Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TARA-002:n suonensisäisen tiputuksen annoksen laajennus-, turvallisuus- ja tehokkuustutkimus aikuisilla, joilla on korkea-asteinen ei-lihasinvasiivinen virtsarakon syöpä (ADVANCED-2)

torstai 20. elokuuta 2026 päivittänyt: Protara Therapeutics

Vaihe 1b/2, annoksen laajentaminen, avoin tutkimus turvallisuuden ja kasvainten vastaisen toiminnan arvioimiseksi TARA-002:n suonensisäisestä instillaatiosta aikuisilla, joilla on korkea-asteinen ei-lihasinvasiivinen virtsarakon syöpä

TARA-002-101-Ph1b/2 on avoin vaiheen 1b/2 annoksen laajennustutkimus, jossa tutkitaan korkealaatuisen CIS-NMIBC:n (± Ta/T1) rakonsisäisen hoidon turvallisuutta ja kasvaimia estävää vaikutusta TARAn intravesikaalisella tiputuksella. -002 18 vuotta täyttäneillä aikuisilla.

Vaiheen 1b/2 tutkimus (TARA-002-101-Ph1b/2) aloitetaan sen jälkeen, kun RP2D on määritetty vaiheen 1a annosmääritystutkimuksessa (TARA-002-101-Ph1a).

Tämä vaiheen 1b/2 (TARA-002-101-Ph1b/2) annoslaajennustutkimus sisältää osallistujia, joilla on CIS NMIBC (± Ta/T1), joilla on aktiivinen sairaus (määritelty sairaudeksi, joka esiintyi viimeisessä kasvaimen arvioinnissa ennen ICF:n allekirjoittamista).

Osallistujat kirjataan johonkin kahdesta kohortista:

Kohortti A:

  • Osallistujat, joilla on CIS (± Ta/T1), jotka eivät pysty saamaan rakonsisäistä BCG:tä, tai
  • Osallistujat, joilla on CIS (± Ta/T1), jotka eivät ole saaneet intravesikaalista BCG:tä 24 kuukauteen ennen CIS-diagnoosia

Kohortti B:

  • Osallistujat, joilla on CIS (± Ta/T1), jotka eivät reagoi BCG:hen riittävän BCG-hoidon jälkeen (vähintään 5/6 annosta induktio ja 2/3 annosta ylläpito tai 2/6 annosta uudelleen induktio)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

131

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Argentiina
      • Buenos Aires, Argentiina, C1199ABB
        • Rekrytointi
        • Hospital Italiano de Buenos Aires (HIBA)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Use Central Contact
      • Buenos Aires, Argentiina, C1280
        • Rekrytointi
        • Hospital Británico de Buenos Aires
        • Ottaa yhteyttä:
          • Use Central Contact
      • CABA, Argentiina, C1419
        • Rekrytointi
        • Centro Argentino de Urologia
        • Ottaa yhteyttä:
          • Use Central Contact
      • CABA, Argentiina, C1419
        • Rekrytointi
        • Hospital Sirio Libanês
        • Ottaa yhteyttä:
          • Use Central Contact
      • Córdoba, Argentiina, X5000KPH
        • Rekrytointi
        • Centro Urologico Profesor Bengio SA
        • Ottaa yhteyttä:
          • Use Central Contact
      • Córdoba, Argentiina, X5088
        • Rekrytointi
        • CEMAIC
        • Ottaa yhteyttä:
          • Use Central Contact
      • Munro, Argentiina, 1605
        • Rekrytointi
        • Clínica Privada Independencia
        • Ottaa yhteyttä:
          • Use Central Contact
  • Brasilia
    • Minas Gerais
      • Nova Lima, Minas Gerais, Brasilia, 34006-059
        • Rekrytointi
        • Kyushu University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Use Central Contact
      • Nova Lima, Minas Gerais, Brasilia, 34006-059
        • Rekrytointi
        • Office of Lucas Nougeria MA
        • Ottaa yhteyttä:
          • Use Central Contact
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia, 90035-070
        • Rekrytointi
        • Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre
        • Ottaa yhteyttä:
          • Use Central Contact
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia, 90430-001
        • Rekrytointi
        • Nucleo de Pesquisa Clinica do Rio Grande so Sul
        • Ottaa yhteyttä:
          • Use Central Contact
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia, 91350-200
        • Rekrytointi
        • Centro de Urologia Avancada
        • Ottaa yhteyttä:
          • Use Central Contact
    • São Paulo
      • Campinas, São Paulo, Brasilia, 13083-970
        • Rekrytointi
        • Hospital de Clinicas da UNICAMP
        • Ottaa yhteyttä:
          • Use Central Contact
      • Jardim Paulista, São Paulo, Brasilia, 01401-002
        • Rekrytointi
        • Instituto Dor de Pesquisa e Ensino
        • Ottaa yhteyttä:
          • Use Central Contact
      • Santo André, São Paulo, Brasilia, 09060-650
        • Rekrytointi
        • Faculdade de Medicina ABC-CEPHO
        • Ottaa yhteyttä:
          • Use Central Contact
  • Japani
    • Aichi-ken
      • Komaki-shi, Aichi-ken, Japani, 485-0044
        • Rekrytointi
        • Komaki City Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Use Central Contact
      • Nagoya, Aichi-ken, Japani, 435-8511
        • Rekrytointi
        • Japanese Red Cross Aichi Medical Center Nayoya Daiichi
        • Ottaa yhteyttä:
          • Use Central Contact
    • Chiba
      • Funabashi-shi, Chiba, Japani, 273-8588
        • Rekrytointi
        • Funabashi Municipal Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Use Central Contact
      • Sakura-shi, Chiba, Japani, 285-8741
        • Rekrytointi
        • Fuji City General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Use Central Contact
    • Fukuoka
      • Fukuoka, Fukuoka, Japani, 812-8582
        • Rekrytointi
        • Kyushu University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Use Central Contact
    • Hyōgo
      • Amagasaki-shi, Hyōgo, Japani, 660-8550
        • Rekrytointi
        • Hyogo Prefectural Amagasaki General Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Use Central Contact
    • Ibaraki
      • Hitachi-shi, Ibaraki, Japani, 317-0077
        • Rekrytointi
        • Hitachi General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Use Central Contact
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Japani, 221-0855
        • Rekrytointi
        • Yokohama Municipal Citizen's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Use Central Contact
    • Niigata
      • Niigata, Niigata, Japani, 961-8566
        • Rekrytointi
        • Niigata Cancer Center Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Use Central Contact
    • Osaka
      • Osaka, Osaka, Japani, 543-855
        • Rekrytointi
        • Japanese Red Cross Osaka Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Use Central Contact
    • Shizuoka
      • Fuji-shi, Shizuoka, Japani, 417-8567
        • Rekrytointi
        • Toho University Medical Center Sakura Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Use Central Contact
    • Toyama
      • Toyama, Toyama, Japani, 930-0152
        • Rekrytointi
        • Toyama University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Use Central Contact
  • Kanada
    • British Columbia
      • Abbotsford British Columbia, British Columbia, Kanada, V2T 1X8
        • Lopetettu
        • Exdeo Clinical Research Inc
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Kanada, L6T 4S5
        • Peruutettu
        • Jonathan Giddes Medicine Professional Corporation
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Peruutettu
        • Sunnybrook Research Institute
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1Z5
        • Rekrytointi
        • UHN Princess Margaret Cancer Centre Princess Margaret Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3H 2R9
        • Rekrytointi
        • The Research Institute of the McGill University Health Centre
        • Ottaa yhteyttä:
          • Use Central Contact
  • Taiwan
    • Kanagawa
      • Kaohsiung City, Kanagawa, Taiwan, 807561
        • Rekrytointi
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Use Central Contact
  • Ukraina
      • Kapitanivka, Ukraina, 08111
        • Rekrytointi
        • Arensia Kapitanivka - PPDS
        • Ottaa yhteyttä:
          • Use Central Contact
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Homewood, Alabama, Yhdysvallat, 35209
        • Rekrytointi
        • Urology Centers of Alabama
        • Ottaa yhteyttä:
          • Use Central Contact
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85054
        • Rekrytointi
        • Mayo Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
          • Use Central Contact
      • Queen Creek, Arizona, Yhdysvallat, 85140
        • Rekrytointi
        • East Valley Urology Center of Arizona
        • Ottaa yhteyttä:
          • Use Central Contact
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72211
        • Rekrytointi
        • Arkansas Urology
        • Ottaa yhteyttä:
          • Use Central Contact
    • California
      • Bakersfield, California, Yhdysvallat, 93301
        • Rekrytointi
        • Michael Oefelein Clinical Trials
        • Ottaa yhteyttä:
          • Use Central Contact
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90017
        • Lopetettu
        • Urology Group of Southern California
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92697
        • Rekrytointi
        • University of California Irvine Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Use Central Contact
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
        • Peruutettu
        • Genesis Research
      • Torrance, California, Yhdysvallat, 90505
        • Rekrytointi
        • Genesis Research LLC
        • Ottaa yhteyttä:
          • Use Central Contact
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • Rekrytointi
        • Colorado University - Anshutz
        • Ottaa yhteyttä:
          • Use Central Contact
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80211
        • Rekrytointi
        • AdventHealth Medical Group Urology of Denver
        • Ottaa yhteyttä:
          • Use Central Contact
      • Lakewood, Colorado, Yhdysvallat, 80228
        • Rekrytointi
        • Advanced Urology
        • Ottaa yhteyttä:
          • Use Central Contact
      • Lone Tree, Colorado, Yhdysvallat, 80124
        • Rekrytointi
        • Urology Associates of Denver
        • Ottaa yhteyttä:
          • Use Central Contact
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32611
        • Peruutettu
        • University of Florida Health Jacksonville
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
        • Rekrytointi
        • Mayo Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
          • Use Central Contact
    • Illinois
      • Lake Barrington, Illinois, Yhdysvallat, 60010
        • Rekrytointi
        • Comprehensive Urologic Care
        • Ottaa yhteyttä:
          • Use Central Contact
    • Louisiana
      • Lafayette, Louisiana, Yhdysvallat, 70508
        • Rekrytointi
        • Southern Urology
        • Ottaa yhteyttä:
          • Use Central Contact
      • Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71105
        • Peruutettu
        • Ochsner Health LSU - Regional Urology
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Rekrytointi
        • Brigham and Women's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Use Central Contact
      • Plymouth, Massachusetts, Yhdysvallat, 02360
        • Rekrytointi
        • Greater Boston Urology, LLC
        • Ottaa yhteyttä:
          • Use Central Contact
    • Minnesota
      • Bloomington, Minnesota, Yhdysvallat, 55425
        • Rekrytointi
        • Minnesota Urology, Woodbury
        • Ottaa yhteyttä:
          • Use Central Contact
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Rekrytointi
        • Mayo Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
          • Use Central Contact
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
        • Rekrytointi
        • Specialty Clinic Research of St. Louis
        • Ottaa yhteyttä:
          • Use Central Contact
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Rekrytointi
        • Renown Regional Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Use Central Contact
    • New York
      • Garden City, New York, Yhdysvallat, 11530
        • Lopetettu
        • AccuMed Research Associates
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • Rekrytointi
        • Laura & Isaac Perlmutter Cancer Center - NYU Langone Health
        • Ottaa yhteyttä:
          • Use Central Contact
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
        • Rekrytointi
        • University of Rochester, Department of Urology
        • Ottaa yhteyttä:
          • Use Central Contact
      • Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
        • Rekrytointi
        • Associated Medical Professionals of NY, PLLC
        • Ottaa yhteyttä:
          • Use Central Contact
      • The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
        • Rekrytointi
        • Montefiore Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Use Central Contact
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Rekrytointi
        • Cleveland Clinic Main Campus, Cleveland
        • Ottaa yhteyttä:
          • Use Central Contact
      • Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43606
        • Peruutettu
        • University of Toledo
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • Rekrytointi
        • University of Pittsburgh Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Use Central Contact
    • South Carolina
      • Myrtle Beach, South Carolina, Yhdysvallat, 29572
        • Rekrytointi
        • Carolina Urologic Research Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Use Central Contact
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38128
        • Rekrytointi
        • Conrad Person Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
          • Use Central Contact
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37209
        • Rekrytointi
        • Urology Associates PC
        • Ottaa yhteyttä:
          • Use Central Contact
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Yhdysvallat, 79106
        • Peruutettu
        • Amarillo Urology Research
      • Arlington, Texas, Yhdysvallat, 76017
        • Rekrytointi
        • Urology Partners of North Texas
        • Ottaa yhteyttä:
          • Use Central Contact
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78745
        • Rekrytointi
        • Urology Austin, LLC
        • Ottaa yhteyttä:
          • Use Central Contact
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • Houston Methodist Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Use Central Contact
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77027
        • Rekrytointi
        • Houston Metro Urology
        • Ottaa yhteyttä:
          • Use Central Contact
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77074
        • Peruutettu
        • Clinical Trial Network
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Rekrytointi
        • UT Health San Antonio
        • Ottaa yhteyttä:
          • Use Central Contact
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23235
        • Rekrytointi
        • Virginia Urology
        • Ottaa yhteyttä:
          • Use Central Contact
    • Washington
      • Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99202
        • Rekrytointi
        • Spokane Urology
        • Ottaa yhteyttä:
          • Use Central Contact

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies- tai naishenkilöt, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita tietoisen suostumuksen allekirjoitushetkellä
  • Koehenkilöt, jotka ovat vapaaehtoisesti antaneet kirjallisen suostumuksensa sen jälkeen, kun tutkimuksen luonne on selitetty sovellettavien vaatimusten mukaisesti ennen tutkimukseen tuloa
  • Keskushistologinen vahvistus korkea-asteisesta ei-lihakseen invasiivisesta CIS:stä (± Ta/T1) ja aktiivisesta sairaudesta
  • Koehenkilöt, jotka eivät pysty saamaan rakonsisäistä BCG:tä, eivät ole saaneet intravesikaalista BCG:tä 24 kuukauteen ennen CIS-diagnoosia tai joilla on jatkuva tai uusiutuva CIS (± Ta/T1) 12 kuukauden sisällä riittävän BCG:n suorittamisesta

Poissulkemiskriteerit:

  • Penisilliiniallergia (potilaille, joilla on kyseenalainen historia penisilliiniallergiasta, suoritetaan penisilliiniveriallergiatesti keskuslaboratorion kautta
  • Vallitseva (määritelty > 50 %) adenokarsinooma, levyepiteelisyöpä tai histologiset variantit, mukaan lukien plasmasytoidi-, sarkomatoidi- tai levyepiteelikomponentit keskitetyn tarkastelun mukaan
  • Samanaikainen eturauhasen tai ylemmän tien uroteelin osallisuus tutkijan arvion mukaan
  • Solmukudossairaudet ja metastaattiset sairaudet suljetaan pois, jos ne ovat olleet olemassa milloin tahansa (olipa kyseessä tai menneisyydessä)
  • Mikä tahansa ≥ T2 virtsarakon syövän historia, joka on ollut milloin tahansa kohteen historiassa

Lisätietoja kelpoisuuskriteereistä saat ottamalla yhteyttä sponsoriin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: TARA-002
TARA-002 on liofyloitu biologinen valmiste instillointiin, joka sisältää Streptococcus pyogenes (A-ryhmä, tyyppi 3) Su-kannan soluja.
Biologinen: TARA-002
All participants will receive 6 weekly instillations of TARA-002 at the established RP2D (First Treatment Period). Participants who are eligible for reinduction after the First Treatment Period will receive 6 additional weekly doses of TARA-002 instillation as part of the Second Treatment Period. Participants confirmed to have a complete response after the First Treatment Period will receive 3 additional weekly doses of TARA-002 instillation as maintenance during the Second Treatment Period. All eligible participants will receive 3 weekly doses of TARA-002 instillation as part of the Third Treatment Period (maintenance) at Months 6, 9, 12, 15, 18 and 24. Following the Third Treatment Period, all participants will continue to the Follow up Period from Month 27 until Month 60.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kohortti A ja B: korkealaatuisen täydellisen vasteen ilmaantuvuus milloin tahansa keskuspatologian mukaan TARA-002-hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Kuukaudesta 3 kuukauteen 60
Kuukaudesta 3 kuukauteen 60

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kohortti A: Korkealaatuisen täydellisen vasteen ilmaantuvuus milloin tahansa alaryhmittäin (naiva BCG ja BCG:lle altistunut > 24 kuukautta) keskuspatologian mukaan TARA-002-hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Kuukaudesta 3 kuukauteen 60
Kuukaudesta 3 kuukauteen 60
Kohortti A ja B: Täydellisen vasteen kesto (kaikki toistuvat virtsarakon syöpä, mukaan lukien matala-asteinen Ta) TARA-002-hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Kuukaudesta 3 kuukauteen 60
Kuukaudesta 3 kuukauteen 60
Kohortti A ja B: Etenemisvapaa eloonjääminen TARA-002-hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 60 kuukautta
60 kuukautta
Kohortti A ja B: sairauskohtainen etenemisvapaa eloonjääminen TARA-002-hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 60 kuukautta
60 kuukautta
Kohortti A ja B: Kokonaiseloonjääminen TARA-002-hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 60 kuukautta
60 kuukautta
Kohortti A ja B: Tautikohtainen eloonjääminen TARA-002-hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 60 kuukautta
60 kuukautta
Kohortti A ja B: Aika kystectomiaan TARA-002-hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 60 kuukautta
60 kuukautta
Kohortti A ja B: Aika uusiutumiseen viivästynyt kystectomia TARA-002-hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 60 kuukautta
60 kuukautta
Kohortti A ja B: Aika etenemiseen TARA-002-hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 60 kuukautta
60 kuukautta
Kohortti A ja B: Aika taudin pahenemiseen TARA-002-hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 60 kuukautta
60 kuukautta
Kohortti A ja B: AE, TEAE, SAE ja TESAE ilmaantuvuus ja vakavuus TARA-002-hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Päivä 1 - kuukausi 60
AE = haittatapahtuma; TEAE = hoitoon liittyvä haittatapahtuma; SAE = vakava haittatapahtuma; TESAE = hoidosta johtuva vakava haittatapahtuma
Päivä 1 - kuukausi 60
Kohortti A ja B: Muutos lähtötasosta virtsan farmakodynaamisissa biomarkkeritasoissa (mukaan lukien IL-6, IL-8, IFN-y ja TNF-α) TARA-002-hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Päivä 1 - Päivä 72
Päivä 1 - Päivä 72
Kohortti A ja B: elämänlaatu EORTC-kyselyn QLQ-NMIBC24 perusteella
Aikaikkuna: Päivä 1 - kuukausi 24
EORTC = Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestö; QLQ-NMIBC24 = Kyselylomake NMIBC-potilaille
Päivä 1 - kuukausi 24
Kohortti A ja B: Elämänlaatu EORTC-kyselyn QLQ-C30 perusteella
Aikaikkuna: Päivä 1 - kuukausi 24
EORTC = Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestö; QLQ-C30 = Kyselylomake syöpäpotilaille
Päivä 1 - kuukausi 24
Kohortti A ja B: Korkea-asteisen täydellisen vasteasteen kesto kuukausina 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 36, 42, 48, 54 ja 60 TARA-002-hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Kuukausi 3 - Kuukausi 60
Kuukausi 3 - Kuukausi 60
Kohortti A ja B: Korkea-asteisen täydellisen vasteasteen määrä kuukausina 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 36, 42, 48, 54 ja 60 TARA-002-hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Kuukausi 3 - Kuukausi 60
Kuukausi 3 - Kuukausi 60
Kohortti A ja B: Täysi vaste (kaikki toistuva virtsarakon syöpä, mukaan lukien matala-asteinen Ta) kuukausina 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 36, 42, 48, 54 ja 60 TARA-002-hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Kuukausi 3 - Kuukausi 60
Kuukausi 3 - Kuukausi 60

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Protara Therapeutics

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Chief Scientific Operations Officer, Protara Therapeutics

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 15. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2031

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2032

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 18. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 24. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TARA-002-101-Ph2

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa