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Perfil Clínico e Uso de Antiveneno em Picadas de Pit Viper de Nariz Corcunda em Kerala, Sul da Índia: Uma Revisão.

13 de julho de 2023 atualizado por: Siju V Abraham, MD, Jubilee Mission Medical College and Research Institute

Mordida de víbora corcunda: uma revisão de casos para entender o perfil clínico dos pacientes e o papel da administração do antiveneno, em um centro de atendimento terciário em Kerala, sul da Índia

Existem várias controvérsias no manejo da mordida Hypnale em Kerala. Embora os principais órgãos como a OMS recomendem contra o uso de antiveneno para picadas de hipnale, muitos médicos ainda administram antiveneno para picadas de cobra, mesmo quando a cobra culpada é identificada. A experiência anedótica sugere que as razões para fazê-lo vão desde a falta de confiança na identificação da cobra, confusão sobre se deve ou não abordá-la sindrômica e sintomaticamente ao invés de confiar na identificação da espécie, dúvidas sobre a existência de doenças para-específicas capacidade de neutralização para o antiveneno polivalente disponível e medo da culpabilidade médico-legal em negar o antiveneno em um caso de 'envenenamento por cobra'. Até o momento, esses domínios e fundamentos não foram estudados. Também deve ser lembrado que as evidências por trás da recomendação da OMS contra o uso de antiveneno no Hypnale são baseadas em opiniões de especialistas e relatos de casos. Os investigadores pretendem comparar a manifestação clínica e o resultado entre os pacientes com picada de Hypnale hypnale que receberam o antiveneno polivalente com aqueles que não receberam.

Os investigadores pretendem também descrever o perfil clínico e laboratorial dos doentes com envenenamento por Hypnale hypnale.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Mordidas de víboras de nariz corcunda são a segunda picada de cobra mais comum apresentada ao nosso instituto, conforme evidenciado pelos dados em nossos registros de picadas de cobra. A lesão renal aguda é relatada em cerca de 10% dos casos em nosso instituto.

Desde 2016, o instituto participante mantém um registro de acidentes ofídicos que registra o nome do paciente, número do hospital, data e hora da picada, internação e dados de identificação da serpente após a confirmação do especialista, se houver. Os investigadores pretendem rever os casos com envenenamento por Hypnale confirmado e descrever o perfil clínico e laboratorial dos doentes e o seu percurso de internamento.

O envenenamento por víboras de nariz corcunda, os componentes do veneno e a farmacodinâmica do veneno são exclusivos da região que perderam a atenção de muitos especialistas na área. O antiveneno polivalente atualmente disponível não utiliza o veneno de Hypnale. No entanto, o antiveneno é usado pelos médicos para picadas de cobra, mesmo quando a cobra culpada é identificada, citando muitas razões. As razões vão desde erros de identificação de cobras até dúvidas sobre a existência de capacidade de neutralização para-específica para o antiveneno polivalente disponível. Frequentemente, o medo da culpabilidade médico-legal em negar o antiveneno em um caso de 'envenenamento por cobra' e a confusão sobre se deve ou não abordá-lo sindrômica e sintomaticamente, em vez de confiar na identificação da espécie, também entram em jogo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

41

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Kerala
      • Thrissur, Kerala, Índia, 680005
        • Jubilee Mission Medical College and Research Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com picada de Hypnale hypnale que foram tratados em um centro de atendimento terciário no centro de Kerala, na Índia, durante o período de abril de 2017 a dezembro de 2021.

Descrição

- Critério de inclusão:

Registros de casos de todas as picadas de cobra em que o espécime trazido é identificado como jararaca (Hypnale hypnale)

Critério de exclusão:

  • Registros de casos incompletos dos quais nenhum dado significativo pode ser extraído.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com Hypnale Hypnale Bite recebendo Antiveneno
Pacientes com Hypnale Hypnale Bite recebendo Antiveneno para sinais locais ou sistêmicos de envenenamento
Não existe antiveneno específico para uma picada de Hypnale hypnale, mas a maioria dos pacientes é tratada com antivenenos não específicos, arriscando reações sem esperança de benefício. Neste estudo, comparamos pacientes com Hypnale Hypnale Bite recebendo Antiveneno versus pacientes com Hypnale Hypnale Bite que não receberam Antiveneno.
Outros nomes:
  • O anticorpo polivalente f(ab')2
Pacientes com Hypnale Hypnale Bite não recebem Antiveneno
Pacientes com Hypnale Hypnale Bite não recebendo Antiveneno para sinais locais ou sistêmicos de envenenamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade entre pacientes que receberam antiveneno em comparação com aqueles que não receberam o antiveneno
Prazo: 3 meses
Mortalidade entre pacientes administrados com antiveneno em comparação com aqueles que não receberam o antiveneno para sinais locais ou sistêmicos de envenenamento
3 meses
Morbidade entre os pacientes que receberam antiveneno em comparação com aqueles que não receberam o antiveneno
Prazo: 3 meses
Morbidade entre pacientes administrados com antiveneno em comparação com aqueles que não receberam o antiveneno para sinais locais ou sistêmicos de envenenamento
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perfil clínico de pacientes com envenenamento por Hypnale hypnale
Prazo: 3 meses
Perfil clínico de pacientes com mordida confirmada Hypnale hypnale quanto a sinais locais ou sistêmicos de envenenamento
3 meses
Perfil laboratorial de pacientes com envenenamento por Hypnale hypnale
Prazo: 3 meses
Perfil laboratorial de pacientes com mordida confirmada de Hypnale hypnale quanto a sinais locais ou sistêmicos de envenenamento
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Siju V Abraham, MD, Jubilee Mission Medical College and Research Institute

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de março de 2022

Conclusão Primária (Real)

12 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

12 de setembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

20 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Cobras Antiveneno

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