- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05954806
Perfil Clínico e Uso de Antiveneno em Picadas de Pit Viper de Nariz Corcunda em Kerala, Sul da Índia: Uma Revisão.
Mordida de víbora corcunda: uma revisão de casos para entender o perfil clínico dos pacientes e o papel da administração do antiveneno, em um centro de atendimento terciário em Kerala, sul da Índia
Existem várias controvérsias no manejo da mordida Hypnale em Kerala. Embora os principais órgãos como a OMS recomendem contra o uso de antiveneno para picadas de hipnale, muitos médicos ainda administram antiveneno para picadas de cobra, mesmo quando a cobra culpada é identificada. A experiência anedótica sugere que as razões para fazê-lo vão desde a falta de confiança na identificação da cobra, confusão sobre se deve ou não abordá-la sindrômica e sintomaticamente ao invés de confiar na identificação da espécie, dúvidas sobre a existência de doenças para-específicas capacidade de neutralização para o antiveneno polivalente disponível e medo da culpabilidade médico-legal em negar o antiveneno em um caso de 'envenenamento por cobra'. Até o momento, esses domínios e fundamentos não foram estudados. Também deve ser lembrado que as evidências por trás da recomendação da OMS contra o uso de antiveneno no Hypnale são baseadas em opiniões de especialistas e relatos de casos. Os investigadores pretendem comparar a manifestação clínica e o resultado entre os pacientes com picada de Hypnale hypnale que receberam o antiveneno polivalente com aqueles que não receberam.
Os investigadores pretendem também descrever o perfil clínico e laboratorial dos doentes com envenenamento por Hypnale hypnale.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Mordidas de víboras de nariz corcunda são a segunda picada de cobra mais comum apresentada ao nosso instituto, conforme evidenciado pelos dados em nossos registros de picadas de cobra. A lesão renal aguda é relatada em cerca de 10% dos casos em nosso instituto.
Desde 2016, o instituto participante mantém um registro de acidentes ofídicos que registra o nome do paciente, número do hospital, data e hora da picada, internação e dados de identificação da serpente após a confirmação do especialista, se houver. Os investigadores pretendem rever os casos com envenenamento por Hypnale confirmado e descrever o perfil clínico e laboratorial dos doentes e o seu percurso de internamento.
O envenenamento por víboras de nariz corcunda, os componentes do veneno e a farmacodinâmica do veneno são exclusivos da região que perderam a atenção de muitos especialistas na área. O antiveneno polivalente atualmente disponível não utiliza o veneno de Hypnale. No entanto, o antiveneno é usado pelos médicos para picadas de cobra, mesmo quando a cobra culpada é identificada, citando muitas razões. As razões vão desde erros de identificação de cobras até dúvidas sobre a existência de capacidade de neutralização para-específica para o antiveneno polivalente disponível. Frequentemente, o medo da culpabilidade médico-legal em negar o antiveneno em um caso de 'envenenamento por cobra' e a confusão sobre se deve ou não abordá-lo sindrômica e sintomaticamente, em vez de confiar na identificação da espécie, também entram em jogo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Kerala
-
Thrissur, Kerala, Índia, 680005
- Jubilee Mission Medical College and Research Institute
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
- Critério de inclusão:
Registros de casos de todas as picadas de cobra em que o espécime trazido é identificado como jararaca (Hypnale hypnale)
Critério de exclusão:
- Registros de casos incompletos dos quais nenhum dado significativo pode ser extraído.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Pacientes com Hypnale Hypnale Bite recebendo Antiveneno
Pacientes com Hypnale Hypnale Bite recebendo Antiveneno para sinais locais ou sistêmicos de envenenamento
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Não existe antiveneno específico para uma picada de Hypnale hypnale, mas a maioria dos pacientes é tratada com antivenenos não específicos, arriscando reações sem esperança de benefício.
Neste estudo, comparamos pacientes com Hypnale Hypnale Bite recebendo Antiveneno versus pacientes com Hypnale Hypnale Bite que não receberam Antiveneno.
Outros nomes:
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Pacientes com Hypnale Hypnale Bite não recebem Antiveneno
Pacientes com Hypnale Hypnale Bite não recebendo Antiveneno para sinais locais ou sistêmicos de envenenamento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mortalidade entre pacientes que receberam antiveneno em comparação com aqueles que não receberam o antiveneno
Prazo: 3 meses
|
Mortalidade entre pacientes administrados com antiveneno em comparação com aqueles que não receberam o antiveneno para sinais locais ou sistêmicos de envenenamento
|
3 meses
|
Morbidade entre os pacientes que receberam antiveneno em comparação com aqueles que não receberam o antiveneno
Prazo: 3 meses
|
Morbidade entre pacientes administrados com antiveneno em comparação com aqueles que não receberam o antiveneno para sinais locais ou sistêmicos de envenenamento
|
3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Perfil clínico de pacientes com envenenamento por Hypnale hypnale
Prazo: 3 meses
|
Perfil clínico de pacientes com mordida confirmada Hypnale hypnale quanto a sinais locais ou sistêmicos de envenenamento
|
3 meses
|
Perfil laboratorial de pacientes com envenenamento por Hypnale hypnale
Prazo: 3 meses
|
Perfil laboratorial de pacientes com mordida confirmada de Hypnale hypnale quanto a sinais locais ou sistêmicos de envenenamento
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Siju V Abraham, MD, Jubilee Mission Medical College and Research Institute
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 87/21/IEC/JMMC&RI
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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