- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05954806
Kliininen profiili ja myrkkyjen vastainen käyttö kyyhkyykyn puremissa Keralassa, Etelä-Intiassa: arvostelu.
Kyttyräkyykyn purema: katsaus tapauksiin, joilla ymmärrettiin potilaiden kliinistä profiilia ja myrkkylääkkeiden hoidon roolia, tertiaarisessa hoitokeskuksessa Keralassa, Etelä-Intiassa
Hypnale-puremien hallinnassa Keralassa on useita kiistoja. Vaikka johtavat tahot, kuten WHO, suosittelevat olemaan käyttämättä myrkkyä hypnaalien puremiin, monet lääkärit antavat silti antimyrkkyä käärmeen puremiin, vaikka syyllinen käärme on tunnistettu. Anekdoottiset kokemukset viittaavat siihen, että syyt tähän vaihtelevat epäluottamuksesta käärmeen tunnistamiseen, hämmennystä sen suhteen, pitäisikö sitä lähestyä oireyhtymän ja oireiden perusteella pikemminkin kuin luottaa lajin tunnistamiseen, epäilykset siitä, onko olemassa paraspesifisiä Saatavana olevan moniarvoisen antimyrkyn neutralointikyky ja pelko lääketieteellisestä syyllisyydestä antimyrkyn kieltämiseen "käärmemyrkytystapauksessa". Tähän mennessä näitä alueita ja perusteita ei ole tutkittu. On myös pidettävä mielessä, että WHO:n suosituksen taustalla oleva antimyrkyn käyttöä Hypnalessa koskeva näyttö perustuu asiantuntijalausuntoihin ja tapausraportteihin. Tutkijat aikovat verrata kliinistä ilmenemismuotoa ja lopputulosta Hypnale hypnale puremapotilailla, jotka saivat moniarvoista antimyrkkyä, ja niillä, jotka eivät sitä saaneet.
Tutkijat aikovat myös kuvata Hypnale hypnale - myrkytyksen sairastavien potilaiden kliinistä ja laboratorioprofiilia .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Käärmeen puremat ovat toiseksi yleisin instituutillemme esitetty käärmeenpurema, mikä käy ilmi käärmeenpuremarekisteridemme tiedoista. Akuutti munuaisvaurio ilmoitetaan instituutissamme lähes 10 %:ssa tapauksista.
Vuodesta 2016 lähtien mukana oleva instituutti on ylläpitänyt käärmeenpuremarekisteriä, joka tallentaa potilaan nimen, sairaalan numeron, pureman päivämäärän ja kellonajan, sairaalahoitoon pääsyn sekä käärmeen tunnistustiedot asiantuntijan vahvistuksen jälkeen, jos sellainen on tehty. Tutkijat aikovat käydä läpi tapaukset, joissa on vahvistettu Hypnale-myrkytys, ja kuvata potilaiden kliinistä ja laboratorioprofiilia sekä heidän sairaalahoidon kuluaan.
Kyyhkyykykyyrkytys, myrkkykomponentit ja myrkyn farmakodynamiikka ovat ainutlaatuisia alueella, jolle se on jäänyt huomioimatta monilta alan asiantuntijoilta. Nykyinen saatavilla oleva moniarvoinen antimyrkky ei hyödynnä Hypnalen myrkkyä. Lääkärit käyttävät kuitenkin vastamyrkkyä käärmeen puremiin, vaikka syyllinen käärme tunnistetaan useisiin syihin vedoten. Syyt vaihtelevat käärmeen virheellisestä tunnistamisesta epäilyihin siitä, onko saatavilla olevan moniarvoisen antimyrkyn paraspesifistä neutralointikykyä. Usein esiin tulee myös pelko lääketieteellisestä syyllisyydestä antimyrkyn kieltämiseen "käärmemyrkytystapauksessa" ja hämmennystä sen suhteen, pitäisikö sitä lähestyä oireyhtymän ja oireiden perusteella eikä luottaa lajitunnistukseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kerala
-
Thrissur, Kerala, Intia, 680005
- Jubilee Mission Medical College and Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
- Sisällyttämiskriteerit:
Tapaustiedot kaikista käärmeenpuremista, joissa tuotu näyte on tunnistettu kyyhkäkyyksi (Hypnale hypnale)
Poissulkemiskriteerit:
- Epätäydelliset tapaustiedot, joista ei voida saada merkityksellistä tietoa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on Hypnale Hypnale Bite ja jotka saavat antivenomia
Hypnale Hypnale Bite -potilaat, jotka saavat antivenomia paikallisten tai systeemisten myrkytysoireiden vuoksi
|
Hypnale hypnalen puremaan ei ole olemassa spesifistä myrkkyä, mutta useimpia potilaita hoidetaan epäspesifisillä antimyrkkyillä, mikä saattaa aiheuttaa reaktiot ilman toivoa hyödystä.
Tässä tutkimuksessa vertaamme Hypnale Hypnale Bitea saaneita potilaita, jotka saavat Antivenom vrs -potilaita, joilla Hypnale Hypnale Bite ei saa Antivenomia.
Muut nimet:
|
|
Hypnale Hypnale Bite -potilaat eivät saa Antivenomia
Hypnale Hypnale Bite -potilaat, jotka eivät saa antivenomia paikallisten tai systeemisten myrkytysoireiden vuoksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antimyrkkyä saaneiden potilaiden kuolleisuus verrattuna niihin, jotka eivät saaneet myrkkyä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kuolleisuus potilailla, joille annettiin antimyrkkyä verrattuna niihin, jotka eivät saaneet myrkkyä paikallisten tai systeemisten myrkytysoireiden vuoksi
|
3 kuukautta
|
|
Sairastuvuus potilaiden keskuudessa, joille annettiin myrkkyä, verrattuna niihin, jotka eivät saaneet myrkkyä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Sairastavuus potilailla, joille annettiin antimyrkkyä verrattuna niihin, jotka eivät saaneet myrkkyä paikallisten tai systeemisten myrkytysoireiden vuoksi
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hypnale hypnale -myrkytyspotilaiden kliininen profiili
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Potilaiden kliininen profiili, joilla on vahvistettu purenta Hypnale hypnale paikallisten tai systeemisten myrkytysoireiden suhteen
|
3 kuukautta
|
|
Hypnale hypnale -myrkytyspotilaiden laboratorioprofiili
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Potilaiden laboratorioprofiili, jolla on vahvistettu purenta Hypnale hypnale paikallisten tai systeemisten myrkytysmerkkien suhteen
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Siju V Abraham, MD, Jubilee Mission Medical College and Research Institute
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 87/21/IEC/JMMC&RI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .