Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Doseutvidelse, sikkerhet og effektstudie av intravesikal instillasjon av TARA-002 hos voksne med høygradig ikke-muskelinvasiv blærekreft (ADVANCED-2)

20. august 2026 oppdatert av: Protara Therapeutics

En fase 1b/2, doseutvidelse, åpen studie for å evaluere sikkerhet og antitumoraktivitet, av intravesikal instillasjon av TARA-002 hos voksne med høygradig ikke-muskelinvasiv blærekreft

TARA-002-101-Ph1b/2 er en åpen fase 1b/2 doseutvidelsesstudie for å undersøke sikkerheten og antitumoraktiviteten ved intravesikal behandling av høygradig CIS NMIBC (± Ta/T1) med intravesikal instillasjon av TARA -002 hos voksne 18 år eller eldre.

Fase 1b/2-studien (TARA-002-101-Ph1b/2) vil bli initiert etter at RP2D er etablert i fase 1a-dosefunnstudien (TARA-002-101-Ph1a).

Denne fase 1b/2 (TARA-002-101-Ph1b/2) doseutvidelsesstudien inkluderer deltakere med CIS NMIBC (± Ta/T1) med aktiv sykdom (definert som sykdom tilstede ved siste tumorevaluering før signering av ICF).

Deltakerne vil bli registrert i en av 2 årskull:

Kohort A:

  • Deltakere med CIS (± Ta/T1) som ikke er i stand til å få intravesikal BCG, eller
  • Deltakere med CIS (± Ta/T1) som ikke har fått intravesikal BCG på 24 måneder før CIS-diagnose

Kohort B:

  • Deltakere med CIS (± Ta/T1) som ikke reagerer på BCG etter fullført adekvat BCG-behandling (minimum 5/6 doser induksjon og 2/3 doser vedlikehold eller 2/6 doser reinduksjon)

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

131

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1199ABB
        • Rekruttering
        • Hospital Italiano de Buenos Aires (HIBA)
        • Ta kontakt med:
          • Use Central Contact
      • Buenos Aires, Argentina, C1280
        • Rekruttering
        • Hospital Británico de Buenos Aires
        • Ta kontakt med:
          • Use Central Contact
      • CABA, Argentina, C1419
        • Rekruttering
        • Centro Argentino de Urologia
        • Ta kontakt med:
          • Use Central Contact
      • CABA, Argentina, C1419
        • Rekruttering
        • Hospital Sirio Libanês
        • Ta kontakt med:
          • Use Central Contact
      • Córdoba, Argentina, X5000KPH
        • Rekruttering
        • Centro Urologico Profesor Bengio SA
        • Ta kontakt med:
          • Use Central Contact
      • Córdoba, Argentina, X5088
        • Rekruttering
        • CEMAIC
        • Ta kontakt med:
          • Use Central Contact
      • Munro, Argentina, 1605
        • Rekruttering
        • Clínica Privada Independencia
        • Ta kontakt med:
          • Use Central Contact
  • Brasil
    • Minas Gerais
      • Nova Lima, Minas Gerais, Brasil, 34006-059
        • Rekruttering
        • Kyushu University Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Use Central Contact
      • Nova Lima, Minas Gerais, Brasil, 34006-059
        • Rekruttering
        • Office of Lucas Nougeria MA
        • Ta kontakt med:
          • Use Central Contact
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90035-070
        • Rekruttering
        • Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre
        • Ta kontakt med:
          • Use Central Contact
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90430-001
        • Rekruttering
        • Nucleo de Pesquisa Clinica do Rio Grande so Sul
        • Ta kontakt med:
          • Use Central Contact
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 91350-200
        • Rekruttering
        • Centro de Urologia Avancada
        • Ta kontakt med:
          • Use Central Contact
    • São Paulo
      • Campinas, São Paulo, Brasil, 13083-970
        • Rekruttering
        • Hospital de Clinicas da UNICAMP
        • Ta kontakt med:
          • Use Central Contact
      • Jardim Paulista, São Paulo, Brasil, 01401-002
        • Rekruttering
        • Instituto Dor de Pesquisa e Ensino
        • Ta kontakt med:
          • Use Central Contact
      • Santo André, São Paulo, Brasil, 09060-650
        • Rekruttering
        • Faculdade de Medicina ABC-CEPHO
        • Ta kontakt med:
          • Use Central Contact
  • Canada
    • British Columbia
      • Abbotsford British Columbia, British Columbia, Canada, V2T 1X8
        • Avsluttet
        • Exdeo Clinical Research Inc
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Canada, L6T 4S5
        • Tilbaketrukket
        • Jonathan Giddes Medicine Professional Corporation
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Tilbaketrukket
        • Sunnybrook Research Institute
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1Z5
        • Rekruttering
        • UHN Princess Margaret Cancer Centre Princess Margaret Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3H 2R9
        • Rekruttering
        • The Research Institute of the McGill University Health Centre
        • Ta kontakt med:
          • Use Central Contact
  • Forente stater
    • Alabama
      • Homewood, Alabama, Forente stater, 35209
        • Rekruttering
        • Urology Centers of Alabama
        • Ta kontakt med:
          • Use Central Contact
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85054
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic
        • Ta kontakt med:
          • Use Central Contact
      • Queen Creek, Arizona, Forente stater, 85140
        • Rekruttering
        • East Valley Urology Center of Arizona
        • Ta kontakt med:
          • Use Central Contact
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72211
        • Rekruttering
        • Arkansas Urology
        • Ta kontakt med:
          • Use Central Contact
    • California
      • Bakersfield, California, Forente stater, 93301
        • Rekruttering
        • Michael Oefelein Clinical Trials
        • Ta kontakt med:
          • Use Central Contact
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90017
        • Avsluttet
        • Urology Group of Southern California
      • Orange, California, Forente stater, 92697
        • Rekruttering
        • University of California Irvine Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Use Central Contact
      • San Diego, California, Forente stater, 92123
        • Tilbaketrukket
        • Genesis Research
      • Torrance, California, Forente stater, 90505
        • Rekruttering
        • Genesis Research LLC
        • Ta kontakt med:
          • Use Central Contact
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • Rekruttering
        • Colorado University - Anshutz
        • Ta kontakt med:
          • Use Central Contact
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80211
        • Rekruttering
        • AdventHealth Medical Group Urology of Denver
        • Ta kontakt med:
          • Use Central Contact
      • Lakewood, Colorado, Forente stater, 80228
        • Rekruttering
        • Advanced Urology
        • Ta kontakt med:
          • Use Central Contact
      • Lone Tree, Colorado, Forente stater, 80124
        • Rekruttering
        • Urology Associates of Denver
        • Ta kontakt med:
          • Use Central Contact
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32611
        • Tilbaketrukket
        • University of Florida Health Jacksonville
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic
        • Ta kontakt med:
          • Use Central Contact
    • Illinois
      • Lake Barrington, Illinois, Forente stater, 60010
        • Rekruttering
        • Comprehensive Urologic Care
        • Ta kontakt med:
          • Use Central Contact
    • Louisiana
      • Lafayette, Louisiana, Forente stater, 70508
        • Rekruttering
        • Southern Urology
        • Ta kontakt med:
          • Use Central Contact
      • Shreveport, Louisiana, Forente stater, 71105
        • Tilbaketrukket
        • Ochsner Health LSU - Regional Urology
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • Rekruttering
        • Brigham and Women's Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Use Central Contact
      • Plymouth, Massachusetts, Forente stater, 02360
        • Rekruttering
        • Greater Boston Urology, LLC
        • Ta kontakt med:
          • Use Central Contact
    • Minnesota
      • Bloomington, Minnesota, Forente stater, 55425
        • Rekruttering
        • Minnesota Urology, Woodbury
        • Ta kontakt med:
          • Use Central Contact
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic
        • Ta kontakt med:
          • Use Central Contact
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63141
        • Rekruttering
        • Specialty Clinic Research of St. Louis
        • Ta kontakt med:
          • Use Central Contact
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Rekruttering
        • Renown Regional Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Use Central Contact
    • New York
      • Garden City, New York, Forente stater, 11530
        • Avsluttet
        • AccuMed Research Associates
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • Rekruttering
        • Laura & Isaac Perlmutter Cancer Center - NYU Langone Health
        • Ta kontakt med:
          • Use Central Contact
      • Rochester, New York, Forente stater, 14642
        • Rekruttering
        • University of Rochester, Department of Urology
        • Ta kontakt med:
          • Use Central Contact
      • Syracuse, New York, Forente stater, 13210
        • Rekruttering
        • Associated Medical Professionals of NY, PLLC
        • Ta kontakt med:
          • Use Central Contact
      • The Bronx, New York, Forente stater, 10467
        • Rekruttering
        • Montefiore Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Use Central Contact
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
        • Rekruttering
        • Cleveland Clinic Main Campus, Cleveland
        • Ta kontakt med:
          • Use Central Contact
      • Toledo, Ohio, Forente stater, 43606
        • Tilbaketrukket
        • University of Toledo
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
        • Rekruttering
        • University of Pittsburgh Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Use Central Contact
    • South Carolina
      • Myrtle Beach, South Carolina, Forente stater, 29572
        • Rekruttering
        • Carolina Urologic Research Center
        • Ta kontakt med:
          • Use Central Contact
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forente stater, 38128
        • Rekruttering
        • Conrad Person Clinic
        • Ta kontakt med:
          • Use Central Contact
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37209
        • Rekruttering
        • Urology Associates PC
        • Ta kontakt med:
          • Use Central Contact
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Forente stater, 79106
        • Tilbaketrukket
        • Amarillo Urology Research
      • Arlington, Texas, Forente stater, 76017
        • Rekruttering
        • Urology Partners of North Texas
        • Ta kontakt med:
          • Use Central Contact
      • Austin, Texas, Forente stater, 78745
        • Rekruttering
        • Urology Austin, LLC
        • Ta kontakt med:
          • Use Central Contact
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Rekruttering
        • Houston Methodist Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Use Central Contact
      • Houston, Texas, Forente stater, 77027
        • Rekruttering
        • Houston Metro Urology
        • Ta kontakt med:
          • Use Central Contact
      • Houston, Texas, Forente stater, 77074
        • Tilbaketrukket
        • Clinical Trial Network
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
        • Rekruttering
        • UT Health San Antonio
        • Ta kontakt med:
          • Use Central Contact
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23235
        • Rekruttering
        • Virginia Urology
        • Ta kontakt med:
          • Use Central Contact
    • Washington
      • Spokane, Washington, Forente stater, 99202
        • Rekruttering
        • Spokane Urology
        • Ta kontakt med:
          • Use Central Contact
  • Japan
    • Aichi-ken
      • Komaki-shi, Aichi-ken, Japan, 485-0044
        • Rekruttering
        • Komaki City Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Use Central Contact
      • Nagoya, Aichi-ken, Japan, 435-8511
        • Rekruttering
        • Japanese Red Cross Aichi Medical Center Nayoya Daiichi
        • Ta kontakt med:
          • Use Central Contact
    • Chiba
      • Funabashi-shi, Chiba, Japan, 273-8588
        • Rekruttering
        • Funabashi Municipal Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Use Central Contact
      • Sakura-shi, Chiba, Japan, 285-8741
        • Rekruttering
        • Fuji City General Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Use Central Contact
    • Fukuoka
      • Fukuoka, Fukuoka, Japan, 812-8582
        • Rekruttering
        • Kyushu University Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Use Central Contact
    • Hyōgo
      • Amagasaki-shi, Hyōgo, Japan, 660-8550
        • Rekruttering
        • Hyogo Prefectural Amagasaki General Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Use Central Contact
    • Ibaraki
      • Hitachi-shi, Ibaraki, Japan, 317-0077
        • Rekruttering
        • Hitachi General Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Use Central Contact
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Japan, 221-0855
        • Rekruttering
        • Yokohama Municipal Citizen's Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Use Central Contact
    • Niigata
      • Niigata, Niigata, Japan, 961-8566
        • Rekruttering
        • Niigata Cancer Center Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Use Central Contact
    • Osaka
      • Osaka, Osaka, Japan, 543-855
        • Rekruttering
        • Japanese Red Cross Osaka Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Use Central Contact
    • Shizuoka
      • Fuji-shi, Shizuoka, Japan, 417-8567
        • Rekruttering
        • Toho University Medical Center Sakura Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Use Central Contact
    • Toyama
      • Toyama, Toyama, Japan, 930-0152
        • Rekruttering
        • Toyama University Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Use Central Contact
  • Taiwan
    • Kanagawa
      • Kaohsiung City, Kanagawa, Taiwan, 807561
        • Rekruttering
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Use Central Contact
  • Ukraina
      • Kapitanivka, Ukraina, 08111
        • Rekruttering
        • Arensia Kapitanivka - PPDS
        • Ta kontakt med:
          • Use Central Contact

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlige eller kvinnelige forsøkspersoner 18 år eller eldre på tidspunktet for undertegning av det informerte samtykket
  • Forsøkspersoner som frivillig har gitt skriftlig informert samtykke etter at studiens art er forklart i henhold til gjeldende krav før studiestart
  • Sentral histologisk bekreftelse av høygradig ikke-muskelinvasiv CIS (± Ta/T1) med aktiv sykdom
  • Personer som ikke er i stand til å få intravesikal BCG, ikke har fått intravesikal BCG på 24 måneder før CIS-diagnose, eller har vedvarende eller tilbakevendende CIS (± Ta/T1) innen 12 måneder etter fullføring av adekvat BCG

Ekskluderingskriterier:

  • Penicillin-allergi (personer med en tvilsom historie med allergi mot penicillin vil gjennomgå penicillin-blodallergitesting via sentrallaboratorium
  • Overveiende (definert som > 50 %) adenokarsinom, plateepitelkarsinom eller histologiske varianter inkludert plasmacytoid, sarcomatoid eller plateepitelkomponenter i henhold til sentral gjennomgang
  • Samtidig prostata eller øvre del av urotelial involvering i henhold til etterforskerens vurdering
  • Nodal og metastatisk sykdom er ekskludert hvis de har eksistert på noe tidspunkt (enten nåværende eller tidligere)
  • Enhver historie med ≥ T2 blærekreft som eksisterte på et hvilket som helst tidspunkt i forsøkspersonens historie

For mer informasjon om kvalifikasjonskriterier, vennligst kontakt sponsoren

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: TARA-002
TARA-002 er en lyofilisert biologisk preparat for instillasjon som inneholder celler av Streptococcus pyogenes (gruppe A, type 3) Su-stamme.
Biologisk: TARA-002
All participants will receive 6 weekly instillations of TARA-002 at the established RP2D (First Treatment Period). Participants who are eligible for reinduction after the First Treatment Period will receive 6 additional weekly doses of TARA-002 instillation as part of the Second Treatment Period. Participants confirmed to have a complete response after the First Treatment Period will receive 3 additional weekly doses of TARA-002 instillation as maintenance during the Second Treatment Period. All eligible participants will receive 3 weekly doses of TARA-002 instillation as part of the Third Treatment Period (maintenance) at Months 6, 9, 12, 15, 18 and 24. Following the Third Treatment Period, all participants will continue to the Follow up Period from Month 27 until Month 60.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kohort A og B: Forekomst av høygradig komplett respons til enhver tid i henhold til sentral patologi etter behandling med TARA-002
Tidsramme: Måned 3 til måned 60
Måned 3 til måned 60

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kohort A: Forekomst av høygradig komplett respons til enhver tid etter undergruppe (BCG-naiv og BCG-eksponert > 24 måneder) i henhold til sentral patologi etter behandling med TARA-002
Tidsramme: Måned 3 til måned 60
Måned 3 til måned 60
Kohort A og B: Varighet av fullstendig respons (all tilbakevendende blærekreft, inkludert lavgradig Ta) etter behandling med TARA-002
Tidsramme: Måned 3 til måned 60
Måned 3 til måned 60
Kohort A og B: Progresjonsfri overlevelse etter behandling med TARA-002
Tidsramme: 60 måneder
60 måneder
Kohort A og B: Sykdomsspesifikk progresjonsfri overlevelse etter behandling med TARA-002
Tidsramme: 60 måneder
60 måneder
Kohort A og B: Samlet overlevelse etter behandling med TARA-002
Tidsramme: 60 måneder
60 måneder
Kohort A og B: Sykdomsspesifikk overlevelse etter behandling med TARA-002
Tidsramme: 60 måneder
60 måneder
Kohort A og B: Tid til cystektomi etter behandling med TARA-002
Tidsramme: 60 måneder
60 måneder
Kohort A og B: Tid til residiv forsinket cystektomi etter behandling med TARA-002
Tidsramme: 60 måneder
60 måneder
Kohort A og B: Tid til progresjon etter behandling med TARA-002
Tidsramme: 60 måneder
60 måneder
Kohort A og B: Tid til sykdomsforverring etter behandling med TARA-002
Tidsramme: 60 måneder
60 måneder
Kohort A og B: Forekomst og alvorlighetsgrad av AE, TEAE, SAE og TESAE etter behandling med TARA-002
Tidsramme: Dag 1 til måned 60
AE = uønsket hendelse; TEAE = behandlingsfremkallende bivirkning; SAE = alvorlig uønsket hendelse; TESAE = behandling som oppstår alvorlig bivirkning
Dag 1 til måned 60
Kohort A og B: Endring fra baseline i urin farmakodynamiske biomarkørnivåer (inkludert IL-6, IL-8, IFN-γ og TNF-α) etter behandling med TARA-002
Tidsramme: Dag 1 til dag 72
Dag 1 til dag 72
Kohort A og B: Livskvalitet basert på EORTC-spørreskjemaet QLQ-NMIBC24
Tidsramme: Dag 1 til måned 24
EORTC = European Organization for Research and Treatment of Cancer; QLQ-NMIBC24 = Spørreskjema for pasienter med NMIBC
Dag 1 til måned 24
Kohort A og B: Livskvalitet basert på EORTC-spørreskjemaet QLQ-C30
Tidsramme: Dag 1 til måned 24
EORTC = European Organization for Research and Treatment of Cancer; QLQ-C30 = Spørreskjema for pasienter med kreft
Dag 1 til måned 24
Kohort A og B: Varighet av høygradig komplett responsrate ved måned 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 36, 42, 48, 54 og 60 etter behandling med TARA-002
Tidsramme: Måned 3 til måned 60
Måned 3 til måned 60
Kohort A og B: Komplett responsrate for høy grad ved måned 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 36, 42, 48, 54 og 60 etter behandling med TARA-002
Tidsramme: Måned 3 til måned 60
Måned 3 til måned 60
Kohort A og B: Komplett responsrate (alle tilfeller av tilbakevendende blærekreft, inkludert lavgradig Ta) ved måned 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 36, 42, 48, 54 og 60 etter behandling med TARA-002
Tidsramme: Måned 3 til måned 60
Måned 3 til måned 60

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Protara Therapeutics

Etterforskere

  • Studieleder: Chief Scientific Operations Officer, Protara Therapeutics

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2031

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2032

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

18. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TARA-002-101-Ph2

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere