Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar dosisuitbreiding, veiligheid en werkzaamheid van intravesicale instillatie van TARA-002 bij volwassenen met hooggradige niet-spierinvasieve blaaskanker (ADVANCED-2)

20 augustus 2026 bijgewerkt door: Protara Therapeutics

Een fase 1b/2, dosisuitbreiding, open-label onderzoek om de veiligheid en antitumoractiviteit te evalueren, van intravesicale instillatie van TARA-002 bij volwassenen met hooggradige niet-spierinvasieve blaaskanker

TARA-002-101-Ph1b/2 is een open-label fase 1b/2 dosisuitbreidingsonderzoek om de veiligheid en antitumoractiviteit te onderzoeken van intravesicale behandeling van hoogwaardige CIS NMIBC (± Ta/T1) met intravesicale instillatie van TARA -002 bij volwassenen van 18 jaar of ouder.

De fase 1b/2-studie (TARA-002-101-Ph1b/2) zal worden gestart nadat de RP2D is vastgesteld in de fase 1a-dosisbepalingsstudie (TARA-002-101-Ph1a).

Deze fase 1b/2 (TARA-002-101-Ph1b/2) dosisuitbreidingsstudie omvat deelnemers met CIS NMIBC (± Ta/T1) met actieve ziekte (gedefinieerd als ziekte aanwezig bij de laatste tumorevaluatie voorafgaand aan ondertekening van ICF).

Deelnemers worden ingeschreven in een van de 2 cohorten:

Cohort A:

  • Deelnemers met CIS (± Ta/T1) die geen intravesicale BCG kunnen verkrijgen, of
  • Deelnemers met CIS (± Ta/T1) die gedurende 24 maanden voorafgaand aan de CIS-diagnose geen intravesicale BCG hebben gekregen

Cohort B:

  • Deelnemers met CIS (± Ta/T1) die niet reageren op BCG na voltooiing van adequate BCG-therapie (minimaal 5/6 doses inductie en 2/3 doses onderhoud of 2/6 doses herinductie)

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

131

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Argentinië
      • Buenos Aires, Argentinië, C1199ABB
        • Werving
        • Hospital Italiano de Buenos Aires (HIBA)
        • Contact:
          • Use Central Contact
      • Buenos Aires, Argentinië, C1280
        • Werving
        • Hospital Británico de Buenos Aires
        • Contact:
          • Use Central Contact
      • CABA, Argentinië, C1419
        • Werving
        • Centro Argentino de Urologia
        • Contact:
          • Use Central Contact
      • CABA, Argentinië, C1419
        • Werving
        • Hospital Sirio Libanês
        • Contact:
          • Use Central Contact
      • Córdoba, Argentinië, X5000KPH
        • Werving
        • Centro Urologico Profesor Bengio SA
        • Contact:
          • Use Central Contact
      • Córdoba, Argentinië, X5088
        • Werving
        • CEMAIC
        • Contact:
          • Use Central Contact
      • Munro, Argentinië, 1605
        • Werving
        • Clínica Privada Independencia
        • Contact:
          • Use Central Contact
  • Brazilië
    • Minas Gerais
      • Nova Lima, Minas Gerais, Brazilië, 34006-059
        • Werving
        • Kyushu University Hospital
        • Contact:
          • Use Central Contact
      • Nova Lima, Minas Gerais, Brazilië, 34006-059
        • Werving
        • Office of Lucas Nougeria MA
        • Contact:
          • Use Central Contact
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazilië, 90035-070
        • Werving
        • Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre
        • Contact:
          • Use Central Contact
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazilië, 90430-001
        • Werving
        • Nucleo de Pesquisa Clinica do Rio Grande so Sul
        • Contact:
          • Use Central Contact
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazilië, 91350-200
        • Werving
        • Centro de Urologia Avancada
        • Contact:
          • Use Central Contact
    • São Paulo
      • Campinas, São Paulo, Brazilië, 13083-970
        • Werving
        • Hospital de Clinicas da UNICAMP
        • Contact:
          • Use Central Contact
      • Jardim Paulista, São Paulo, Brazilië, 01401-002
        • Werving
        • Instituto Dor de Pesquisa e Ensino
        • Contact:
          • Use Central Contact
      • Santo André, São Paulo, Brazilië, 09060-650
        • Werving
        • Faculdade de Medicina ABC-CEPHO
        • Contact:
          • Use Central Contact
  • Canada
    • British Columbia
      • Abbotsford British Columbia, British Columbia, Canada, V2T 1X8
        • Beëindigd
        • Exdeo Clinical Research Inc
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Canada, L6T 4S5
        • Ingetrokken
        • Jonathan Giddes Medicine Professional Corporation
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Ingetrokken
        • Sunnybrook Research Institute
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1Z5
        • Werving
        • UHN Princess Margaret Cancer Centre Princess Margaret Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3H 2R9
        • Werving
        • The Research Institute of the McGill University Health Centre
        • Contact:
          • Use Central Contact
  • Japan
    • Aichi-ken
      • Komaki-shi, Aichi-ken, Japan, 485-0044
        • Werving
        • Komaki City Hospital
        • Contact:
          • Use Central Contact
      • Nagoya, Aichi-ken, Japan, 435-8511
        • Werving
        • Japanese Red Cross Aichi Medical Center Nayoya Daiichi
        • Contact:
          • Use Central Contact
    • Chiba
      • Funabashi-shi, Chiba, Japan, 273-8588
        • Werving
        • Funabashi Municipal Medical Center
        • Contact:
          • Use Central Contact
      • Sakura-shi, Chiba, Japan, 285-8741
        • Werving
        • Fuji City General Hospital
        • Contact:
          • Use Central Contact
    • Fukuoka
      • Fukuoka, Fukuoka, Japan, 812-8582
        • Werving
        • Kyushu University Hospital
        • Contact:
          • Use Central Contact
    • Hyōgo
      • Amagasaki-shi, Hyōgo, Japan, 660-8550
        • Werving
        • Hyogo Prefectural Amagasaki General Medical Center
        • Contact:
          • Use Central Contact
    • Ibaraki
      • Hitachi-shi, Ibaraki, Japan, 317-0077
        • Werving
        • Hitachi General Hospital
        • Contact:
          • Use Central Contact
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Japan, 221-0855
        • Werving
        • Yokohama Municipal Citizen's Hospital
        • Contact:
          • Use Central Contact
    • Niigata
      • Niigata, Niigata, Japan, 961-8566
        • Werving
        • Niigata Cancer Center Hospital
        • Contact:
          • Use Central Contact
    • Osaka
      • Osaka, Osaka, Japan, 543-855
        • Werving
        • Japanese Red Cross Osaka Hospital
        • Contact:
          • Use Central Contact
    • Shizuoka
      • Fuji-shi, Shizuoka, Japan, 417-8567
        • Werving
        • Toho University Medical Center Sakura Hospital
        • Contact:
          • Use Central Contact
    • Toyama
      • Toyama, Toyama, Japan, 930-0152
        • Werving
        • Toyama University Hospital
        • Contact:
          • Use Central Contact
  • Oekraïne
      • Kapitanivka, Oekraïne, 08111
        • Werving
        • Arensia Kapitanivka - PPDS
        • Contact:
          • Use Central Contact
  • Taiwan
    • Kanagawa
      • Kaohsiung City, Kanagawa, Taiwan, 807561
        • Werving
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
        • Contact:
          • Use Central Contact
  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Homewood, Alabama, Verenigde Staten, 35209
        • Werving
        • Urology Centers of Alabama
        • Contact:
          • Use Central Contact
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85054
        • Werving
        • Mayo Clinic
        • Contact:
          • Use Central Contact
      • Queen Creek, Arizona, Verenigde Staten, 85140
        • Werving
        • East Valley Urology Center of Arizona
        • Contact:
          • Use Central Contact
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72211
        • Werving
        • Arkansas Urology
        • Contact:
          • Use Central Contact
    • California
      • Bakersfield, California, Verenigde Staten, 93301
        • Werving
        • Michael Oefelein Clinical Trials
        • Contact:
          • Use Central Contact
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90017
        • Beëindigd
        • Urology Group of Southern California
      • Orange, California, Verenigde Staten, 92697
        • Werving
        • University of California Irvine Medical Center
        • Contact:
          • Use Central Contact
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92123
        • Ingetrokken
        • Genesis Research
      • Torrance, California, Verenigde Staten, 90505
        • Werving
        • Genesis Research LLC
        • Contact:
          • Use Central Contact
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • Werving
        • Colorado University - Anshutz
        • Contact:
          • Use Central Contact
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80211
        • Werving
        • AdventHealth Medical Group Urology of Denver
        • Contact:
          • Use Central Contact
      • Lakewood, Colorado, Verenigde Staten, 80228
        • Werving
        • Advanced Urology
        • Contact:
          • Use Central Contact
      • Lone Tree, Colorado, Verenigde Staten, 80124
        • Werving
        • Urology Associates of Denver
        • Contact:
          • Use Central Contact
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32611
        • Ingetrokken
        • University of Florida Health Jacksonville
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32224
        • Werving
        • Mayo Clinic
        • Contact:
          • Use Central Contact
    • Illinois
      • Lake Barrington, Illinois, Verenigde Staten, 60010
        • Werving
        • Comprehensive Urologic Care
        • Contact:
          • Use Central Contact
    • Louisiana
      • Lafayette, Louisiana, Verenigde Staten, 70508
        • Werving
        • Southern Urology
        • Contact:
          • Use Central Contact
      • Shreveport, Louisiana, Verenigde Staten, 71105
        • Ingetrokken
        • Ochsner Health LSU - Regional Urology
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Werving
        • Brigham and Women's Hospital
        • Contact:
          • Use Central Contact
      • Plymouth, Massachusetts, Verenigde Staten, 02360
        • Werving
        • Greater Boston Urology, LLC
        • Contact:
          • Use Central Contact
    • Minnesota
      • Bloomington, Minnesota, Verenigde Staten, 55425
        • Werving
        • Minnesota Urology, Woodbury
        • Contact:
          • Use Central Contact
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Werving
        • Mayo Clinic
        • Contact:
          • Use Central Contact
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63141
        • Werving
        • Specialty Clinic Research of St. Louis
        • Contact:
          • Use Central Contact
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Werving
        • Renown Regional Medical Center
        • Contact:
          • Use Central Contact
    • New York
      • Garden City, New York, Verenigde Staten, 11530
        • Beëindigd
        • AccuMed Research Associates
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • Werving
        • Laura & Isaac Perlmutter Cancer Center - NYU Langone Health
        • Contact:
          • Use Central Contact
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
        • Werving
        • University of Rochester, Department of Urology
        • Contact:
          • Use Central Contact
      • Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13210
        • Werving
        • Associated Medical Professionals of NY, PLLC
        • Contact:
          • Use Central Contact
      • The Bronx, New York, Verenigde Staten, 10467
        • Werving
        • Montefiore Medical Center
        • Contact:
          • Use Central Contact
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
        • Werving
        • Cleveland Clinic Main Campus, Cleveland
        • Contact:
          • Use Central Contact
      • Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43606
        • Ingetrokken
        • University of Toledo
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
        • Werving
        • University of Pittsburgh Medical Center
        • Contact:
          • Use Central Contact
    • South Carolina
      • Myrtle Beach, South Carolina, Verenigde Staten, 29572
        • Werving
        • Carolina Urologic Research Center
        • Contact:
          • Use Central Contact
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38128
        • Werving
        • Conrad Person Clinic
        • Contact:
          • Use Central Contact
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37209
        • Werving
        • Urology Associates PC
        • Contact:
          • Use Central Contact
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Verenigde Staten, 79106
        • Ingetrokken
        • Amarillo Urology Research
      • Arlington, Texas, Verenigde Staten, 76017
        • Werving
        • Urology Partners of North Texas
        • Contact:
          • Use Central Contact
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78745
        • Werving
        • Urology Austin, LLC
        • Contact:
          • Use Central Contact
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Werving
        • Houston Methodist Hospital
        • Contact:
          • Use Central Contact
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77027
        • Werving
        • Houston Metro Urology
        • Contact:
          • Use Central Contact
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77074
        • Ingetrokken
        • Clinical Trial Network
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • Werving
        • UT Health San Antonio
        • Contact:
          • Use Central Contact
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23235
        • Werving
        • Virginia Urology
        • Contact:
          • Use Central Contact
    • Washington
      • Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99202
        • Werving
        • Spokane Urology
        • Contact:
          • Use Central Contact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijke of vrouwelijke proefpersonen die 18 jaar of ouder zijn op het moment van ondertekening van de geïnformeerde toestemming
  • Proefpersonen die vrijwillig schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben gegeven nadat de aard van het onderzoek is uitgelegd volgens de toepasselijke vereisten voorafgaand aan deelname aan het onderzoek
  • Centrale histologische bevestiging van hoogwaardige niet-spierinvasieve CIS (± Ta/T1) met actieve ziekte
  • Proefpersonen die geen intravesicale BCG kunnen verkrijgen, geen intravesicale BCG hebben gekregen gedurende 24 maanden voorafgaand aan de CIS-diagnose, of persisterende of recidiverende CIS (± Ta/T1) hebben binnen 12 maanden na voltooiing van adequate BCG

Uitsluitingscriteria:

  • Penicilline-allergie (proefpersonen met een twijfelachtige geschiedenis van allergie voor penicilline zullen een penicilline-bloedallergietest ondergaan via een centraal laboratorium
  • Overheersend (gedefinieerd als> 50%) adenocarcinoom, plaveiselcelcarcinoom of histologische varianten waaronder plasmacytoïde, sarcomatoïde of plaveiselcomponenten volgens centrale beoordeling
  • Gelijktijdige betrokkenheid van de prostaat of het bovenste deel van het urotheel volgens de beoordeling van de onderzoeker
  • Nodale en gemetastaseerde ziekte zijn uitgesloten als ze op enig moment hebben bestaan ​​(aanwezig of in het verleden)
  • Elke voorgeschiedenis van ≥ T2-blaaskanker die op enig moment in de geschiedenis van de patiënt bestond

Neem voor meer informatie over geschiktheidscriteria contact op met de sponsor

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: TARA-002
TARA-002 is een gevriesdroogde biologische bereiding voor instillatie die cellen van Streptococcus pyogenes (Groep A, type 3) Su-stam bevat.
Biologisch: TARA-002
All participants will receive 6 weekly instillations of TARA-002 at the established RP2D (First Treatment Period). Participants who are eligible for reinduction after the First Treatment Period will receive 6 additional weekly doses of TARA-002 instillation as part of the Second Treatment Period. Participants confirmed to have a complete response after the First Treatment Period will receive 3 additional weekly doses of TARA-002 instillation as maintenance during the Second Treatment Period. All eligible participants will receive 3 weekly doses of TARA-002 instillation as part of the Third Treatment Period (maintenance) at Months 6, 9, 12, 15, 18 and 24. Following the Third Treatment Period, all participants will continue to the Follow up Period from Month 27 until Month 60.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Cohort A en B: Incidentie van hoogwaardige Complete Response op elk moment volgens centrale pathologie na behandeling met TARA-002
Tijdsspanne: Maand 3 tot maand 60
Maand 3 tot maand 60

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cohort A: Incidentie van hoogwaardige complete respons op elk moment per subgroep (BCG-naïef en BCG blootgesteld > 24 maanden) volgens centrale pathologie na behandeling met TARA-002
Tijdsspanne: Maand 3 tot maand 60
Maand 3 tot maand 60
Cohort A en B: duur van volledige respons (alle recidiverende blaaskanker, inclusief laaggradige Ta) na behandeling met TARA-002
Tijdsspanne: Maand 3 tot maand 60
Maand 3 tot maand 60
Cohort A en B: Progressievrije overleving na behandeling met TARA-002
Tijdsspanne: 60 maanden
60 maanden
Cohort A en B: ziektespecifieke progressievrije overleving na behandeling met TARA-002
Tijdsspanne: 60 maanden
60 maanden
Cohort A en B: totale overleving na behandeling met TARA-002
Tijdsspanne: 60 maanden
60 maanden
Cohort A en B: ziektespecifieke overleving na behandeling met TARA-002
Tijdsspanne: 60 maanden
60 maanden
Cohort A en B: tijd tot cystectomie na behandeling met TARA-002
Tijdsspanne: 60 maanden
60 maanden
Cohort A en B: Tijd tot recidief uitgestelde cystectomie na behandeling met TARA-002
Tijdsspanne: 60 maanden
60 maanden
Cohort A en B: tijd tot progressie na behandeling met TARA-002
Tijdsspanne: 60 maanden
60 maanden
Cohort A en B: tijd tot verergering van de ziekte na behandeling met TARA-002
Tijdsspanne: 60 maanden
60 maanden
Cohort A en B: Incidentie en ernst van bijwerkingen, TEAE’s, SAE’s en TESAE’s na behandeling met TARA-002
Tijdsspanne: Dag 1 tot maand 60
AE = bijwerking; TEAE = tijdens de behandeling optredende bijwerking; SAE = ernstige bijwerking; TESAE = tijdens de behandeling optredende ernstige bijwerking
Dag 1 tot maand 60
Cohort A en B: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in farmacodynamische biomarkerniveaus in urine (waaronder IL-6, IL-8, IFN-γ en TNF-α) na behandeling met TARA-002
Tijdsspanne: Dag 1 tot dag 72
Dag 1 tot dag 72
Cohort A en B: Kwaliteit van leven op basis van de EORTC-vragenlijst QLQ-NMIBC24
Tijdsspanne: Dag 1 tot maand 24
EORTC = Europese organisatie voor onderzoek en behandeling van kanker; QLQ-NMIBC24 = Vragenlijst voor patiënten met NMIBC
Dag 1 tot maand 24
Cohort A en B: Kwaliteit van leven op basis van de EORTC-vragenlijst QLQ-C30
Tijdsspanne: Dag 1 tot maand 24
EORTC = Europese organisatie voor onderzoek en behandeling van kanker; QLQ-C30 = Vragenlijst voor patiënten met kanker
Dag 1 tot maand 24
Cohort A en B: Duur van hoge kwaliteit Complete Respons percentage na 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 36, 42, 48, 54 en 60 maanden behandeling met TARA-002
Tijdsspanne: Maand 3 tot Maand 60
Maand 3 tot Maand 60
Cohort A en B: Hoge-graad Complete Respons percentage na 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 36, 42, 48, 54 en 60 maanden behandeling met TARA-002
Tijdsspanne: Maand 3 tot maand 60
Maand 3 tot maand 60
Cohort A en B: Volledig responspercentage (alle recidiverende blaaskanker, inclusief laaggradige Ta) na 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 36, 42, 48, 54 en 60 maanden behandeling met TARA-002
Tijdsspanne: Maand 3 tot Maand 60
Maand 3 tot Maand 60

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Protara Therapeutics

Onderzoekers

  • Studie directeur: Chief Scientific Operations Officer, Protara Therapeutics

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 september 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2031

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2032

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TARA-002-101-Ph2

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren