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Studie zur Dosiserweiterung, Sicherheit und Wirksamkeit der intravesikalen Instillation von TARA-002 bei Erwachsenen mit hochgradigem nicht-muskelinvasivem Blasenkrebs (ADVANCED-2)

20. August 2026 aktualisiert von: Protara Therapeutics

Eine offene Phase-1b/2-Studie zur Dosiserweiterung zur Bewertung der Sicherheit und Antitumoraktivität der intravesikalen Instillation von TARA-002 bei Erwachsenen mit hochgradigem nicht-muskelinvasivem Blasenkrebs

TARA-002-101-Ph1b/2 ist eine offene Phase-1b/2-Dosiserweiterungsstudie zur Untersuchung der Sicherheit und Antitumoraktivität der intravesikalen Behandlung von hochgradigem CIS-NMIBC (± Ta/T1) mit intravesikaler Instillation von TARA -002 bei Erwachsenen ab 18 Jahren.

Die Phase-1b/2-Studie (TARA-002-101-Ph1b/2) wird eingeleitet, nachdem der RP2D in der Phase-1a-Dosisfindungsstudie (TARA-002-101-Ph1a) festgelegt wurde.

Diese Dosiserweiterungsstudie der Phase 1b/2 (TARA-002-101-Ph1b/2) umfasst Teilnehmer mit CIS NMIBC (± Ta/T1) mit aktiver Erkrankung (definiert als Erkrankung, die bei der letzten Tumorbeurteilung vor der Unterzeichnung der ICF vorhanden war).

Die Teilnehmer werden in eine von zwei Kohorten eingeschrieben:

Kohorte A:

  • Teilnehmer mit CIS (± Ta/T1), die kein intravesikales BCG erhalten können, oder
  • Teilnehmer mit CIS (± Ta/T1), die 24 Monate vor der CIS-Diagnose kein intravesikales BCG erhalten haben

Kohorte B:

  • Teilnehmer mit CIS (± Ta/T1), die nach Abschluss einer angemessenen BCG-Therapie (mindestens 5/6 Dosen Induktion und 2/3 Dosen Erhaltung oder 2/6 Dosen Reinduktion) nicht auf BCG ansprechen

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

131

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Argentinien
      • Buenos Aires, Argentinien, C1199ABB
        • Rekrutierung
        • Hospital Italiano de Buenos Aires (HIBA)
        • Kontakt:
          • Use Central Contact
      • Buenos Aires, Argentinien, C1280
        • Rekrutierung
        • Hospital Britanico de Buenos Aires
        • Kontakt:
          • Use Central Contact
      • CABA, Argentinien, C1419
        • Rekrutierung
        • Centro Argentino de Urologia
        • Kontakt:
          • Use Central Contact
      • CABA, Argentinien, C1419
        • Rekrutierung
        • Hospital Sirio Libanes
        • Kontakt:
          • Use Central Contact
      • Córdoba, Argentinien, X5000KPH
        • Rekrutierung
        • Centro Urologico Profesor Bengio SA
        • Kontakt:
          • Use Central Contact
      • Córdoba, Argentinien, X5088
        • Rekrutierung
        • CEMAIC
        • Kontakt:
          • Use Central Contact
      • Munro, Argentinien, 1605
        • Rekrutierung
        • Clinica Privada Independencia
        • Kontakt:
          • Use Central Contact
  • Brasilien
    • Minas Gerais
      • Nova Lima, Minas Gerais, Brasilien, 34006-059
        • Rekrutierung
        • Kyushu University Hospital
        • Kontakt:
          • Use Central Contact
      • Nova Lima, Minas Gerais, Brasilien, 34006-059
        • Rekrutierung
        • Office of Lucas Nougeria MA
        • Kontakt:
          • Use Central Contact
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90035-070
        • Rekrutierung
        • Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre
        • Kontakt:
          • Use Central Contact
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90430-001
        • Rekrutierung
        • Nucleo de Pesquisa Clinica do Rio Grande so Sul
        • Kontakt:
          • Use Central Contact
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 91350-200
        • Rekrutierung
        • Centro de Urologia Avancada
        • Kontakt:
          • Use Central Contact
    • São Paulo
      • Campinas, São Paulo, Brasilien, 13083-970
        • Rekrutierung
        • Hospital de Clinicas da UNICAMP
        • Kontakt:
          • Use Central Contact
      • Jardim Paulista, São Paulo, Brasilien, 01401-002
        • Rekrutierung
        • Instituto Dor de Pesquisa e Ensino
        • Kontakt:
          • Use Central Contact
      • Santo André, São Paulo, Brasilien, 09060-650
        • Rekrutierung
        • Faculdade de Medicina ABC-CEPHO
        • Kontakt:
          • Use Central Contact
  • Japan
    • Aichi-ken
      • Komaki-shi, Aichi-ken, Japan, 485-0044
        • Rekrutierung
        • Komaki City Hospital
        • Kontakt:
          • Use Central Contact
      • Nagoya, Aichi-ken, Japan, 435-8511
        • Rekrutierung
        • Japanese Red Cross Aichi Medical Center Nayoya Daiichi
        • Kontakt:
          • Use Central Contact
    • Chiba
      • Funabashi-shi, Chiba, Japan, 273-8588
        • Rekrutierung
        • Funabashi Municipal Medical Center
        • Kontakt:
          • Use Central Contact
      • Sakura-shi, Chiba, Japan, 285-8741
        • Rekrutierung
        • Fuji City General Hospital
        • Kontakt:
          • Use Central Contact
    • Fukuoka
      • Fukuoka, Fukuoka, Japan, 812-8582
        • Rekrutierung
        • Kyushu University Hospital
        • Kontakt:
          • Use Central Contact
    • Hyōgo
      • Amagasaki-shi, Hyōgo, Japan, 660-8550
        • Rekrutierung
        • Hyogo Prefectural Amagasaki General Medical Center
        • Kontakt:
          • Use Central Contact
    • Ibaraki
      • Hitachi-shi, Ibaraki, Japan, 317-0077
        • Rekrutierung
        • Hitachi General Hospital
        • Kontakt:
          • Use Central Contact
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Japan, 221-0855
        • Rekrutierung
        • Yokohama Municipal Citizen's Hospital
        • Kontakt:
          • Use Central Contact
    • Niigata
      • Niigata, Niigata, Japan, 961-8566
        • Rekrutierung
        • Niigata Cancer Center Hospital
        • Kontakt:
          • Use Central Contact
    • Osaka
      • Osaka, Osaka, Japan, 543-855
        • Rekrutierung
        • Japanese Red Cross Osaka Hospital
        • Kontakt:
          • Use Central Contact
    • Shizuoka
      • Fuji-shi, Shizuoka, Japan, 417-8567
        • Rekrutierung
        • Toho University Medical Center Sakura Hospital
        • Kontakt:
          • Use Central Contact
    • Toyama
      • Toyama, Toyama, Japan, 930-0152
        • Rekrutierung
        • Toyama University Hospital
        • Kontakt:
          • Use Central Contact
  • Kanada
    • British Columbia
      • Abbotsford British Columbia, British Columbia, Kanada, V2T 1X8
        • Beendet
        • Exdeo Clinical Research Inc
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Kanada, L6T 4S5
        • Zurückgezogen
        • Jonathan Giddes Medicine Professional Corporation
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Zurückgezogen
        • Sunnybrook Research Institute
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1Z5
        • Rekrutierung
        • UHN Princess Margaret Cancer Centre Princess Margaret Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3H 2R9
        • Rekrutierung
        • The Research Institute of the McGill University Health Centre
        • Kontakt:
          • Use Central Contact
  • Taiwan
    • Kanagawa
      • Kaohsiung City, Kanagawa, Taiwan, 807561
        • Rekrutierung
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
        • Kontakt:
          • Use Central Contact
  • Ukraine
      • Kapitanivka, Ukraine, 08111
        • Rekrutierung
        • Arensia Kapitanivka - PPDS
        • Kontakt:
          • Use Central Contact
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Homewood, Alabama, Vereinigte Staaten, 35209
        • Rekrutierung
        • Urology Centers of Alabama
        • Kontakt:
          • Use Central Contact
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85054
        • Rekrutierung
        • Mayo Clinic
        • Kontakt:
          • Use Central Contact
      • Queen Creek, Arizona, Vereinigte Staaten, 85140
        • Rekrutierung
        • East Valley Urology Center of Arizona
        • Kontakt:
          • Use Central Contact
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72211
        • Rekrutierung
        • Arkansas Urology
        • Kontakt:
          • Use Central Contact
    • California
      • Bakersfield, California, Vereinigte Staaten, 93301
        • Rekrutierung
        • Michael Oefelein Clinical Trials
        • Kontakt:
          • Use Central Contact
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90017
        • Beendet
        • Urology Group of Southern California
      • Orange, California, Vereinigte Staaten, 92697
        • Rekrutierung
        • University Of California Irvine Medical Center
        • Kontakt:
          • Use Central Contact
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92123
        • Zurückgezogen
        • Genesis Research
      • Torrance, California, Vereinigte Staaten, 90505
        • Rekrutierung
        • Genesis Research LLC
        • Kontakt:
          • Use Central Contact
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • Rekrutierung
        • Colorado University - Anshutz
        • Kontakt:
          • Use Central Contact
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80211
        • Rekrutierung
        • AdventHealth Medical Group Urology of Denver
        • Kontakt:
          • Use Central Contact
      • Lakewood, Colorado, Vereinigte Staaten, 80228
        • Rekrutierung
        • Advanced Urology
        • Kontakt:
          • Use Central Contact
      • Lone Tree, Colorado, Vereinigte Staaten, 80124
        • Rekrutierung
        • Urology Associates of Denver
        • Kontakt:
          • Use Central Contact
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32611
        • Zurückgezogen
        • University of Florida Health Jacksonville
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224
        • Rekrutierung
        • Mayo Clinic
        • Kontakt:
          • Use Central Contact
    • Illinois
      • Lake Barrington, Illinois, Vereinigte Staaten, 60010
        • Rekrutierung
        • Comprehensive Urologic Care
        • Kontakt:
          • Use Central Contact
    • Louisiana
      • Lafayette, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70508
        • Rekrutierung
        • Southern Urology
        • Kontakt:
          • Use Central Contact
      • Shreveport, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71105
        • Zurückgezogen
        • Ochsner Health LSU - Regional Urology
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Rekrutierung
        • Brigham and Women's Hospital
        • Kontakt:
          • Use Central Contact
      • Plymouth, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02360
        • Rekrutierung
        • Greater Boston Urology, LLC
        • Kontakt:
          • Use Central Contact
    • Minnesota
      • Bloomington, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55425
        • Rekrutierung
        • Minnesota Urology, Woodbury
        • Kontakt:
          • Use Central Contact
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Rekrutierung
        • Mayo Clinic
        • Kontakt:
          • Use Central Contact
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63141
        • Rekrutierung
        • Specialty Clinic Research of St. Louis
        • Kontakt:
          • Use Central Contact
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Rekrutierung
        • Renown Regional Medical Center
        • Kontakt:
          • Use Central Contact
    • New York
      • Garden City, New York, Vereinigte Staaten, 11530
        • Beendet
        • AccuMed Research Associates
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • Rekrutierung
        • Laura & Isaac Perlmutter Cancer Center - NYU Langone Health
        • Kontakt:
          • Use Central Contact
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
        • Rekrutierung
        • University of Rochester, Department of Urology
        • Kontakt:
          • Use Central Contact
      • Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13210
        • Rekrutierung
        • Associated Medical Professionals of NY, PLLC
        • Kontakt:
          • Use Central Contact
      • The Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10467
        • Rekrutierung
        • Montefiore Medical Center
        • Kontakt:
          • Use Central Contact
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
        • Rekrutierung
        • Cleveland Clinic Main Campus, Cleveland
        • Kontakt:
          • Use Central Contact
      • Toledo, Ohio, Vereinigte Staaten, 43606
        • Zurückgezogen
        • University of Toledo
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
        • Rekrutierung
        • University of Pittsburgh Medical Center
        • Kontakt:
          • Use Central Contact
    • South Carolina
      • Myrtle Beach, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29572
        • Rekrutierung
        • Carolina Urologic Research Center
        • Kontakt:
          • Use Central Contact
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38128
        • Rekrutierung
        • Conrad Person Clinic
        • Kontakt:
          • Use Central Contact
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37209
        • Rekrutierung
        • Urology Associates PC
        • Kontakt:
          • Use Central Contact
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Vereinigte Staaten, 79106
        • Zurückgezogen
        • Amarillo Urology Research
      • Arlington, Texas, Vereinigte Staaten, 76017
        • Rekrutierung
        • Urology Partners of North Texas
        • Kontakt:
          • Use Central Contact
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78745
        • Rekrutierung
        • Urology Austin, LLC
        • Kontakt:
          • Use Central Contact
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Rekrutierung
        • Houston Methodist Hospital
        • Kontakt:
          • Use Central Contact
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77027
        • Rekrutierung
        • Houston Metro Urology
        • Kontakt:
          • Use Central Contact
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77074
        • Zurückgezogen
        • Clinical Trial Network
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • Rekrutierung
        • UT Health San Antonio
        • Kontakt:
          • Use Central Contact
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23235
        • Rekrutierung
        • Virginia Urology
        • Kontakt:
          • Use Central Contact
    • Washington
      • Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99202
        • Rekrutierung
        • Spokane Urology
        • Kontakt:
          • Use Central Contact

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche oder weibliche Probanden, die zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einverständniserklärung mindestens 18 Jahre alt waren
  • Probanden, die freiwillig eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben haben, nachdem die Art der Studie vor Studienbeginn gemäß den geltenden Anforderungen erläutert wurde
  • Zentrale histologische Bestätigung eines hochgradigen, nicht muskelinvasiven CIS (± Ta/T1) mit aktiver Erkrankung
  • Probanden, die nicht in der Lage sind, intravesikales BCG zu erhalten, vor der CIS-Diagnose 24 Monate lang kein intravesikales BCG erhalten haben oder innerhalb von 12 Monaten nach Abschluss einer ausreichenden BCG-Therapie an persistierendem oder wiederkehrendem CIS (± Ta/T1) leiden

Ausschlusskriterien:

  • Penicillinallergie (Personen mit einer fragwürdigen Vorgeschichte einer Penicillinallergie werden über das Zentrallabor einem Penicillin-Blutallergietest unterzogen
  • Vorherrschendes (definiert als > 50 %) Adenokarzinom, Plattenepithelkarzinom oder histologische Varianten einschließlich plasmazytoider, sarkomatoider oder Plattenepithelkarzinome gemäß zentraler Überprüfung
  • Gleichzeitige Beteiligung der Prostata oder des oberen Urotheltrakts nach Einschätzung des Prüfers
  • Knoten- und Metastasenerkrankungen sind ausgeschlossen, wenn sie zu irgendeinem Zeitpunkt bestanden haben (ob gegenwärtig oder in der Vergangenheit).
  • Jegliche Vorgeschichte von Blasenkrebs ≥ T2, die zu irgendeinem Zeitpunkt in der Vorgeschichte des Probanden bestand

Für weitere Informationen zu den Zulassungskriterien wenden Sie sich bitte an den Sponsor

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: TARA-002
TARA-002 ist ein lyophilisiertes biologisches Präparat zur Instillation, das Zellen von Streptococcus pyogenes (Gruppe A, Typ 3) Su-Stamm enthält.
Biologisch: TARA-002
All participants will receive 6 weekly instillations of TARA-002 at the established RP2D (First Treatment Period). Participants who are eligible for reinduction after the First Treatment Period will receive 6 additional weekly doses of TARA-002 instillation as part of the Second Treatment Period. Participants confirmed to have a complete response after the First Treatment Period will receive 3 additional weekly doses of TARA-002 instillation as maintenance during the Second Treatment Period. All eligible participants will receive 3 weekly doses of TARA-002 instillation as part of the Third Treatment Period (maintenance) at Months 6, 9, 12, 15, 18 and 24. Following the Third Treatment Period, all participants will continue to the Follow up Period from Month 27 until Month 60.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Kohorte A und B: Inzidenz eines hochgradigen vollständigen Ansprechens zu jedem Zeitpunkt entsprechend der zentralen Pathologie nach Behandlung mit TARA-002
Zeitfenster: Monat 3 bis Monat 60
Monat 3 bis Monat 60

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kohorte A: Inzidenz eines hochgradigen vollständigen Ansprechens zu jedem Zeitpunkt nach Untergruppe (BCG-naiv und BCG-exponiert > 24 Monate) entsprechend der zentralen Pathologie nach Behandlung mit TARA-002
Zeitfenster: Monat 3 bis Monat 60
Monat 3 bis Monat 60
Kohorte A und B: Dauer des vollständigen Ansprechens (alle wiederkehrenden Blasenkrebsarten, einschließlich niedriggradigem Ta) nach der Behandlung mit TARA-002
Zeitfenster: Monat 3 bis Monat 60
Monat 3 bis Monat 60
Kohorte A und B: Progressionsfreies Überleben nach Behandlung mit TARA-002
Zeitfenster: 60 Monate
60 Monate
Kohorte A und B: Krankheitsspezifisches progressionsfreies Überleben nach Behandlung mit TARA-002
Zeitfenster: 60 Monate
60 Monate
Kohorte A und B: Gesamtüberleben nach Behandlung mit TARA-002
Zeitfenster: 60 Monate
60 Monate
Kohorte A und B: Krankheitsspezifisches Überleben nach Behandlung mit TARA-002
Zeitfenster: 60 Monate
60 Monate
Kohorte A und B: Zeit bis zur Zystektomie nach der Behandlung mit TARA-002
Zeitfenster: 60 Monate
60 Monate
Kohorte A und B: Zeit bis zum erneuten Auftreten einer verzögerten Zystektomie nach Behandlung mit TARA-002
Zeitfenster: 60 Monate
60 Monate
Kohorte A und B: Zeit bis zur Progression nach der Behandlung mit TARA-002
Zeitfenster: 60 Monate
60 Monate
Kohorte A und B: Zeit bis zur Verschlechterung der Erkrankung nach der Behandlung mit TARA-002
Zeitfenster: 60 Monate
60 Monate
Kohorte A und B: Inzidenz und Schweregrad von UE, TEAE, SAEs und TESAE nach Behandlung mit TARA-002
Zeitfenster: Tag 1 bis Monat 60
AE = unerwünschtes Ereignis; TEAE = behandlungsbedingtes unerwünschtes Ereignis; SAE = schwerwiegendes unerwünschtes Ereignis; TESAE = behandlungsbedingtes schwerwiegendes unerwünschtes Ereignis
Tag 1 bis Monat 60
Kohorte A und B: Veränderung der pharmakodynamischen Biomarkerwerte im Urin (einschließlich IL-6, IL-8, IFN-γ und TNF-α) gegenüber dem Ausgangswert nach Behandlung mit TARA-002
Zeitfenster: Tag 1 bis Tag 72
Tag 1 bis Tag 72
Kohorte A und B: Lebensqualität basierend auf dem EORTC-Fragebogen QLQ-NMIBC24
Zeitfenster: Tag 1 bis Monat 24
EORTC = Europäische Organisation für Forschung und Behandlung von Krebs; QLQ-NMIBC24 = Fragebogen für Patienten mit NMIBC
Tag 1 bis Monat 24
Kohorte A und B: Lebensqualität basierend auf dem EORTC-Fragebogen QLQ-C30
Zeitfenster: Tag 1 bis Monat 24
EORTC = Europäische Organisation für Forschung und Behandlung von Krebs; QLQ-C30 = Fragebogen für Krebspatienten
Tag 1 bis Monat 24
Kohorte A und B: Dauer der hochgradigen Komplettremissionsrate nach 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 36, 42, 48, 54 und 60 Monaten nach Behandlung mit TARA-002
Zeitfenster: Monat 3 bis Monat 60
Monat 3 bis Monat 60
Kohorte A und B: Rate des hochgradigen vollständigen Ansprechens nach 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 36, 42, 48, 54 und 60 Monaten nach der Behandlung mit TARA-002
Zeitfenster: Monat 3 bis Monat 60
Monat 3 bis Monat 60
Kohorte A und B: Vollständige Ansprechrate (alle rezidivierenden Blasenkrebsarten, einschließlich niedriggradigem Ta) nach 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 36, 42, 48, 54 und 60 Monaten der Behandlung mit TARA-002
Zeitfenster: Monat 3 bis Monat 60
Monat 3 bis Monat 60

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Protara Therapeutics

Ermittler

  • Studienleiter: Chief Scientific Operations Officer, Protara Therapeutics

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2031

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2032

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TARA-002-101-Ph2

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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