Klinisch profiel en gebruik van tegengif bij pitadderbeten met bultneus in Kerala, Zuid-India: een overzicht.
Hump-nosed Pit Viper Bite: een overzicht van gevallen om het klinische profiel van patiënten en de rol van antivenom-toediening te begrijpen, in een tertiair zorgcentrum in Kerala, Zuid-India
Er zijn verschillende controverses over de beetbeheersing van Hypnale in Kerala. Hoewel toonaangevende instanties zoals de WHO het gebruik van tegengif voor hypnalebeten afraden, dienen veel artsen nog steeds tegengif voor slangenbeten toe, zelfs als de boosdoenerslang is geïdentificeerd. Anekdotische ervaring suggereert dat de redenen hiervoor uiteenlopen van een gebrek aan vertrouwen in de identificatie van de slang, verwarring over het al dan niet syndromisch en symptomatisch benaderen in plaats van te vertrouwen op de identificatie van de soort, twijfels of er para-specifieke neutralisatievermogen voor het beschikbare polyvalente tegengif en angst voor medisch-juridische schuld bij het ontkennen van tegengif in geval van 'slangenvergiftiging'. Tot op heden zijn deze domeinen en grondgedachte niet bestudeerd. Houd er ook rekening mee dat het bewijs achter de aanbeveling van de WHO tegen het gebruik van tegengif in Hypnale gebaseerd is op de mening van deskundigen en casusrapporten. De onderzoekers zijn van plan de klinische manifestatie en uitkomst te vergelijken tussen Hypnale hypnale-bijtpatiënten die het polyvalente tegengif kregen en degenen die dat niet kregen.
De onderzoekers zijn ook van plan het klinische en laboratoriumprofiel van patiënten met Hypnale hypnale-vergiftiging te beschrijven.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bultneuspitadderbeten zijn de op een na meest voorkomende slangenbeet die aan ons instituut wordt gepresenteerd, zoals blijkt uit de gegevens in onze slangenbeetregisters. In bijna 10% van de gevallen in ons instituut wordt acuut nierletsel gemeld.
Sinds 2016 houdt het deelnemende instituut een slangenbeetregister bij waarin de naam van de patiënt, het ziekenhuisnummer, de datum en tijd van de beet, de ziekenhuisopname en de identificatiegegevens van de slang, indien gedaan, worden geregistreerd. De onderzoekers zijn van plan de gevallen met bevestigde Hypnale-vergiftiging te beoordelen en het klinische en laboratoriumprofiel van patiënten en hun ziekenhuisopname te beschrijven.
Vergiftiging door bultneuspitadders, de gifcomponenten en de farmacodynamiek van het gif zijn uniek voor de regio en hebben de aandacht van veel experts in het veld gemist. Het huidige beschikbare polyvalente tegengif maakt geen gebruik van het gif van Hypnale. Toch wordt tegengif door artsen gebruikt voor slangenbeten, zelfs als de boosdoenerslang is geïdentificeerd, waarbij vele redenen worden genoemd. De redenen variëren van verkeerde identificatie van slangen tot twijfels of para-specifiek neutralisatievermogen bestaat voor het beschikbare polyvalente tegengif. Vaak speelt angst voor medisch-juridische schuld bij het ontkennen van tegengif in een geval van 'slangenvergiftiging', en verwarring over het al dan niet syndromisch en symptomatisch benaderen in plaats van te vertrouwen op de soortidentificatie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Kerala
-
Thrissur, Kerala, Indië, 680005
- Jubilee Mission Medical College and Research Institute
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
- Opnamecriteria:
Casusverslagen van alle slangenbeten waarbij het meegebrachte exemplaar is geïdentificeerd als bultneuspitadder (Hypnale hypnale)
Uitsluitingscriteria:
- Onvolledige dossiers waaruit geen zinvolle gegevens kunnen worden geabstraheerd.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met Hypnale Hypnale Bite ontvangen Antivenom
Patiënten met Hypnale Hypnale Bite die Antivenom krijgen voor lokale of systemische tekenen van vergiftiging
|
Er bestaat geen specifiek tegengif voor een beet door Hypnale hypnale, maar de meeste patiënten worden behandeld met niet-specifieke tegengif, waarbij ze reacties riskeren zonder hoop op voordeel.
In deze studie vergelijken we patiënten met Hypnale Hypnale Bite die Antivenom krijgen versus patiënten met Hypnale Hypnale Bite die geen Antivenom krijgen.
Andere namen:
|
|
Patiënten met Hypnale Hypnale Bite ontvangen geen Antivenom
Patiënten met Hypnale Hypnale Bite krijgen geen Antivenom voor lokale of systemische tekenen van vergiftiging
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterfte onder patiënten die tegengif kregen toegediend in vergelijking met degenen die het tegengif niet kregen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Sterfte onder patiënten die tegengif kregen toegediend in vergelijking met degenen die het tegengif niet kregen vanwege lokale of systemische tekenen van vergiftiging
|
3 maanden
|
|
Morbiditeit bij patiënten die tegengif kregen toegediend in vergelijking met degenen die het tegengif niet kregen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Morbiditeit bij patiënten die tegengif kregen toegediend in vergelijking met degenen die het tegengif niet kregen voor lokale of systemische tekenen van vergiftiging
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinisch profiel van patiënten met Hypnale hypnale-vergiftiging
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Klinisch profiel van patiënten met bevestigde beet Hypnale hypnale met betrekking tot lokale of systemische tekenen van vergiftiging
|
3 maanden
|
|
Laboratoriumprofiel van patiënten met Hypnale hypnale-vergiftiging
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Laboratoriumprofiel van patiënten met bevestigde beet Hypnale hypnale met betrekking tot lokale of systemische tekenen van vergiftiging
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Siju V Abraham, MD, Jubilee Mission Medical College and Research Institute
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 87/21/IEC/JMMC&RI
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .