 디지털 개입(식이 요법, 신체 활동, 수면 및 정신 건강에 중점)의 효능을 평가하는 것입니다. 확인 된 여성.

2차 목표는 다음과 같습니다. (b) 3년 추적 기간 동안 피험자의 당뇨병 위험을 결정하기 위해; (c) 제안된 개입(예: 의료비 지출)의 잠재적인 경제적 영향을 탐색합니다. (d) 포도당 대사의 변화와 관련하여 장내 미생물 및 후생적 요인의 중요성을 연구하고, (e) 제안된 개입의 안전성을 확인합니다.

이 연구는 3년간의 추적 조사가 포함된 1년간의 무작위 통제 시험입니다. 1차 결과는 4년 동안 2시간 75g 경구 포도당 내성 검사(OGTT)로 확인된 제2형 당뇨병 발생률과 관련이 있었습니다. 이차 결과는 (1) 공복 혈당 장애 및 내당능 장애 발생률; (b) 여성의 심장 대사 변수(예: 체중, HbA1c, 인슐린, 혈중 지질, 혈압)의 변화; (c) 여성 신체 구성의 변화; (d) 여성의 정신 건강의 변화(예: BDI-II, STAI, WHO-5, PSS-4에 의해 정의됨); (e) 자녀의 건강 및 웰빙의 변화, 및 (f) 제2형 당뇨병과 관련된 치명적 및 비치명적 사건을 포함하는 주요 부작용(MAE)의 복합.

적격 여성은 기준선에서 1년 동안 그룹 1(개입) 또는 그룹 2(대조군)로 무작위 배정됩니다.

그룹 1(개입)은 24주(2~26주) 이내에 LvL UP 앱(Castro et al., 2023)에 내장된 대화형 에이전트(챗봇)가 제공하는 건강한 라이프스타일에 대한 여러 가상 코칭 세션으로 구성되어 건강 지식. 또한 개인은 기본적으로 Oura 링(라이프스타일 데이터를 수집하는 활동 추적 웨어러블)과 HAPPY 앱(라이프스타일 및 건강 결과에 대한 교육 콘텐츠[예: 체질량 지수, 혈압, OGTT 결과])을 받게 됩니다.

그룹 2(대조군) 피험자는 기준선에서 Oura 링을 받고 HAPPY 앱

후속 조치 기간 1년의 RCT 기간이 완료되면 두 그룹 모두 3년 동안 후속 조치를 받게 됩니다. 후속 방문 중에 신체 측정, OGTT, 바이오 샘플링 및 데이터 수집이 수행됩니다.

두 그룹 모두 기준선, 26주차, 1년 방문, 2년 방문(추적 1), 3년 방문(추적 2) 및 4년 방문(추적 3)에서 평가됩니다.