Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk profil og brug af antivenom i pukkel-nosed Pit Viper Bites i Kerala, Sydindien: En gennemgang.

13. juli 2023 opdateret af: Siju V Abraham, MD, Jubilee Mission Medical College and Research Institute

Hump-nosed Pit Viper Bite: En gennemgang af tilfælde for at forstå den kliniske profil af patienter og rollen af ​​antivenom administration, på et tertiært plejecenter i Kerala, Sydindien

Adskillige kontroverser eksisterer i Hypnale-bidhåndtering i Kerala. Selvom ledende organer som WHO anbefaler mod at bruge antigift til hypnalebid, administrerer mange læger stadig antigift mod slangebid, selv når den skyldige slange er identificeret. Anekdotiske erfaringer tyder på, at årsagerne til at gøre det spænder fra manglende tillid til identifikation af slangen, forvirring om, hvorvidt man skal nærme sig den syndromisk og symptomatisk i stedet for at stole på artsidentifikationen, tvivl om, hvorvidt der eksisterer para-specifikke neutraliseringsevne for det tilgængelige polyvalente antigift og frygt for lægelig skyld i at nægte antigift i tilfælde af 'slangeforgiftning'. Til dato er disse domæner og begrundelse ikke blevet undersøgt. Det skal også huskes, at beviserne bag WHO-anbefalingen mod brugen af ​​antigift i Hypnale er baseret på ekspertudtalelser og case-rapporter. Efterforskerne har til hensigt at sammenligne klinisk manifestation og udfald blandt Hypnale hypnale bidepatienter, der modtog det polyvalente antigift, med dem, der ikke gjorde det.

Efterforskerne har også til hensigt at beskrive den kliniske og laboratoriske profil af patienter med Hypnale hypnale envenomation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hump-nosed pit hugormebid er det næstmest almindelige slangebid, der præsenteres for vores institut, hvilket fremgår af dataene i vores slangebidsregistre. Akut nyreskade er rapporteret i næsten 10% af tilfældene i vores institut.

Siden 2016 har det deltagende institut et slangebidsregister, der registrerer patientens navn, hospitalsnummer, dato og tidspunkt for biddet, hospitalsindlæggelse og slangeidentifikationsdata efter ekspertbekræftelse, hvis det er gjort. Efterforskerne har til hensigt at gennemgå tilfældene med bekræftet Hypnale-envenomation og beskrive patienternes kliniske og laboratoriemæssige profil og deres indlæggelsesforløb.

Envenomation af pukkel-nosed pit hugorm, giftkomponenterne og giftens farmakodynamik er unikke for regionen, at den har savnet opmærksomheden fra mange eksperter på området. Den nuværende tilgængelige polyvalente antigift udnytter ikke giften fra Hypnale. Alligevel bruges antigift af læger til slangebid, selv når den skyldige slange er identificeret, med henvisning til mange årsager. Årsagerne spænder fra fejlidentifikation af slanger til tvivl om, hvorvidt para-specifik neutraliseringsevne eksisterer for det tilgængelige polyvalente antigift. Ofte spiller frygt for lægelig skyld i at nægte antigift i tilfælde af 'slangeforgiftning' og forvirring om, hvorvidt man skal nærme sig det syndromisk og symptomatisk frem for at stole på artsidentifikationen ind, også ind.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

41

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
    • Kerala
      • Thrissur, Kerala, Indien, 680005
        • Jubilee Mission Medical College and Research Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med Hypnale hypnale bid, der blev behandlet på et tertiært plejecenter i det centrale Kerala, Indien i perioden fra april 2017 til december 2021.

Beskrivelse

- Inklusionskriterier:

Sagsoptegnelser over alle slangebid, som prøven medbragte i, identificeres som pukkelnæse hugorm (Hypnale hypnale)

Ekskluderingskriterier:

  • Ufuldstændige sagsjournaler, hvorfra ingen meningsfulde data kan uddrages.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med Hypnale Hypnale Bid, der modtager Antivenom
Patienter med Hypnale Hypnale Bite, der modtager Antivenom for lokale eller systemiske tegn på forgiftning
Medicin: Antivenom slanger
Der findes ikke nogen specifik antigift for en bid af Hypnale hypnale, men de fleste patienter behandles med ikke-specifikke antigifte, hvilket risikerer reaktioner uden håb om gavn. I denne undersøgelse sammenligner vi patienter med Hypnale Hypnale Bite, der modtager Antivenom, og patienter med Hypnale Hypnale Bite, der ikke modtager Antivenom.
Andre navne:
  • Det polyvalente f(ab')2-antistof
Patienter med Hypnale Hypnale Bid, der ikke modtager Antivenom
Patienter med Hypnale Hypnale Bite, der ikke får Antivenom for lokale eller systemiske tegn på forgiftning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed blandt patienter, der fik antivenom sammenlignet med dem, der ikke modtog antivenom
Tidsramme: 3 måneder
Dødelighed blandt patienter, der fik antivenom sammenlignet med dem, der ikke modtog antivenom for lokale eller systemiske tegn på envenomation
3 måneder
Sygelighed blandt patienter, der fik antivenom sammenlignet med dem, der ikke modtog antivenom
Tidsramme: 3 måneder
Sygelighed blandt patienter, der fik antivenom sammenlignet med dem, der ikke modtog antivenom for lokale eller systemiske tegn på envenomation
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk profil af patienter med Hypnale hypnale envenomation
Tidsramme: 3 måneder
Klinisk profil af patienter med bekræftet bid Hypnale hypnale med hensyn til lokale eller systemiske tegn på envenomation
3 måneder
Laboratorisk profil af patienter med Hypnale hypnale envenomation
Tidsramme: 3 måneder
Laboratorisk profil af patienter med bekræftet bid Hypnale hypnale med hensyn til lokale eller systemiske tegn på envenomation
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jubilee Mission Medical College and Research Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Siju V Abraham, MD, Jubilee Mission Medical College and Research Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

12. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

20. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 87/21/IEC/JMMC&RI

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Envenomation, Slangebid

Kliniske forsøg med Antivenom slanger

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner